Пройти вакцинацию — Запись | Гранти-Мед Спб

Сеть клиник «Гранти-мед» располагает лицензированным центром вакцинации на улице Корнеева, д.6, где мы эффективно прививаем взрослых и детей. В стоимость услуги входит осмотр врача перед вакцинацией и вакцина.

В арсенале наших иммунологов вакцины как импортного, так и отечественного производства. Все препараты прошли сертификацию и получили разрешение к применению на территории РФ.

Для чего нужна вакцинация?

Вакцинация – это способ искусственного формирования иммунитета к определенным инфекционным заболеваниям, путем введения в организм вакцины (МИБП – медицинские иммунобиологические препараты), в результате чего вырабатываются антитела. Для создания стойкого иммунитета необходимо создать устойчивый титр антител в крови. В некоторых случаях этого удается достичь с помощью однократного введения препарата, в других нужен курс из нескольких введений. А иногда для поддержания достигнутого защитного уровня антител для определенных вакцин требуются повторные введения – ревакцинации!

Благодаря вакцинации мы можем избежать заражения и снизить негативные последствия даже если заражение произошло.

Например, ветряная оспа или как её еще называют – ветрянка, у маленьких детей и взрослых протекает очень тяжело. Заболевание приводит к смерти в 1 случае из 60000. Введение вакцины в первые 96 часов после контакта с больным позволяет снизить риск осложнений, а возможно и полностью избежать заболевания!

На самом ли деле вакцинация эффективна?


Не смотря на очевидные успехи по снижению роста заболеваемости, благодаря вакцинации, в мире постоянно возникают вспышки инфекционных заболеваний. И хотя, несомненно, число заболевших и умерших по сравнению с довакцинальной эрой ничтожно мало, факт остается фактом – при наличии действующих мероприятий по массовой иммунизации вспышки инфекций продолжают возникать.

Причин этому несколько и для каждого заболевания они свои. Однако самой распространенной причиной на сегодня является отказ людей от вакцинации!

Например, такое инфекционное вирусное заболевание как корь, передающееся воздушно-капельным путем, при выделении во внешнюю среду больным человеком, поражает 9 из 10 контактировавших с больным не иммунных к кори людей. Корь является одной из самых заразных болезней в мире. В одном жилом доме никогда не бывает одного заболевшего корью! Осложнения, которые вызывает корь поражают не только центральную нервную систему, но и дыхательные пути и желудочно-кишечный тракт.

Национальный календарь прививок


Во всех цивилизованных странах мира принят календарь обязательных прививок! В России действует «Национальный календарь профилактических прививок».

В данный момент в ВОЗ активно обсуждается расширение календаря профилактических прививок. Планируется добавить туда вакцины от ротовируса и менингококковой инфекции.

Помимо вакцин, входящих в национальный календарь профилактических прививок существует ряд незаменимых препаратов, таких как:

— от гепатита А (Хаврикс, Альгавак)

— от ветряной оспы (Варилрикс)

— от вируса папилломы человека (Гардасил)

— от клещевого энцефалита (Клещ-Э-Вак)

— от ротовирусной инфекции (РотаТек)

— от менингококковой инфекции (Менактра)

— от гриппа (Флю-М, Гриппол Плюс, Ультрикс)

— от пневмококковой инфекции (Превенар)

— от туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и пневмококковой инфекции (уникальная многокомпонентная импортная вакцина Инфанрикс Гекса)

Многие не знают, что и во взрослом возрасте надо постоянно прививаться. Например, такая прививка как АДС-м (от дифтерии и столбняка) должна проводится раз в 10 лет до конца жизни. Также, ежегодно желательно делать прививку от гриппа. Есть еще замечательная прививка от клещевого энцефалита, её делают трехкратно с однократной ревакцинацией раз в 3 года.  

Как подготовится к вакцинации?


1. Лучше всего планировать вакцинацию с врачом, т.к. может понадобится дополнительное обследование перед прививкой.

2. Детям перед первой прививкой необходимо сдать клинический анализ крови и общий анализ мочи. Анализы могут показать наличие вялотекущих воспалительных процессов, при которых вакцинация не желательна.

3. Вакцинации подлежат только здоровые пациенты, не болевшие минимум 2 недели. В семье также не должно быть заболевших.

