вакцин против ВИЧ | The Well Project

Содержание

• Что такое вакцина?
• Почему вакцины против ВИЧ важны для женщин?
• Я живу с ВИЧ. Почему для меня важны вакцины против ВИЧ?
• Может ли вакцина против ВИЧ вызвать ВИЧ?
• Существует ли вакцина против ВИЧ?
• Проводятся ли сейчас исследования вакцины против ВИЧ?
• Как тестируются вакцины против ВИЧ?
• Какие результаты были получены в исследованиях вакцины против ВИЧ?
• Продвигаются ли исследования вакцины против ВИЧ?
• Сколько времени потребуется, чтобы найти действенную вакцину против ВИЧ?
• Помогают ли испытания вакцины снизить риск заражения ВИЧ-инфекцией?
• Как удалось так быстро разработать вакцины от COVID-19, когда у нас до сих пор нет вакцины против ВИЧ?
• Забота о себе

Что такое вакцина?

Вакцина — это лечение, которое предотвращает заболевание. Он работает, обучая нашу иммунную систему защищать себя от болезнетворных микробов, таких как вирусы или бактерии.

Вакцины являются одним из самых эффективных в мире средств профилактики заболеваний. Серьезные заболевания, такие как полиомиелит, оспа, корь и эпидемический паротит, были почти ликвидированы во многих странах благодаря вакцинам.

Вакцины являются одним из самых эффективных в мире средств профилактики заболеваний.

В настоящее время изучаются два типа вакцин против ВИЧ: профилактические вакцины и терапевтические вакцины. Профилактические вакцины предназначены для предотвращения заражения людей ВИЧ. Терапевтические вакцины позволят тем, кто уже живет с ВИЧ, контролировать вирус без необходимости принимать лекарства от ВИЧ. Терапевтические вакцины рассматриваются как одна из нескольких стратегий лечения ВИЧ.

В лучшем случае профилактическая вакцина против ВИЧ защитит почти всех, кто ее получает, от заражения ВИЧ. Но многие ученые считают, что вакцины против ВИЧ первого поколения обеспечат более ограниченные формы защиты, при которых некоторые, но не все люди, получившие вакцину, будут защищены от заражения ВИЧ.

Следует помнить, что ни одна из доступных в настоящее время вакцин (например, против кори, полиомиелита, ветряной оспы) не обеспечивает 100-процентную защиту. Некоторые вакцины действуют на одних людей лучше, чем на других; другие вакцины обеспечивают защиту только на ограниченное время. Тем не менее, эти вакцины оказались очень эффективными и в настоящее время считаются «испытанными и надежными» инструментами общественного здравоохранения. Таким образом, даже частично защитная вакцина против ВИЧ может стать очень важным инструментом для замедления распространения ВИЧ. Это также помогло бы ученым разработать более эффективные вакцины с течением времени.

Почему вакцины против ВИЧ важны для женщин?

Существует острая необходимость в различных вариантах профилактики, которые женщины могут выбирать без ведома или согласия своих партнеров. Эффективная вакцина против ВИЧ дала бы женщинам такую ​​возможность.

У нас все еще не так много способов защитить себя от ВИЧ во время секса, которые были бы конфиденциальными, контролируемыми женщинами и независимыми от согласия наших партнеров. Доконтактная профилактика (ДКП) — ежедневная рецептурная таблетка или инъекция каждые два месяца, которые женщина принимает до потенциального контакта с ВИЧ, чтобы предотвратить заражение себя — это метод профилактики, который может контролировать человек, принимающий его. . Но существует острая необходимость в различных вариантах профилактики, которые женщины могут выбирать без ведома или согласия своих партнеров. Эффективная вакцина против ВИЧ дала бы женщинам такую ​​возможность. Женщина могла принять решение о вакцинации против ВИЧ. Позже она может решить обсудить это решение со своим партнером, а может и нет. Выбор будет за ней.

Важно, чтобы большое количество женщин участвовало в исследованиях вакцины против ВИЧ, чтобы найти вакцину, которая поможет защитить нас. Это единственный способ, с помощью которого исследователи смогут выяснить, одинаково ли хорошо работает та или иная вакцина у женщин и мужчин. В Африке, где женщины несут большее бремя эпидемии ВИЧ, чем мужчины, лишь примерно каждый пятый участник испытания вакцины против ВИЧ — женщина. В результате ученые обеспокоены тем, что результаты исследований укажут нам на вакцины, которые могут быть эффективными только для мужчин.

