Состоялась вторая часть аукциона на поставку вакцины «Пентаксим» | Пущино

«Нанолек» выиграла второй тендер на поставку пятикомпонентной вакцины «Пентаксим» для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции тип b. Минздрав закупит 3,4 млн доз по зарегистрированной цене. Таким образом, все регионы России в 2022 году будут обеспечены комбинированной педиатрической вакциной, входящей в Национальный календарь профилактических прививок.

В конце июня проведен аукцион, по результатам которого российская фармкомпания «Нанолек» поставит 3,4 млн доз по текущей зарегистрированной цене, несмотря на увеличившиеся издержки производства и логистики. Таким образом, Минздрав в сумме получит 4,1 млн доз, что обеспечит ежегодную потребность в «Пентаксиме».

После того как в марте-апреле аукционы по закупке «Пентаксима» не состоялись, в мае компания «Нанолек», которая локализует производство препарата на заводе в Кировской области, выиграла тендер на поставку небольшой партии — 700 тыс. доз по старой цене. Общая потребность регионов в вакцине — на 2022 год 4,1 млн доз. Оставшееся количество будет поставлено до конца года.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не согласовала перерегистрацию цен на вакцину, но компании сдержали свои обязательства по обеспечению детей в России важной вакциной и поставят остаток партии на ранее утвержденных условиях. Стоит отметить, что закупочная цена на эту вакцину в России, зарегистрированная в конце 2020 года, она в среднем на 70% ниже, чем в других странах.

Являясь ответственной фармкомпанией, «Нанолек», которая локализует производство препарата на заводе в Кировской области, прикладывает все усилия, чтобы в этом году регионы получали вакцину своевременно и в полном объеме.

Максим Стецюк,
первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» компании «Нанолек»:
— Ранее «Нанолек» планировала пересмотр цен, однако, по мнению Федеральной антимонопольной службы, мы не доказали экономическую обоснованность повышения цен на заявленный уровень. Тем не менее, несмотря на вынужденное снижение выручки от поставок «Пентаксима», компания «Нанолек» не отказалась от участия в тендере — это противоречило бы нашей миссии защищать здоровье и жизни людей, делая лучшие мировые технологии доступными каждому.

Справка:

Пентаксим: комбинированная вакцина для профилактики 5 опасных детских заболеваний: дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и болезней, вызываемой гемофильной инфекцией (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит.). В состав вакцины входит бесклеточный коклюшный компонент, поэтому она, в отличие от отечественной цельноклеточной вакцины АКДС, менее реактогенна: меньше риск лихорадки и неприятных ощущений в месте инъекции.

Прививка детям младше года делается трижды: в возрасте 3, 4, 5 и 6 месяцев, а в 1,5 года выполняется ревакцинация. В России вакцинация против этих инфекций входит в Национальный календарь профилактических прививок, в ряде регионов «Пентаксим» как замена отечественной вакцине АКДС доступен по показаниям или по желанию родителей.

«Пентаксим» зарегистрирован в 71 стране мира и входит в календари профилактических прививок 15 стран Европы и ряда других стран. В России вакцина зарегистрирована с 2008 года, а в 2015 году между «Нанолек» и Санофи было заключено соглашение о локализации производства «Пентаксима» на заводе в Кировской области.

«Нанолек»: современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.

Источник информации: пресс-служба «Нанолек»

Читайте такжеСвидетель и создатель истории страны. Пущинцу Ивану Тарутанову исполнилось 99 лет

#пущино

#пущинскаясреда

#Импортозамещение

#нанолек

#пентаксим

#фармкомпания

#педиатрическая вакцина

Куда пропал «Пентаксим»?

“Моему сыну пришло время делать очередную прививку. До этого мы дважды ставили “Пентаксим”. А теперь нигде не могу его найти — ни в районной поликлинике, ни в частных центрах. В Интернете читала, что сейчас по всей стране проблема с импортными вакцинами, их перестали продавать поставщики. Что происходит на самом деле? И можно ли нам продолжить вакцинацию другим препаратом, не опасна ли такая замена? Ирина”.