4. Детям не следует вводить новые прикормы за несколько дней до вакцинации и несколько дней после вакцинации.

5. При постановке прививки врач даст рекомендации по избеганию осложнений после вакцинации.

Какие могут быть реакции на вакцинацию?


Процесс формирования иммунитета, как правило сопровождается возникновением определенных реакций на вакцинацию, это нормальное явление. Иногда реакция на прививку может быть «необычной» или «выраженной», такая реакция вреда пациенту не наносит!

К нормальной реакции на прививку относится:


• Повышение t до 38,5 и выше
• Вялость или возбужденное состояние
• Головная боль, недомогание
• Появление в месте инъекции инфильтрата до 8 см
• Гиперемия и отек в месте инъекции
• Повышение температуры в месте инъекции
• Болезненность, нарушение функции

К выраженной реакции на прививку относится:

• Повышение t выше 39
• Вялость, отказ от еды
• Длительный необычный плач у ребенка
• Появление инфильтрата более 8 см
• Распространённый отек в месте инъекции


Сильно выраженная реакция на прививку возникает в первые минуты после её введения. Для контроля состояния после прививки, особенно если это первое введение данной вакцины, мы просим пациентов первые 20 минут после введения находится вблизи нашего медицинского центра. Также после вакцинации на следующий день (если вакцинация проводилась живой вакциной – на 7 день) медсестра позвонит Вам для уточнения состояния Вашего здоровья.

Что такое проба Манту и Диаскинтест?


О пробе Манту и Диаскинтест хочется рассказать отдельно!

Данные диагностические тесты проводятся для определения специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулёза.

Туберкулез – это инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза. Это социально опосредованное заболевание, связанное с плохими условиями жизни и недоеданием. Однако, на сегодняшний день туберкулезом болеют не только асоциальные слои общества, очень много больных среди благополучных людей. Причиной тому является высокий темп жизни, нерегулярное и несбалансированное питание, а также большое количество путей инфицирования (воздушно-капельный, воздушно-пылевой, алиментарный, фекально-оральный). Туберкулез может поражать не только легкие, но и пищеварительный тракт, мочеполовую систему, кости и суставы, кожу, глаза, центральную нервную систему, мозговые оболочки.


Первичная вакцинация от туберкулеза, осуществляется здоровым детям на 3-7 день жизни в родильном доме, вакциной БЦЖ!


Начиная с года ребенку необходимо ежегодно, а некоторым детям по показаниям и чаще, проводить пробу Манту. Проба Манту проводится туберкулином – это не вакцина! Туберкулин не вызывает выработку антител в организме человека.


Туберкулин получают из микобактерии туберкулеза. Туберкулин — это жидкость, в состав которой входят определенные фрагменты туберкулезных палочек.


Человеческий организм может реагировать на туберкулин, а может и не реагировать. От чего это зависит? Прежде всего от того, есть в человеческом организме туберкулезная палочка или нет. Если произошло инфицирование (микобактерия попала в организм), значит иммунная система имеет опыт «общения» с туберкулезом и она (система иммунитета) будет реагировать на введение туберкулина. Нет такого опыта — никакой реакции не будет.


Небольшое количество туберкулина тоненькой иголкой вводят внутрикожно. Если реакция будет положительная (покраснение, припухлость) — значит в организме есть туберкулезная палочка; если реакции не будет — нет туберкулезной палочки. Это и есть проба Манту — это удобная и быстрая диагностическая проба, позволяющая своевременно заподозрить туберкулезную инфекцию. Но положительная проба Манту, может быть признаком туберкулезной инфекции и требовать немедленного лечения, и в то же время может быть следствием сделанной в роддоме прививки БЦЖ и выработанного иммунитета. Отличить одно от другого совсем не просто. Ученым удалось выделить «особые белки» входящие в состав туберкулезной палочки и создать на их основе препарат, похожий на туберкулин и позволяющий проводить кожные пробы. И сам препарат, и диагностическаяпроба с этим препаратом получили название Диаскинтест.


Уникальная и очень ценная особенность Диаскинтеста состоит в том, что проведенная вакцинация БЦЖ никак не влияет на результат! Диаскинтест становится положительным только тогда, когда организм инфицирован микобактерией туберкулеза, которая вызвала или реально способна вызвать заболевание.


