Содержание
Вновь найти путь после неудачной вакцины от СПИДа
Новости здравоохранения
Спустя двадцать один год после ожидаемой вакцины от СПИДа мир, кажется, еще дальше от эффективной вакцины, чем когда-либо. Так что же делать дальше?
/ Источник: NBC News и Human Services, заявил во время пресс-конференции 1984 года, объявив об открытии вируса, вызывающего СПИД. «Еще одна страшная болезнь вот-вот уступит терпению, настойчивости и откровенной гениальности».
Но 23 года спустя, после миллиардов расходов на исследования, мир кажется еще более далеким от эффективной вакцины против СПИДа, чем когда-либо.
Действительно, мир разработчиков вакцин сейчас находится в состоянии ошеломленного шока, так как испытание, которое, как многие считали, имело наибольшие шансы на успех, было остановлено. На данный момент похоже, что до вакцины от СПИДа еще десятилетия, если она когда-либо будет найдена
Экспериментальная вакцина Merck не просто не смогла защитить людей.
Среди привитых мужчин было больше заражений — 49из 914 — чем получавшие плацебо — 33 из 922. Сама по себе вакцина никак не могла заразить людей. Но результаты вызывают пугающую перспективу того, что вакцина на самом деле увеличила шансы людей заразиться через секс или инъекционные наркотики.
«Я не хочу быть Поллианной и не хочу быть Цыпленком. Но у нас может быть очень серьезная проблема», — сказал доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.
Институт Фаучи выделил 20 миллионов долларов на исследование под названием STEP, в котором приняли участие 3000 добровольцев из США, Канады, Австралии, Южной Америки и Карибского бассейна. Merck не сообщает, сколько она потратила на разработку вакцины, но сторонние эксперты говорят, что десятки миллионов — это консервативная оценка. Что еще более важно, институт Фаучи собирался приступить к отдельному испытанию стоимостью 130 миллионов долларов, в котором использовались два вида вакцин, в том числе одна, очень похожая на вакцину, используемую в STEP.
Испытание PAVE 100, которое должно было начаться в январе, теперь отложено на неопределенный срок. 12 декабря группа экспертов соберется в Национальном институте здравоохранения, чтобы попытаться проложить курс вперед.
Оглядываясь назад, чтобы найти путь вперед
Самая большая проблема — попытаться понять, что произошло со STEP. Один из самых простых ответов – на вопрос, почему не было эффекта у женщин, составлявших половину добровольцев. В испытании принимали участие в основном работницы секс-индустрии. И проститутки научились очень хорошо избегать заражения ВИЧ, требуя от своих клиентов носить презервативы. Действительно, за все время исследования у женщины была только одна инфекция, и она получала плацебо. Урок для будущих испытаний состоит в том, чтобы вербовать женщин, чьи бойфренды или мужья могут подвергать их риску.
Но что произошло среди волонтеров, в основном геев? Вакцина Merck объединила три белка, продуцируемых вирусом СПИДа, с модифицированной формой вируса, вызывающего простуду (аденовирус 5).
Предварительный анализ данных показывает, что у тех, кто заразился ВИЧ, была наиболее сильная иммунная реакция на аденовирус. Это может быть случайность с этим аденовирусом. Но это также может быть что-то гораздо более важное.
Возможность охлаждения
В течение многих лет основным принципом исследований СПИДа было то, что любая вакцина должна увеличивать выработку Т-клеток – части иммунной системы, которая находит и уничтожает инфицированные клетки. Но, возможно, повышенный ответ Т-клеток просто делает инфекцию более вероятной. Если это правда, то все вакцины, которые сейчас тестируются, можно сравнить с попыткой лечить огнестрельные ранения, стреляя в пациента из пистолета.
— Это вполне возможно, — сказал Фаучи, — и я не думаю, что вы можете, принимая желаемое за действительное, исключать это.
Вакцины, основанные на других концепциях, все еще находятся в лаборатории, а испытания на людях, по словам Фаучи, пройдут «годы и годы».
Так что же делать дальше? Ясно, что многие ученые должны провести как можно больше экспериментов, чтобы понять результаты STEP. Доктор Сет Беркли, глава Международной инициативы по вакцине против СПИДа, подчеркивает, что гонка за поиском вакцины — это «марафон, а не спринт», и мы не должны упускать из виду цель.
Но в то же время мы знаем, что лечение хорошо работает для инфицированных, а старомодные меры профилактики в первую очередь предотвращают заражение людей. Возможно, пришло время пересмотреть приоритеты.