О возможных перебоях с импортными вакцинами фармпроизводители предупреждали ещё в начале года. Дефицит связан со сложностями получения сертификатов для продажи данных препаратов в России. В частности, это касается и “Пентаксима”, о котором спрашивает наша читательница.

Комментируя ситуацию федеральным СМИ, представители производителя этой вакцины отметили: препарат привезли в Россию осенью 2015 года, но вся партия до сих пор находится на таможенном складе и не может быть выпущена в оборот. Дело в том, что у лабораторий, которые раньше проводили сертификацию вакцин, отозвали соответствующие лицензии. Теперь производителям нужно заключать контракты с другими лабораториями. А это требует времени. Эксперты отмечают: приостановились поставки многокомпонентных вакцин, а однокомпонентные, содержащие определённые вещества для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, по отдельности на рынке присутствуют. Но многие родители предпочитают одним разом ввести ребёнку пятивалентную вакцину, чем ставить несколько прививок по очереди. Отметим, что в соседнем Новосибирске, по сообщениям СМИ, наблюдается дефицит не только импортных вакцин от коклюша, дифтерии и столбняка, но и отечественной АКДС. Местные власти обещают исправить ситуацию в марте.

В нашем регионе ситуация следующая. В частных медицинских центрах “Пентаксима” действительно нет. Дефицита отечественных препаратов не наблюдается. В министерстве здравоохранения Красноярского края нам пояснили: в муниципальных поликлиниках препаратов, необходимых для проведения вакцинации в рамках национального календаря, достаточно. А импортные вакцины, такие, как “Пентакисим”, бесплатно положены далеко не всем.

— На самом деле “Пентаксим” не входит в программу государственных гарантий, — говорит Наталья Бахарева, консультант министерства здравоохранения Красноярского края. — Централизованно с помощью торгов мы приобретаем преимущественно препараты отечественного производства. По национальному календарю для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка ставим детям АКДС, “Бубо-Кок”. В вакцинации никому не отказываем.

Представители министерства объясняют: за счёт средств краевого бюджета небольшое количество препаратов “Пентаксим”, “Инфанрикс” и “Инфанрикс Гекса” закупается, чтобы прививать детей из группы риска. Например, тех, кто родился с маленькой массой тела.

— Но таких детей только три — пять процентов, — говорит Наталья Васильевна. — Вообще, все препараты взаимозаменяемы, поэтому всегда можно перейти с одного на другой. Например, с “Пентаксима” на АКДС. Если родители не готовы ставить несколько прививок от разных инфекций одномоментно, можно составить индивидуальный график вакцинации.

В ТЕМУ

АКДС — вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка.

“Петаксим” — вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В (например, менингит, пневмония).

“Инфанрикс” — вакцина от дифтерии, столбняка, коклюша.

“Инфанрикс Гекса” — вакцина от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В.

Школьные медицинские услуги/прививки

• Закон штата Делавэр требует, чтобы все учащиеся, поступающие в школьную систему, предоставили доказательства прививок. Департамент образования штата Делавэр сотрудничает с Департаментом общественного здравоохранения штата Делавэр для установления обязательных требований к иммунизации на основе рекомендаций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). К учащимся частных школ предъявляются сопоставимые требования, основанные на Постановлении 4204 Департамента общественного здравоохранения штата Делавэр9. 0005

• Регламент иммунизации штата Делавэр

   

  Требуемые прививки штата Делавэр:

  • 5 или более доз вакцины DTaP или DTP Td (если только 4-я доза не была введена после 4-го дня рождения)
  • 4 дозы ИПВ или ОПВ (если только 3-я доза не была введена после достижения 4-летнего возраста)
  • 3 дозы вакцины против гепатита В
  • 2 дозы вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи
  • 2 дозы вакцины против ветряной оспы или письменный анамнез от лицензированного поставщика медицинских услуг
  • В августе 2016 г. поступающие в 9-е классы должны дополнительно иметь 1 дозу Tdap (взрослая бустерная) и 1 доза менингококкового
  • В 8/2017 — 9-10 классы
  • В 8/2018 — 9-11 классы
  • В 8/2019 — 9-12 классы

  Комментарии (-1)

• Делавэр допускает два освобождения от иммунизации:

  • Медицинские исключения

  Медицинское освобождение от любой из обязательных прививок должно быть запрошено в письменной форме у поставщика медицинских услуг в ситуациях, связанных с: утерей записей, альтернативными графиками наверстывания, второй дозой кори/свинки/краснухи, введенной до четвертого дня рождения, ветряной оспой в анамнезе ( ветряная оспа) иммунитет и отсроченные графики для детей с ослабленным иммунитетом.