Теперь становится понятным, что у большинства детей Диаскинтест – отрицательный, а реакция Манту положительная, поскольку большинство детей получило вакцину БЦЖ. Положительная Манту – повод наблюдать и продолжить обследование. Отрицательный Диаскинтест – повод успокоиться: все в порядке!


Отрицательный Диаскинтест говорит о том, что в организме ребенка нет активной туберкулезной инфекции.


Достоинства Диаскинтеста, или ответ на вопрос, чем он лучше пробы Манту:


— отсутствие положительных реакций, связанных с вакцинацией БЦЖ;

— если имеет место туберкулезная инфекция, так проба будет положительной с вероятностью, приближающейся к 100%;

-проба положительная, так с вероятностью, приближающейся к 100% это именно туберкулез, а не что-то другое, способное повлиять на результат;

-при проведении Диаскинтеста избыточно сильные реакции встречаются значительно реже, чем при проведении пробы Манту;


ПОСТАНОВКА ДИАСКИНТЕСТА НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ ДОПУСКА К ВАКЦИНАЦИИ БЦЖ.

Почему у нас?

• 
  В нашем медицинском центре работают высоко квалифицированные специалисты, которые могут подобрать индивидуальный график вакцинации учитывая особенности каждого пациента.
• В случае отсутствия у Вас прививочного сертификаты наш медицинский центр готов Вам его предоставить.
• Закупка вакцин производится у сертифицированного поставщика.
• При транспортировке и хранении вакцины соблюдаются все принятые всемирной организацией здравоохранения – правила.
• Для проведения вакцинации выделен отдельный кабинет.
• Все сотрудники нашего медицинского центра, работающие на вакцинации, имеют специальные сертификаты.


Записаться на прием к педиатру для проведения вакцинации, а также получить информацию о наличии вакцин, можно с помощью кнопки записи к специалисту (запись к педиатру) и по телефонам круглосуточного диспетчерского пульта медицинской сети «Гранти-мед»: (812) 533-03-03.

Начались военные сбросы вакцинации

На этой фотографии из архива, предоставленной Министерством обороны от 9 февраля 2021 года, 15-я медицинская группа Хикама проводит первую массовую вакцинацию от Covid-19 на совместной базе Перл-Харбор-Хикам. | Технологии ВВС США. сержант Энтони Нельсон-младший/Министерство обороны через AP

С помощью Даниэля Липпмана

Отправить советы | Подпишитесь здесь | Написать Алексу | Электронная почта Quint

ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ ПРОГРАММИРОВАНИЯ: National Security Daily не будет выходить с понедельника, 20 декабря, по пятницу, 31 декабря. Мы вернемся к нашему обычному графику в понедельник, 3 января. Счастливых праздников!

Тысячи солдат, моряков, летчиков и морских пехотинцев должны начать получать известия от своих командиров в ближайшие дни и недели, поскольку службы запускают процесс вывода тысяч военнослужащих, отказавшихся от вакцинации против Covid-19, нашей собственной ПОЛ МАКЛИРИ сообщает.

В начале этой недели ВВС США уволили 27 летчиков, но цифры впечатляют. Во флоте насчитывается более 5700 моряков без прививок, в морской пехоте их около 9.000 человек, и ВВС рассматривают еще 5700 человек, которые отказались или запросили освобождение от религиозной принадлежности. Что касается армии, то все еще сложнее: служба сообщает, что 97 процентов ее 485 000 военнослужащих получили хотя бы один выстрел, а это означает, что колоссальные 14 000 человек отказываются или еще не начали получать удары.

Сегодня был крайний срок для солдат, чтобы получить дозу, и ожидается, что армия изложит свои планы по разъединению позже сегодня.

Еще неизвестно, сколько из этих военнослужащих действительно получат прибавку, но в некоторых отношениях разделение может действительно помочь службам, стремящимся немного сократиться.

В NDAA 2022 года, принятом Сенатом сегодня и, как ожидается, будет подписано президентом ДЖО БАЙДЕН в ближайшие дни, армия потеряет 900 солдат, Корпус морской пехоты 2700, ВМФ бросит 900 моряков, а ВВС увидеть сокращение примерно на 4200 человек.

