Чего ожидать от побочных эффектов вакцины против COVID-19

Поскольку вакцина Pfizer BioNTech BNT162b2 и вакцина mRNA-1273 компании Moderna в настоящее время вводятся избранным группам, шумиха вокруг вакцины против COVID-19 ощутима. Общественный отклик на идею вакцины также стал более благоприятным: национальный опрос Исследовательского центра PEW показал, что 60 процентов американцев определенно или вероятно получат вакцину от коронавируса по сравнению с 51 процентом в сентябре.

Тем не менее, среди многих людей, стоящих в очереди на получение вакцины, тех, кто еще не соответствует требованиям, и тех, кто колеблется, возникают вопросы о том, каковы именно побочные эффекты этих вакцин и как часто они возникают.

В общей сложности в рамках клинических испытаний компаний было протестировано более 73 000 человек, и по отдельности были получены вакцины с эффективностью более 90 процентов. Вакцины учат ваш организм вырабатывать иммунный ответ, и у них действительно есть потенциал для краткосрочных побочных эффектов.

Каковы побочные эффекты и как часто они возникают?

Наташа Бхуян, доктор медицинских наук, практикующий семейный врач из Феникса, штат Аризона, говорит, что побочные эффекты от вакцины против COVID-19 были ожидаемы, и они недолговечны (думаю, день или около того).

«Испытывать некоторые побочные эффекты при любой вакцинации совершенно нормально: болезненность рук, усталость, ломота в теле и даже лихорадка», — объясняет Джей У. Ли, доктор медицины, магистр здравоохранения, практикующий семейный врач из округа Ориндж, Калифорния.

Побочные эффекты, наблюдаемые при испытаниях вакцины Moderna

Компания сообщила, что во время испытаний Фазы 3 она наблюдала: артралгия) 5,3%

Побочные эффекты, отмеченные в испытаниях вакцины Pfizer

Компания Pfizer сообщила, что во время испытаний Фазы 3 наблюдались:

• Усталость 3,8%
• Головные боли 2%

CDC сообщает, что другие побочные эффекты включают:

• Боль в мышцах 1,8%
• Озноб 1,7%
• Боль в месте инъекции 1,4% паралич лицевого нерва) на одной стороне лица в испытаниях каждой компании.

  Многие из этих побочных эффектов не так уж и необычны. Например, прививка от сезонного гриппа, которая вводит в вас неактивный вирус для повышения иммунитета, также имеет побочные эффекты, которые, по данным Центров по профилактике и профилактике заболеваний (CDC), включают болезненность, покраснение и / или отек от прививки. , головная боль, лихорадка, тошнота, мышечные боли, многие из которых аналогичны тем, что испытывали участники испытаний COVID-19.

  Когда возникают эти побочные эффекты, как долго они длятся?

  Для тех, кто испытывает побочные эффекты, они длятся недолго — около 48 часов.

  Для обеих вакцин побочные эффекты наиболее заметны после ревакцинации. В интервью корреспонденту CNN Андерсону Куперу одна женщина, участвовавшая в испытаниях вакцины Moderna, отметила небольшой эффект от первой вакцины, но у нее были более серьезные симптомы (боли в мышцах, суставах и костях), продолжавшиеся около четырех часов после вакцинации. бустерный выстрел.

  Опять же, большинство из этих реакций являются нормальными. Они означают, что вакцина делает свою работу, создавая антитела, которые не только помогут вашему организму защититься от болезни (полную историю о том, как они работают здесь), но и научат его бороться с болезнями намного быстрее. Интересно, однако, что молодые люди сообщали о побочных эффектах чаще, чем пожилые люди.

  А что насчет аллергических реакций, о которых мы слышали?

  Помимо испытаний, у некоторых при введении вакцин наблюдались аллергические реакции. Среди первых были трое жителей Аляски. У одной была анафилактическая реакция — тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция, которая включала сыпь на лице и туловище, одышку и учащенное сердцебиение, в результате чего ее поместили в отделение интенсивной терапии.