Эффективная вакцина против ВИЧ может когда-нибудь быть введена младенцам, рожденным от женщин, живущих с ВИЧ, чтобы обеспечить им дополнительную защиту от заражения ВИЧ через грудное молоко. Это было бы очень полезно в развивающихся странах, где грудное вскармливание считается лучшим вариантом для матерей, живущих с ВИЧ, но отсутствие ВИЧ у ребенка зависит от очень низкой вирусной нагрузки матери.

Я живу с ВИЧ. Почему для меня важны вакцины против ВИЧ?

В настоящее время большинство разрабатываемых потенциальных вакцин предназначены для предотвращения заражения ВИЧ-отрицательными людьми. Это пойдет на пользу половым партнерам людей, живущих с ВИЧ. Кроме того, проводятся исследования по тестированию вакцин на людях, живущих с ВИЧ. Хотя эти терапевтические вакцины не вылечат ВИЧ, они могут помочь людям, живущим с ВИЧ, бороться с вирусом. Они позволили бы им контролировать вирус, принимая меньше или вообще не принимая лекарств от ВИЧ.

Может ли вакцина против ВИЧ вызвать ВИЧ?

Нет. Каждая тестируемая вакцина использует несколько иной дизайн или стратегию, но ни одна из них не может фактически передавать ВИЧ. Это так, потому что все потенциальные вакцины используют только небольшие синтетические (искусственные) частицы ВИЧ. Эти кусочки ВИЧ не могут стать причиной заражения человека ВИЧ. Однако они часто заставляют организм вырабатывать антитела. Антитела — это белки, которые организм вырабатывает, чтобы пометить ВИЧ-инфицированные клетки для уничтожения. В результате ВИЧ-отрицательные люди, которые были вакцинированы против ВИЧ, должны использовать тесты на ВИЧ, которые ищут настоящий вирус ВИЧ, а не антитела к ВИЧ в кровотоке. Если вы участвуете в испытании вакцины против ВИЧ, вам может потребоваться сообщить своим медицинским компаниям и страховым компаниям, что у вас может быть положительный результат теста на ВИЧ с помощью теста на антитела (стандартный тест). Чтобы определить, заразились ли вы ВИЧ, необходимо использовать другой тест, который ищет настоящий вирус, например тест на вирусную нагрузку. Дополнительную информацию см. в разделе «Типы тестов на ВИЧ» в нашем информационном бюллетене о тестировании на ВИЧ.

Существует ли вакцина против ВИЧ?

Еще нет. На сегодняшний день эффективных вакцин против ВИЧ не существует.

Проводятся ли сейчас исследования вакцины против ВИЧ?

Да. Во всем мире проводятся клинические испытания вакцины против ВИЧ. Этот веб-сайт Национального института здравоохранения США (NIH) представляет собой доступную для поиска базу данных клинических испытаний по всему миру, финансируемых государством и частными лицами, в том числе испытаний вакцин против ВИЧ.

Как тестируются вакцины против ВИЧ?

Как и все экспериментальные методы лечения, потенциальные вакцины против ВИЧ проходят серию испытаний на безопасность — сначала на животных, а затем на небольших группах людей. Эти небольшие исследования помогают определить, вызывает ли вакцина какие-либо серьезные побочные эффекты. Только те вакцины, которые кажутся полностью безопасными, рассматриваются для исследований на больших группах людей; такие исследования проверяют, работает ли вакцина. Вакцины против ВИЧ не тестируются путем заражения людей ВИЧ.

Несмотря на неудачи, поиски вакцины против ВИЧ не закончились.

Прежде чем начать исследование эффективности профилактической вакцины, ученые обычно проводят два или более года, изучая сообщества, в которых могут проводиться исследования. Они собирают много видов информации, в том числе о том, сколько людей ежегодно заражаются ВИЧ.