В NDAA включено положение, запрещающее Министерству обороны увольнять с позором военнослужащих за отказ от выстрела, но, похоже, это в любом случае не будет проблемой.

Военно-морской флот сразу вышел и сказал, что те, кто уйдет, не получат пощечину с позорным увольнением, и представитель Пентагона ДЖОН КИРБИ предположил, что в среду это невозможно. «Речь идет об административных увольнениях, которые не приводят к какому-то позорному увольнению или какой-то карательной проблеме», — сказал он.

Но это не помешало консервативным политикам прыгнуть на мыльницу и заявить, что увольнения Байдена из-за вакцины ослабят способность Америки вести войну.

«Позорно, что президент Байден хочет наказать наших военных просто потому, что им неудобно делать прививку», — сенатор 9.0015 RICK SCOTT (R-Fla.) сказал. Сенатор ДЖИМ ИНХОФ (республиканец от штата Оклахома) — главный республиканец в сенатском комитете по вооруженным силам — повторил свой призыв к Пентагону «приостановить мандат на вакцину до тех пор, пока министерство обороны не сможет ответить на основные вопросы о влиянии мандата на иметь на общую силу».

Говоря о проблемах, Пентагон предоставил Национальной гвардии срок до июня 2022 года, чтобы они могли приступить к действиям, выиграв время для сил, которые не спешат с этим справляться.

Около 90 процентов военнослужащих полностью вакцинированы, и это здорово. Но когда вы добавите гвардию и резерв, это общее количество резко упадет до 75 процентов, и министерству обороны придется столкнуться с серьезной головной болью этой весной, когда на горизонте начнет маячить этот крайний срок.

NDAA ОТПРАВЛЕНО БАЙДЕНУ: В среду Сенат принял Закон о разрешении на национальную оборону на сумму 768 миллиардов долларов с перевесом 88–11, отправив Байдену упрек первоначальному запросу Пентагона обратно.

«Ожидается, что Байден подпишет эту меру, несмотря на одобрение Конгрессом увеличения расходов на оборону на 25 миллиардов долларов, которого администрация не запрашивала», — наш собственный КОННОР О’БРАЙЕН докладывает. «Поскольку верхняя палата не смогла принять свою версию законопроекта в этом месяце, лидеры комитетов Палаты представителей и Сената по вооруженным силам изо всех сил пытались найти компромисс, чтобы спасти закон и принять его до конца года. Эти двухпартийные переговоры преподнесли несколько сюрпризов, в том числе положения о раздевании одежды, которые требовали бы от женщин регистрации для призыва в армию».

«Бюджетное увеличение законопроекта включает в себя увеличение закупок оружия, усиление исследований и разработок и более масштабные программы, направленные на противодействие Китаю и России. Счет включает 7,2 миллиарда долларов на Инициативу тихоокеанского сдерживания», — продолжил он.

На самом деле NDAA не распределяет деньги, а только разрешает их тратить. Главы обращаются к комитетам по ассигнованиям Палаты представителей и Сената по этой части.

КИТАЙ ПОДДЕРЖИВАЕТ ПРИЗЫВ РОССИИ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГАРАНТИЙ БЕЗОПАСНОСТИ США: после дружеского 90-минутного разговора между президентом России ВЛАДИМИРОМ ПУТИНЫМ и китайским лидером СИ Цзиньпином Москва заявляет, что Пекин поддерживает свое требование о гарантиях безопасности от США

«Русский

помощник президента ЮРИЙ УШАКОВ сказал, что Путин изложил свою озабоченность по поводу угрозы НАТО для России и что Си поддержал его требование о письменных гарантиях безопасности», — сообщает The Washington Post ROBYN DIXON и LILY KUO . «МИД России на прошлой неделе опубликовал свои требования, в том числе о том, что НАТО не будет расширяться на восток и не будет размещать на Украине оружие, которое может угрожать России. НАТО неоднократно исключало право России вето на то, какие страны могут присоединиться к альянсу».

Во время виртуального саммита Путин высоко оценил «глубокие исторические традиции дружбы и взаимопонимания между народами России и Китая».

Это придает немного больше веса просьбе России, даже если США и их западные партнеры в настоящее время не намерены ее удовлетворять. Но что еще более важно, заявление о поддержке является еще одним показателем того, что Москва и Пекин более тепло сотрудничают друг с другом, даже если они не совсем союзники.