  Не пропустите эксклюзивный контент. Присоединяйся сейчас!

  Men’s Health

  Другой человек испытывал отечность глаз, головокружение и першение в горле, но после лечения адреналином все нормализовалось. Оба медицинских работника почувствовали эти симптомы через 10 минут после прививки.

  У последнего также были симптомы аллергической реакции, которые заключались в затрудненном дыхании, отеке языка и охриплости в голосе. (У трех британских медицинских работников с аллергией в анамнезе, получивших вакцину, также развились симптомы анафилактического шока.)

  Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности сообщает, что по состоянию на 3 января был зарегистрирован 21 случай анафилаксии.

  Кому, страдающему аллергией, следует проконсультироваться со своим врачом, прежде чем делать прививку

  Недавние реакции побудили CDC разместить на своем веб-сайте информацию о возможности анафилаксии, а также рекомендацию о том, что люди с аллергией в анамнезе, независимо от причину, наблюдайте в течение 30 минут после введения вакцины. (За всеми остальными следует наблюдать в течение 15 минут.) И, согласно информационному бюллетеню FDA, если бы возникла тяжелая аллергическая реакция, признаки, скорее всего, проявились бы в период от нескольких минут до часа после вакцинации.

  CDC рекомендует людям, у которых были серьезные аллергические реакции на какие-либо ингредиенты вакцин, не проходить вакцинацию доступными в настоящее время вакцинами против COVID-19, а всем, у кого была анафилактическая реакция на первую дозу, не делать вторую.

  Что было обнаружено об аллергии во время испытаний

  Следует отметить, что в документе, опубликованном FDA до EUA Pfizer, действительно подчеркивалось, что 0,63 процента участников испытали «нежелательные явления, связанные с гиперчувствительностью». Аналогичный документ, опубликованный FDA до EUA Moderna, показал, что 1,5 процента участников также испытывали гиперчувствительность, хотя «не было анафилактических или тяжелых реакций гиперчувствительности». Другими словами, возможность аллергических реакций существовала всегда. Хотя, в частности, в испытаниях Pfizer сообщается, что люди с историей тяжелой реакции на какую-либо вакцину, а также с тяжелой аллергической реакцией на какую-либо часть вмешательств исследования не были включены.

  История по теме

  • Откуда мы знаем, что новые вакцины против COVID безопасны

  Что может вызывать аллергические реакции для оценки и исследований биологических препаратов (CBER) в FDA предположили, что может существовать связь между аллергическими реакциями и полиэтиленгликолем (ПЭГ), который является компонентом, хотя и в разных формах, вакцин как Pfizer, так и Moderna.

  Также следует отметить: в предполагаемом электронном письме от 25 сентября от Роберта Ф. Кеннеди-младшего и отдела защиты здоровья детей директору FDA Стивену Хану, доктору медицины, Марксу и директору Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи, доктору медицины, а также нескольким сенаторов и представителей Конгресса относительно вакцины Moderna против COVID-19, Кеннеди написал: «Использование ПЭГ в лекарствах и вакцинах вызывает все больше споров из-за хорошо задокументированных случаев неблагоприятных иммунных реакций, связанных с ПЭГ, включая опасную для жизни анафилаксию». Далее он написал, что «примерно от семи до десяти американцев уже могут быть сенсибилизированы к ПЭГ, что может привести к снижению эффективности вакцины и увеличению побочных эффектов».

  История по теме

  • Я участвовал в испытаниях вакцины против COVID-19 Морская свинка

  довольно редко» в вакцинах в целом, указывая на обзорное исследование в Журнале клинической аллергии и иммунологии, которое показало, что частота анафилаксии составляет 1,31 на миллион доз вакцины. «Кроме того, обычно у людей аллергия на ингредиент, а не на саму вакцину», — говорит она, отмечая, что в новых рекомендациях CDC говорится, что если есть реакция, вам не следует принимать вторую дозу, и вам следует обратиться к аллергологу для оценки.