  Иммунизация — Форма освобождения от школьной вакцинации

  Заявление об иммунитете против ветряной оспы

  Все другие исключения должны быть утверждены Отделом общественного здравоохранения штата Делавэр с использованием Дополнительной формы освобождения от школьной вакцинации, подписанной лицензированным врачом, практикующей медсестрой или медсестрой расширенной практики. Большинство противопоказаний носят временный характер, и вакцину можно сделать позднее.

  Иммунизация – Форма освобождения от дополнительной школьной вакцинации

  • Исключения по религиозным убеждениям

  Религиозные исключения должны быть представлены вместе с Делавэрским аффидевитом о религиозных убеждениях и должны быть нотариально заверены.

  Иммунизация — нотариально заверенное заявление о религиозных убеждениях

  Комментарии (-1)

• Комментарии (-1)

• График прививок Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) — дети в возрасте 0–6 лет

  Комментарии (-1)

• График прививок Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) – дети 7–18 лет

  Комментарии (-1)

• Графики прививок Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

  Комментарии (-1)

• Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Вакцины

  Комментарии (-1)

• Отдел общественного здравоохранения Делавэра (DPH) Информация об иммунизации

  Комментарии (-1)

• Документ рекомендаций CPR/AED был создан Комиссией по рассмотрению случаев детской смертности, Комитетом по хроническим заболеваниям детей школьного возраста и завершен весной 2019 г. . В состав комитета входили представители различных агентств, таких как Департамент образования штата Делавэр, Отдел общественного здравоохранения штата Делавэр, Nemours, Christiana Care Health Systems, Bayada Health и школьные медсестры штата Делавэр. Целью этого документа является поддержка школьных округов и чартерных школ в разработке письменных школьных протоколов для сердечно-легочной реанимации и автоматических дефибрилляторов. Процесс изложен в том, как получить и заменить существующие модели AED, обучение, техническое обслуживание, мониторинг и разработку Плана коммуникации при неотложной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях.

  Контактная информация:

  Офис программы школьного здравоохранения

  Ann Covey, BSN, RN, NCSN

  [email protected]

  Delaware Department of Suite Education

  5 500 Way 1

  Dover, DE 19901

  Тел.: 302-857-3356

  Факс: 302-739-6397

   

Расширенная программа иммунизации (РПИ) | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Программа иммунизации является одним из наиболее рентабельных мероприятий в области здравоохранения с проверенными стратегиями охвата наиболее труднодоступных и уязвимых групп населения. Измеримые достижения в плане снижения заболеваемости и смертности, связанных с вакциноуправляемыми заболеваниями (ВУЗ), были документально подтверждены с тех пор, как в Эфиопии была запущена национальная программа иммунизации с 1980 Г.К. Благодаря постепенному внедрению новых и недостаточно используемых вакцин были достигнуты замечательные успехи в снижении заболеваемости и смертности от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, а общее количество антигенов в программе плановой иммунизации в настоящее время достигло двенадцати. В стране создана Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NITAG), которая является независимым органом экспертов для руководства программой в области вакцин и вакцинации. Межведомственный координационный комитет (МКК) существует уже давно и играет важную роль в координации и принятии важных решений, способных поддержать координацию партнеров по РПИ. Целевая группа по иммунизации и ее технические подгруппы осуществляют деятельность в соответствии с утвержденным планом.