Robert Bazell
Обеспечение расового равенства при распределении вакцин
Введение
В связи с приближением появления вакцины против COVID-19 все большее внимание уделяется тому, как она может , и органы местного самоуправления. Штаты находятся на разных стадиях подготовки, хотя все они представили первоначальные планы распределения вакцины в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Недавний анализ этих планов KFF выявил общие темы и проблемы в нескольких ключевых областях.
Тем не менее, один всеобъемлющий вопрос, который необходимо рассмотреть, заключается в том, как обеспечить равный доступ к вакцине, особенно для цветных людей, которые несут непропорционально тяжелое бремя вируса и сталкиваются с давними различиями в состоянии здоровья. В национальных рекомендациях по распределению вакцин подчеркивается важность обеспечения равного доступа, особенно для несоразмерно пострадавших групп, включая цветных людей.
Предотвращение расового неравенства при использовании вакцины против COVID-19 будет иметь важное значение для смягчения непропорционального воздействия вируса на цветных людей и предотвращения увеличения расового неравенства в отношении здоровья в будущем. Более того, достижение высоких показателей вакцинации среди отдельных лиц и сообществ будет иметь ключевое значение для обеспечения более широкого иммунитета населения с помощью вакцины. В этом кратком обзоре представлен обзор барьеров на пути вакцинации, которые непропорционально сильно влияют на цветных людей, и обсуждается, как текущие национальные рекомендации и государственные планы распределения вакцин учитывают расовую справедливость.
Барьеры для вакцинации
Данные о существующих прививках показывают, что цветные люди менее подвержены вакцинации по сравнению с их белыми коллегами. Например, анализ показывает, что показатели вакцинации против гриппа остаются ниже целевого уровня в 70% по расовым и этническим группам и что менее четырех из десяти взрослых чернокожих, латиноамериканцев, американских индейцев или коренных жителей Аляски были вакцинированы по сравнению с почти половиной белых взрослых (Фигура 1). Дополнительные анализы показывают, что эта закономерность сохраняется в разных штатах и среди пожилых людей.
Рисунок 1: Показатели вакцинации против гриппа среди взрослых в разбивке по расе и этнической принадлежности, сезон 2018–2019 гг. К ним относятся проблемы, связанные с доступом, такие как более высокий уровень незастрахованных (рис. 2) и другие препятствия для получения помощи. Исследования показывают, что незастрахованные люди имеют худший доступ к медицинской помощи, чем незастрахованные, и многие остаются без необходимой помощи из-за высокой стоимости.
Хотя правительство указало, что COVID-19вакцина будет предоставляться бесплатно, людям будет важно знать, как они могут получить к ней бесплатный доступ, чтобы уменьшить возможные проблемы с ценой как барьер, особенно для людей, которые не застрахованы.
Рисунок 2: Уровень незастрахованных среди нестарого населения в разбивке по расе/этнической принадлежности
Исторический и продолжающийся расизм и дискриминация также создают препятствия для вакцинации среди цветных людей. Недавнее исследование KFF/The Undefeated показало, что взрослые чернокожие с меньшей вероятностью, чем представители других групп, говорят, что они получили бы вакцину против коронавируса, если бы она была бесплатной и признана учеными безопасной, причем большинство из них ссылались на проблемы безопасности или недоверие к системе здравоохранения в качестве причин. почему они не получат вакцину. Эти результаты, вероятно, отражают историческое злоупотребление и жестокое обращение медицинской системы с цветными людьми, особенно с чернокожими американцами, а также продолжающийся опыт расизма и дискриминации в здравоохранении сегодня.
Например, исследование показало, что семь из десяти взрослых чернокожих считают, что дискриминация по расовому признаку в сфере здравоохранения происходит очень или несколько часто, и взрослые чернокожие чаще, чем белые взрослые, сообщали об определенном негативном опыте с поставщиками медицинских услуг, включая ощущение, что поставщик не верили, что говорят правду, им было отказано в обследовании или лечении, которое, по их мнению, было необходимо, а также в приеме обезболивающих препаратов (рис. 3).
Рисунок 3: Доля взрослых, сообщивших об определенных негативных последствиях медицинского обслуживания, в разбивке по расе/этнической принадлежности некоторые группы для первоначального доступа к вакцине. Национальная академия медицины (NAM) выпустила основу для справедливого распределения вакцины против коронавируса, в которой смягчение неравенства в отношении здоровья определено как основополагающий этический принцип. Он рекомендовал уделять приоритетное внимание областям, определенным как уязвимые с помощью индекса социальной уязвимости CDC (SVI), который определяет социальную уязвимость области на основе 15 социальных факторов, включая расовое/этническое распределение.
Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по практике иммунизации (ACIP) даст окончательные рекомендации по распределению вакцин. Его этические принципы для разработки рекомендаций включают содействие справедливости и смягчение несправедливости в отношении здоровья. ACIP предложил уделить первоочередное внимание определенным группам для получения первоначального доступа к вакцине, включая медицинских работников, жителей учреждений длительного ухода, других основных работников, а также пожилых людей и взрослых с заболеваниями высокого риска. 1 декабря 2020 г. ACIP рекомендовал, чтобы вакцинация после ее разрешения или одобрения FDA первоначально предлагалась медицинским работникам и жителям учреждений длительного ухода; ожидается, что последуют дополнительные рекомендации. В отличие от подходов к распределению NAM и ACIP, HHS объявило, что первоначальные распределения вакцины будут производиться штатам на основе их общего числа взрослых, и что штаты могут принимать свои собственные решения о приоритетах в пределах выделенной им суммы.
Приоритизация определенных групп может помочь устранить неравенство, но также важно обеспечить справедливое распределение внутри приоритетных групп. Приоритизация определенных групп может помочь устранить расовое неравенство, поскольку цветные люди с непропорционально высокой вероятностью являются основными работниками и имеют сопутствующие заболевания высокого риска. Однако обеспечение равного доступа внутри приоритетных групп также будет иметь важное значение, поскольку внутри них сохраняется расовое неравенство. Например, анализ показывает, что на цветных приходится большая часть заболевших COVID-19.случаях и/или случаях смерти, известных среди медицинских работников, и дома престарелых с относительно высокой долей чернокожих и латиноамериканцев с большей вероятностью сообщали о случаях и случаях смерти от COVID-19.
Недавний анализ KFF государственных планов распределения вакцин показал, что штаты различаются по степени, в которой они уделяют внимание расовому равенству .
Чуть более половины штатов с общедоступными планами (25 из 47, или 53%) имеют хотя бы одно упоминание об учете расового равенства в своих соображениях по нацеливанию на приоритетные группы населения. Некоторые штаты планируют явно отдавать предпочтение цветным людям, в то время как другие сообщают об использовании более широких показателей, таких как SVI (в соответствии с рекомендациями NAM) и/или группа или структура по обеспечению справедливости в отношении здоровья для принятия решений о приоритетах. Только в подгруппе (12 из 47, или 26%) планов конкретно упоминаются или рассматриваются усилия по включению поставщиков, которые потребуются для охвата различных групп населения. Около половины планов (23 из 47 или 49%) упоминают целенаправленные усилия по охвату различных сообществ или недостаточно обслуживаемых групп населения в рамках своих коммуникационных планов. Некоторые штаты сделали справедливость основным руководящим принципом и центральным элементом своих планов распределения вакцин.
Например, такие штаты, как Мэн, Калифорния, Луизиана, Орегон и Вашингтон, внедряют рабочие группы, целевые группы или команды, занимающиеся вопросами справедливости в отношении здоровья, в организационные структуры, разрабатывающие и реализующие планы распределения. Эти штаты также сформулировали планы по прямому вовлечению сообществ в свои процессы планирования и разработке специальных коммуникационных материалов, лингвистически и культурно подходящих для различных групп населения. Приоритизация расовой справедливости в усилиях по вакцинации может помочь уменьшить неравенство в охвате вакцинацией и бремя вируса для цветных людей, но некоторые предполагают, что существуют потенциальные юридические и этические вопросы, связанные с любым планом распределения, который явно использует расу в качестве критерия.
По мере того, как планы распределения продолжают разрабатываться, решение проблем с доступом и проведение эффективной информационно-разъяснительной работы могут помочь снизить барьеры для вакцинации среди цветных людей.
Предоставление вакцины в местах, к которым можно легко получить доступ несколькими способами (например, на машине или пешком) в часы, соответствующие разным графикам работы, и информирование людей о том, как получить вакцину бесплатно, может уменьшить барьеры, связанные с доступом , особенно для людей, которые не застрахованы и могут не иметь установленных отношений с поставщиком медицинских услуг. Кроме того, предыдущий опыт информационно-разъяснительной работы и информационно-коммуникационных усилий для включения людей в страховое покрытие в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании (ACA) показал, что использование доверенных мессенджеров, которые имеют общий опыт и опыт с людьми, которых они пытаются охватить, и использование лингвистически и культурно подходящих материалов. эффективные методы охвата различных групп населения. Данные и исследования также свидетельствуют о том, что поставщикам медицинских услуг, должностным лицам и учреждениям будет важно активно работать над тем, чтобы завоевать доверие отдельных лиц и сообществ и напрямую решать проблемы безопасности и другие проблемы, признавая исторический и продолжающийся расизм и дискриминацию в системе здравоохранения и что некоторые люди могут не захотеть получать вакцину в первую очередь, когда она станет доступной.