  Возможно, что не все реакции были аллергическими реакциями

  «Мы не уверены на 100 процентов, что все они имеют аллергическую природу», — говорит д-р Парих, отмечая, что в ее исследовании они исключили тех, у кого аллергия на вакцину, но не включая тех, у кого есть другие аллергии. «Некоторые могут быть вазовагальными реакциями [внезапное падение частоты сердечных сокращений и артериального давления, приводящее к обмороку], которые характерны для игл и обычно доброкачественны, или также связаны с тревогой».

  Рашид А. Чотани, доктор медицинских наук, эксперт по инфекционным заболеваниям и биозащите, медицинский директор и старший научный сотрудник IEM в Моррисвилле, штат Северная Каролина, и штатный эпидемиолог HealthCentral, советует, что «никто не должен говорить «нет» вакцине, если у них не было серьезных аллергические реакции на вакцины в прошлом и обсудите, есть ли у них какие-либо проблемы со своим лечащим врачом, поскольку каждый случай может быть уникальным. Преимущества определенно перевешивают риски, с которыми в большинстве случаев можно справиться с помощью простой шприц-ручки с адреналином».

  Связанная история

  • Что нужно знать о новой вакцине против COVID

  Что нужно знать о кожных наполнителях и вакцине отек лица, а у третьего отек губ.

  Эти люди получали инъекции в разные периоды времени до прививки Moderna, от двух недель до шести месяцев. (В настоящее время сообщений о подобных случаях с вакциной Pfizer не поступало.)

  По данным Американского общества пластических хирургов, они входят в число 2,7 миллиона человек, получивших кожные наполнители в 2019 году (99 783 мужчины).

  Многие эксперты считают, что пока нет необходимости хмурить сглаженные брови по поводу ассоциации вакцины и наполнителей, особенно если учесть, что три побочных реакции в исследовании с участием более 30 000 человек составляют всего около 0,0001 процента, объясняет Сола Фасузи, доктор медицинских наук, Пластический хирург из Майами. «Это невероятно маленький процент», — говорит он.

  Это скорее легкая проблема, чем серьезная, говорит Аиша Барон, доктор медицинских наук, сертифицированный пластический и реконструктивный хирург и владелец отделения пластической и реконструктивной хирургии красоты груди в Мариетте, штат Джорджия. Хотя эксперты не уверены, что именно вызывает эти побочные реакции, существуют теории. По ее словам, вакцины предназначены для того, чтобы научить организм реагировать на чужеродный материал, и тела некоторых людей могут воспринимать инъекции как чужеродные.

  И это не первый случай реакции на вакцины среди людей с филлерами. «Хотя все внимание приковано к вакцинам против COVID, важно понимать, что были аналогичные проблемы, связанные с другими вакцинами, включая вакцину против гриппа», — говорит советник MH по дерматологии Кори Л. Хартман, доктор медицинских наук. Фактически, сообщалось, что у пациента с отеком губы были аналогичные реакции после ранее полученной вакцины против гриппа. «Похоже, что это опосредовано цитокиновым каскадом, специфичным для пациента, а не для вакцины», — говорит он. Еще одно интересное открытие: A 2019исследование Clinical, Cosmetic and Investigative Dermatology показало, что у некоторых людей, переболевших гриппом или гриппоподобным заболеванием, наблюдались реакции — отек, покраснение и уплотнение — в тех местах тела, где ранее применялась гиалуроновая кислота. наполнители.

  Иногда такая реакция возникает даже сама по себе при введении филлеров, объясняет д-р Хартман. Для людей, у которых была эта реакция в месте введения филлера в испытании вакцины Moderna, проблема либо решалась сама собой, либо пациентов лечили антигистаминными препаратами и/или стероидами (обычные методы лечения). Доктор Фасузи соглашается, отмечая, что «все, что вы, вероятно, можете с уверенностью сказать на данный момент, это то, что реакции, которые мы наблюдали у людей, у которых были кожные наполнители, были относительно мягкими и легко поддающимися лечению».