После того, как эти цифры будут собраны, людей из сообщества просят зарегистрироваться в исследовании профилактической вакцины. Участникам исследования случайным образом назначают либо вакцину, либо плацебо (неактивное вещество). Ни исследователи, ни участники исследования не знают, кто получил вакцину, а кто плацебо.

За участниками исследования наблюдают в течение длительного времени — обычно от двух до трех лет. В конце исследования исследователи смотрят, сколько людей в группе, получившей вакцину, заразилось ВИЧ по сравнению с людьми в группе, которой дали плацебо.

Например, если двое из 100 человек, получивших вакцину, заразились ВИЧ, а пять из 100 человек, получивших плацебо, заразились ВИЧ, это может означать, что вакцина защищает некоторых людей от ВИЧ.

Какие результаты были получены в исследованиях вакцины против ВИЧ?

Поиск вакцины против ВИЧ был непростым. Ряд потенциальных вакцин изучался с середины 1980-х годов, но лишь немногие дошли до фазы III испытаний. Испытания фазы III проверяют эффективность и безопасность продукта на очень больших группах людей в течение нескольких лет. Только после того, как вакцина успешно пройдет испытания фазы III, правительственные учреждения, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) или Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA в Великобритании), могут одобрить вакцину. для общественного пользования. Для получения дополнительной информации обо всех этапах клинических испытаний см. наш информационный бюллетень «Понимание клинических испытаний».

Preventive Vaccine Research

Завершены три крупных испытания III фазы профилактических вакцин против ВИЧ. Первые два касались потенциальной вакцины под названием AIDSVAX. Они были завершены в 2003 году и не показали никаких доказательств того, что вакцина работает.

Третье испытание (RV144) было проведено в Таиланде, в нем приняли участие 16 000 человек, что сделало его крупнейшим исследованием вакцины против ВИЧ за всю историю. Он протестировал AIDSVAX с другой вакциной под названием ALVAC. В 2009 году, после долгих дебатов по поводу результатов, исследователи пришли к выводу, что вакцина оказала лишь скромное влияние на предотвращение заражения ВИЧ.

Два других испытания были остановлены досрочно, поскольку вакцины не работали. Один из них, STEP, тестировал вакцину производства Merck. Он был отменен в 2007 году. Другой, HVTN 505, тестировал вакцину, разработанную Центром исследования вакцин Национального института здравоохранения США, среди более чем 2500 ВИЧ-отрицательных мужчин. Она была остановлена ​​в 2013 году.

В ноябре 2016 года в ЮАР стартовали масштабные клинические испытания профилактической вакцины против ВИЧ (HVTN 702). В этом испытании была проверена эффективность схемы вакцинации, основанной на той, которая была испытана в Таиланде в 2009 году.(РВ 144). Хотя в исследовании не было обнаружено никаких проблем с безопасностью, вакцина оказалась неэффективной в предотвращении заражения ВИЧ. Это испытание было остановлено досрочно, в феврале 2020 года.

Чтобы узнать больше о прогрессе в поиске профилактической вакцины против ВИЧ, посмотрите это видео от Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID):

Исследование терапевтических вакцин

В 2012 году терапевтическая вакцина под названием Vacc-4x показала, что можно научить иммунную систему контролировать репродукцию ВИЧ у некоторых людей, живущих с ВИЧ, и снизить их вирусную нагрузку. Дальнейшее тестирование показало, что Vacc-4x может помочь снизить вирусную нагрузку у людей, живущих с ВИЧ, но этого недостаточно, чтобы они перестали принимать лекарства от ВИЧ. Испытание фазы I (впервые на людях) терапевтической вакцины под названием Vacc-5C показало, что вакцина Vacc-5C безопасна и хорошо переносится, вызывает иммунный ответ и может улучшить реакцию некоторых людей на вакцинацию вакциной Vacc-4x.

Исследователи продолжают тестировать новые модели того, что сейчас называют ремиссией ВИЧ или функциональным излечением (поддержание вирусной нагрузки на низком уровне без антиретровирусных препаратов). Комбинация вакцины и иммуностимулятора недавно показала многообещающие результаты при испытаниях на обезьянах. Эта комбинация предназначена для пробуждения дремлющего или скрытого ВИЧ, а затем для атаки на него с помощью иммунного ответа, вызванного вакциной. Для получения дополнительной информации о стратегиях функционального лечения см. наш информационный бюллетень «В поисках лекарства от ВИЧ».