Внедрение новой вакцины:

В 2007 году вакцины против гемофильной палочки типа b (Hib) и гепатита B (Hep B) в сочетании с АКДС в виде пятивалентной комбинации (АКДС-Hib-Hep B) были введены как часть программы плановой иммунизации. Аналогичным образом, вакцины против ПКВ-10 (пневмококковая конъюгированная вакцина с 10 серотипами) и против ротавирусной инфекции были введены в национальную программу иммунизации в 2011 и 2013 годах соответственно. Инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ) была внедрена в 2015 г. в рамках подготовки к переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (тОПВ) на бивалентную оральную полиовакцину (бОПВ), который произошел в апреле 2016 г. С намерением расширить национальное внедрение вакцины против ВПЧ девочкам 9 летлет как рутинная когорта, двухлетний демонстрационный проект был завершен к середине 2017 года. В 2018 г. стране удалось расширить службу иммунизации за счет включения новых вакцин в страновую программу РИ, в результате чего количество антигенов увеличилось с 10 до 12. Две новые вакцины были добавлены в обычную программу против вируса папилломы человека (ВПЧ), нацеленную на 14-летние девочки и вторая доза вакцины против кори (MCV2) в возрасте 15 месяцев. Также была проведена интегрированная ПИС ВПЧ и ВСК2 (оценка после внедрения) для оценки их влияния на программу иммунизации. По состоянию на январь 2020 года вакцина TT была заменена вакциной Td на том основании, что вакцина Td обеспечивает двойную защиту как от столбняка, так и от дифтерии и не оказывает значительного программного воздействия замены TT на Td на программу иммунизации. В июне 2020 г. 9 успешных национальных мероприятий по дополнительной иммунизации против кори были проведены.-59-месячные дети в разгар периода нарастания пандемии COVID-19. В течение этого периода были проведены консультации и решения на более высоком уровне с политиками и другими заинтересованными сторонами, и на всех уровнях были предприняты полезные профилактические меры в отношении COVID-19. Переход от двух доз пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ 10) к четырем дозам вакцины ПКВ 13 во флаконах осуществляется с третьего квартала 2020 года. Мероприятия по дополнительной иммунизации против менингита А в 3 этапа с 2013 по 2015 гг. Тем не менее, Men A еще не включен в программу RI. Была проведена оценка риска желтой лихорадки (ЖЛ), которая выявила области риска, требующие внедрения вакцины против желтой лихорадки в будущем.

Надзор за вакциноуправляемыми заболеваниями

Надзор за вакциноуправляемыми заболеваниями координируется группой управления чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения, расположенной в Эфиопском институте общественного здравоохранения, и работает в сотрудничестве и координации с Национальной программой иммунизации. С 2014 г. не было зарегистрировано ни одного местного случая полиовируса, а в 2017 г. страна выполнила стандарт сертификации свободы от полиомиелита. Однако в стране имели место неоднократные завозы и местные случаи циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП), когда соответствующие меры сдерживали вспышки. Всего 30 случаев полиомиелита, из которых 27 случаев цПВВП (циркулирующий вирус полиомиелита вакцинного происхождения) и 3 случая ПВВП были зарегистрированы в трех регионах в период с 2019 г. до 2020 г.

Страна приступила к осуществлению стратегических мероприятий по ликвидации MNT и была подтверждена для ликвидации MNT в 2011 г., поскольку регион Сомали не мог быть подтвержден в то время. Тем не менее, после интенсивных ДМИ TT в регионе, в июне 2017 года он был окончательно подтвержден, что позволило объявить всю страну подтвержденной для элиминации MNT.

Стратегии ускоренной борьбы с корью осуществляются с 2005 г. поэтапно с проведением догоняющих ДМИ и последующих ДМИ. Вспышки кори были повторяющимися, и исследования показали, что основными причинами являются: отсутствие охвата вакциной, что приводит к скоплению большого числа восприимчивых детей, проблемы с поставками, хранением и использованием вакцины; и вакцинация против кори для пожилых возрастных групп, которые не являются целевыми для последующих ДМИ против кори.

 Оценки риска использовались для документирования бремени болезней желтой лихорадкой (после вспышки 2010 г.) и Men A, а также для определения областей риска, на основании которых было принято решение о введении вакцин против желтой лихорадки и Men A.