  Итог:

  • Старайтесь избегать введения наполнителей во время или во время вакцинации, говорит доктор Фасузи.
  • Не позволяйте дермальным наполнителям мешать вам получать вакцины любого типа и наоборот, рекомендует Американское общество дерматологической хирургии.

  Какова вероятность побочных эффектов, о которых мы еще не знаем?

  Хотя побочные эффекты, которые не наблюдались в испытаниях, могут проявиться, доктор Парих говорит, что обычно это случается редко . Также важно помнить, что «хотя эти случаи попадают в новости, есть тысячи людей, у которых нет проблем, которые не попадают в новости», — говорит она. (К вашему сведению: сообщалось, что на данный момент вакцину получили около 128 000 человек — и это минимум). во время бушующей пандемии; однако эта технология не совсем нова», — говорит доктор Чотани, отмечая, что исследования мРНК и наука восходят к девяностым годам. «РНК-вакцины используют часть собственного генетического кода вируса для стимуляции иммунного ответа и могут быть разработаны в лаборатории с использованием легкодоступных материалов. Это означает, что процесс можно стандартизировать и масштабировать, что ускоряет разработку вакцин по сравнению с традиционными методами, в которых используется ослабленный или мертвый вирус».

  Связанная история

  • Доверие, чернокожие сообщества и вакцина против COVID-19

  В клинических испытаниях изучались побочные эффекты. Кроме того, CDC отмечает, что «после того, как вакцина одобрена или одобрена для использования, многие системы мониторинга безопасности вакцин отслеживают нежелательные явления» (возможные побочные эффекты). Если наблюдается неожиданное нежелательное явление, эксперты быстро изучают его, чтобы оценить, действительно ли оно представляет угрозу безопасности».

  Существуют также системы мониторинга безопасности для отслеживания дополнительных результатов, в том числе V-safe, средство проверки здоровья после вакцинации на основе смартфона, и Национальная сеть безопасности здравоохранения (NHSN), система мониторинга учреждений неотложной и долгосрочной помощи. который сообщает в Систему отчетности о побочных эффектах вакцины или VAER.

  «В целом эти вакцины показали впечатляющий профиль безопасности, — говорит д-р Бхуян. «Несмотря на то, что некоторые люди все еще могут сопротивляться вакцинации, я призываю их поговорить со своим семейным врачом, если у них возникнут вопросы. Вакцинация — это самоотверженный поступок, который защищает не только вас, но и ваше сообщество». Она продолжает: «Мы знаем, что вакцины помогают создать сообщество иммунитета и защищают тех, кто, возможно, не сможет сделать прививку самостоятельно».

  Розалин С. Фрейзер

  Розалин С. Фрейзер — отмеченная наградами мультимедийная журналистка и сертифицированный личный тренер, проживающая в Нью-Йорке. Она создала контент для SELF, Health, Essence, Runner’s World, Money, Reebok, Livestrong и других.

  Исполнительный указ о необходимости вакцинации федеральных служащих от коронавирусной болезни 2019 г.

  Полномочиями, предоставленными мне как Президенту Конституцией и законами Соединенных Штатов Америки, включая разделы 3301, 3302 и 7301 раздела 5, Соединенные Штаты Код, настоящим заказывается следующим образом:

  Раздел 1. Политика. Политика моей администрации состоит в том, чтобы остановить распространение коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), включая вариант B.1.617.2 (Delta), опираясь на наилучшие доступные данные и научно обоснованные меры общественного здравоохранения. Вариант Дельта, в настоящее время преобладающий вариант вируса в Соединенных Штатах, очень заразен и привел к быстрому росту числа случаев и госпитализаций. Общенациональная чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, впервые объявленная министром здравоохранения и социальных служб 31 января 2020 года, остается в силе, как и национальная чрезвычайная ситуация в связи с коронавирусной болезнью 2019 года.(COVID-19), объявленный в соответствии с Законом о чрезвычайных ситуациях в стране в Прокламации 9994 от 13 марта 2020 г. (Объявление чрезвычайной ситуации в стране в связи со вспышкой новой коронавирусной болезни (COVID-19)). Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Министерства здравоохранения и социальных служб определили, что лучший способ замедлить распространение COVID-19 и предотвратить заражение дельта-вариантом или другими вариантами — вакцинация.