Продвигаются ли исследования вакцины против ВИЧ?

Да. Несмотря на неудачи, поиск вакцины против ВИЧ не завершен. Разочаровывающие результаты исследования STEP и разногласия по поводу результатов тайского исследования вызвали множество споров среди исследователей и защитников о том, что делать дальше. Тем не менее, исследования все еще продвигаются вперед. Основное внимание уделяется ответам на основные научные вопросы, которые могут помочь в разработке вакцин, продолжая при этом получать ценную информацию из предыдущих исследований и планировать будущие.

Ряд потенциальных вакцин все еще находится в разработке, и данные различных исследований показывают, что эффективная вакцина против ВИЧ все еще возможна. На самом деле, ученые продолжают открывать новые потенциальные способы остановить ВИЧ, в том числе найти вакцину, которая заставляет организм вырабатывать антитела широкого спектра действия, нейтрализующие ВИЧ. Широко нейтрализующие антитела работают против нескольких штаммов ВИЧ. Поскольку ВИЧ мутирует или изменяется очень быстро, важно, чтобы потенциальная вакцина вызывала иммунный ответ против нескольких штаммов ВИЧ.

Ученые открыли способы получения некоторых из этих широко нейтрализующих антител в лаборатории. Затем эти готовые антитела можно вводить людям непосредственно в процессе, известном как пассивная иммунизация (активная иммунизация относится к естественному процессу, в ходе которого иммунная система вашего организма сама вырабатывает антитела). Недавние исследования на обезьянах показали, что нейтрализующие антитела могут защищать от инфекции и снижать количество ВИЧ в организме тех, кто уже живет с ВИЧ.

Сколько времени потребуется, чтобы найти действенную вакцину против ВИЧ?

SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, не остается в иммунных клетках организма, как ВИЧ. Это упростило производство вакцины против COVID-19 и ее действие против этого вируса.

Честный ответ: мы не знаем. Требуется несколько лет, чтобы изучить, является ли потенциальная вакцина безопасной и эффективной. Эта вакцина первого поколения вряд ли обеспечит полную защиту от ВИЧ.

Хотя это звучит обескураживающе, важно помнить, что исследования вакцины занимают много времени. Потребовались десятилетия, с большим количеством неудач, чем успехов, чтобы открыть другие вакцины. Поскольку в наше время эффективные вакцины позволили положить конец многим эпидемиям, важно продолжать исследования вакцины против ВИЧ.

Помогают ли испытания вакцины снизить риск заражения ВИЧ-инфекцией?

Да. Испытания вакцин предоставляют много информации людям, которые думают о добровольном участии в исследовании, и людям, которые решают присоединиться к исследованию. Один из ключевых выводов заключается в том, что до окончания исследования невозможно узнать, эффективна ли вакцина. Поэтому важно, чтобы каждый, кто присоединяется, продолжал защищать себя, наслаждаясь более безопасным сексом и используя чистый инъекционный инструментарий.

Это сообщение повторяется для участников каждый раз, когда они приезжают с ознакомительным визитом. Обучая людей в исследовании, возможно, что исследование снизит риск заражения участников ВИЧ. Во всех исследованиях также предоставляются бесплатные мужские презервативы и консультируются участники о других методах, таких как внешние (женские) презервативы или безопасные методы инъекций.

Как удалось так быстро разработать вакцины от COVID-19, когда у нас до сих пор нет вакцины против ВИЧ?

С начала 2020 года новый коронавирус (COVID-19) пандемия охватила весь земной шар. Однако к концу того же года было разработано несколько эффективных вакцин против COVID-19, которые начали использоваться.

Одна из причин, по которой вакцина против COVID-19 может быть разработана так быстро, заключается в том, что SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, не остается в иммунных клетках организма, как ВИЧ. Это упростило производство вакцины против COVID-19 и ее действие против этого вируса. Процессы, которые привели к созданию вакцин против COVID-19, включали в себя огромное финансирование, а также научные инновации, которые изменят другие виды исследований вакцин в будущем. Вакцины против ВИЧ на основе технологии, разработанной для некоторыхвакцины уже проходят раннее тестирование.

В результате адвокации членов сообщества люди, живущие с ВИЧ, были включены в испытания вакцины против COVID-19, и вакцины оказались безопасными для людей, живущих с ВИЧ .

Забота о себе

До тех пор, пока не будет разработана эффективная вакцина против ВИЧ, лучший способ защитить себя и своих близких от заражения ВИЧ — это принимать лекарства от ВИЧ или ДКП, если это уместно, практиковать безопасный секс и не пользоваться общим инструментарием для инъекций наркотиков.

Вакцина от смертельного СПИДа проходит испытания. Но поставщики медицинских услуг на Аляске говорят, что сейчас здесь есть хорошие методы лечения.

Новая вакцина Moderna основана на мРНК, той же технологии, которая используется в вакцине компании против COVID-19.

Сьюзен Джонс работает в отделе эпидемиологии общественного здравоохранения и отслеживает вирус иммунодефицита человека и синдром аутоиммунного дефицита на Аляске. Она говорит, что объявление Moderna — хорошая новость:

«Очень интересно думать, что Maderna и их вакцина М-РНК могут быть чем-то, что сработает», — сказала она.

Но Джонс говорит, что это только начало процесса, и могут пройти годы, прежде чем вакцина будет протестирована и станет широко доступной, если окажется, что она безопасна.

Тем временем местные поставщики услуг говорят, что в последнее время методы лечения улучшаются, и все больше жителей Аляски могут получить доступ к медицинской помощи.

Джонс говорит, что ключевое слово в лечении ВИЧ — «неопределяемый». Это означает, что пациенты получают такой низкий уровень вируса в организме, что они не могут его распространять.

«Когда человек, у которого действительно есть вирус, получает хороший режим лечения и подавляет вирус до уровня, который считается неопределяемым, этот человек вряд ли передаст ВИЧ половым путем», — сказала она.

Аляска пользуется преимуществами Программы помощи в лечении СПИДа, которая использует федеральные деньги, выделенные в соответствии с Законом Райана Уайта об уходе 1990 года. Она смогла объединить пациентов с помощью дорогих, но эффективных лекарств, таких как антиретровирусные препараты.

Анна Нельсон, исполнительный директор ассоциации Inside AIDS, говорит, что это не революционные методы лечения на горизонте, а простой доступ, который сглаживает эпидемию.

«С расширением Medicaid и ADAP, а также субсидиями на рынке здравоохранения. Я думаю, что у каждого из наших ВИЧ-позитивных клиентов есть какая-то страховка. Пейзаж намного лучше, чем был раньше», — сказала она.

Нельсон говорит, что страхование изменило динамику ее агентства.

В программе помощи при ВИЧ в Фэрбенксе участвуют 40 человек.

Несмотря на то, что в Фэрбенксе нет специалистов по ВИЧ, раз в квартал из Анкориджа в Фэрбенкс приезжает группа раннего вмешательства, финансируемая за счет гранта, чтобы осмотреть людей с ВИЧ в медицинском центре начальника Эндрю Исаака и общественном медицинском центре внутренних дел.

Для сексуальных партнеров людей с ВИЧ и других лиц, подвергающихся высокому риску заражения, поставщики услуг на Аляске имеют препараты для доконтактной профилактики, также известные как ПОДГОТОВКА.

Джонс говорит, что обе военные клиники во внутренних делах предлагают PREP, и она становится все более доступной у стандартных поставщиков.

Вы знаете, люди должны иметь к этому доступ. Принимать PREP, чтобы защитить себя от заражения ВИЧ, действительно важно, и это намного проще, чем заразиться ВИЧ.

Более крупная программа Внутренней ассоциации по борьбе со СПИДом на самом деле направлена ​​на лечение опиоидной зависимости. Она выросла из стратегии профилактики ВИЧ.

Программа внутреннего медикаментозного лечения (IMAT) помогает противодействовать употреблению опиатов и помогает людям отказаться от внутривенного введения наркотиков.

Нельсон говорит, что сейчас существует множество инструментов для лечения и профилактики. Ей нравится идея вакцины, которая предотвратит заболевание многих людей — когда и если она появится.

«Вы знаете, конечно, было бы здорово, если бы это сбылось, и чтобы это работало и было эффективным.