  Вакцины против COVID-19 широко доступны в США. Они защищают людей от заражения и тяжелых заболеваний, а также значительно снижают вероятность госпитализации и смерти. На дату этого приказа один из пациентов с COVID-19вакцины, вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19, также известная как Comirnaty, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а две другие вакцины, вакцина Moderna COVID-19 и вакцина Janssen COVID-19, были одобрены FDA для экстренного использования. FDA определило, что все три вакцины соответствуют строгим стандартам безопасности, эффективности и качества производства.

  Здоровье и безопасность федеральных служащих, а также здоровье и безопасность представителей общественности, с которыми они взаимодействуют, являются основой эффективности государственной службы. Я определил, что обеспечение здоровья и безопасности федеральной рабочей силы и эффективности государственной службы требует немедленных действий по защите федеральной рабочей силы и лиц, взаимодействующих с федеральной рабочей силой. Крайне важно, чтобы федеральные служащие предприняли все возможные меры, чтобы защитить себя и избежать распространения COVID-19.своим коллегам и представителям общественности. CDC обнаружил, что лучший способ сделать это — вакцинироваться.

  Целевая группа по обеспечению безопасности федеральных рабочих (Оперативная группа), созданная Указом 13991 от 20 января 2021 г. (Защита федеральных рабочих и требование ношения масок), выпустила важное руководство по защите федеральных сотрудников и лиц, взаимодействующих с федеральными рабочая сила. Агентства также предприняли важные действия, в том числе в некоторых случаях требующие COVID-19.вакцинация своих сотрудников.

  Соответственно, основываясь на этих действиях и в свете рекомендаций общественного здравоохранения относительно наиболее эффективных и необходимых средств защиты от COVID-19, я решил, что для обеспечения здоровья и безопасности федеральных сотрудников и эффективности государственной службы , необходимо требовать вакцинации от COVID-19 для всех федеральных служащих, за исключением случаев, предусмотренных законом.

  сек. 2. Обязательное коронавирусное заболевание 2019 г.Вакцинация для федеральных служащих. Каждое агентство должно внедрить, насколько это не противоречит применимому законодательству, программу обязательной вакцинации против COVID-19 для всех своих федеральных служащих, за исключением случаев, предусмотренных законом. Целевая группа должна выпустить руководство в течение 7 дней с даты настоящего приказа по выполнению агентством этого требования для всех агентств, подпадающих под действие настоящего приказа.

  сек. 3. Определения. Для целей настоящего приказа:
       (a)  Термин «агентство» означает исполнительное агентство согласно определению в 5 U.S.C. 105 (за исключением Счетной палаты правительства).
       (b)  Термин «сотрудник» означает работника, как он определен в 5 U.S.C. 2105 (включая сотрудника, оплачиваемого из неассигнованных средств, как указано в 5 U.S.C. 2105(c)).

  сек. 4. Общие положения. (a) Ничто в настоящем приказе не может быть истолковано как умаляющее или иным образом затрагивающее: (i)  полномочия, предоставленные законом исполнительному департаменту или агентству или их главе; или
            (ii)  функции Директора Управления управления и бюджета, связанные с бюджетными, административными или законодательными предложениями.
       (b)  Этот приказ должен быть выполнен в соответствии с применимым законодательством и при наличии ассигнований.
       (c) Этот приказ не предназначен и не создает каких-либо прав или выгод, материальных или процессуальных, подлежащих принудительному исполнению по закону или по праву справедливости какой-либо стороной в отношении Соединенных Штатов, их департаментов, агентств или организаций, их должностных лиц, сотрудников, агентов или любых других лиц.