ПОЕЗДКА БЛИНКЕНА РАНО ЗАВЕРШАЕТСЯ ИЗ-ЗА ОПАСНОСТИ COVID: Государственный секретарь ЭНТОНИ БЛИНКЕН прерывает свою недельную зарубежную поездку и возвращается в Вашингтон, округ Колумбия, по причинам, связанным с Covid-19, сообщает Квинт.

Во время телефонного разговора с заместителем премьер-министра и министром иностранных дел Таиланда ДОН ПРАМУДВИНАИ Блинкен «выразил глубокое сожаление» по поводу того, что он не поедет в Бангкок из Куала-Лумпура, Малайзия, сообщил официальный представитель Государственного департамента NED PRICE . утверждение.

«[Блинкен] объяснил, что для снижения риска распространения COVID-19 и уделения первоочередного внимания здоровью и безопасности путешествующей группы из США и тех, с кем они в противном случае вступят в контакт, секретарь вернется в Вашингтон, округ Колумбия, из-за предосторожности», — сказал Прайс.

Государственный департамент не сразу ответил на запрос дополнительной информации об изменении планов поездок Блинкена. Блинкен отправился в зарубежную поездку в прошлый четверг и с тех пор посетил Великобританию, Индонезию и Малайзию. Он должен был отправиться в Таиланд и на Гавайи и завершить свою официальную поездку в пятницу.

ВОПРОСЫ О ПЛАНЕ АДМИНИСТРАТОРА ПО ГАВАНСКОМУ СИНДРОМУ: Неясно, как администрация Байдена планирует выплачивать компенсацию тем, кто страдает от так называемого гаванского синдрома, или кто вообще будет иметь на это право.

«Мы пытаемся выяснить это на лету», — сказал высокопоставленный чиновник администрации The Washington Post МИССИ РАЙАН и ШЕЙН ХАРРИС .

Одна из проблем заключается в том, что многие официальные лица США, сообщившие о связанных симптомах, «могут быть отнесены к какому-то конкретному заболеванию или состоянию» или не соответствуют критериям, сообщил им личный знакомый. Другой заключается в том, что не существует окончательного теста, позволяющего определить, является ли травма головного мозга результатом «аномального инцидента со здоровьем».

Кроме того, существуют проблемы с предоставлением сотрудникам Государственного департамента надлежащего лечения в специализированных учреждениях и поиском способов оплаты потерянного времени и медицинской помощи.

«Реализация действительно затруднена из-за атрибуции и того, кто стал жертвой, а кто нет», — сказал Post помощник конгрессмена. «Я не завидую администрации в этом отношении».

АГЕНТСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЕС: OMICRON ВЕРОЯТНО УВЕЛИЧИТ ЧИСЛО СМЕРТЕЙ: Европейский центр профилактики и контроля заболеваний предупреждает европейцев, что число погибших, вероятно, увеличится из-за варианта Omicron.

«Мы оцениваем вероятность дальнейшего распространения Омикрона [варианта] в экономической зоне ЕС / Европы как очень высокую, и считается, что это может привести к дополнительным госпитализациям и смертельным исходам, в дополнение к тем, которые уже ожидались из предыдущих прогнозов, которые учитывают только Delta [вариант]», — сказал директор ECDC АНДРЕА АММОН . «В текущей ситуации вакцинация сама по себе не позволит нам предотвратить воздействие Омикрона [варианта], потому что не будет времени для устранения пробелов в вакцинации, которые все еще существуют».

Аммон добавил, что европейским правительствам следует рассмотреть возможность «уменьшения смешивания семей» — безусловно, это серьезный удар по планам многих семей на отдых.

Ранние исследования показывают, что Омикрон вызывает более легкую форму болезни, но он по-прежнему имеет высокий уровень трансмиссивности, что делает его очень опасным для тех, у кого меньше средств защиты.

СРЕДА: Спасибо, что подключились к NatSec Daily. Это место зарезервировано для высших должностных лиц США и иностранных государств, законодателей, лоббистов, экспертов и таких людей, как вы, которым небезразлично, как производится колбаса нацек. Направляйте свои советы и комментарии на [email protected] и [email protected] и следите за нами в Твиттере: @alexbward и @QuintForgey.

Пока вы это делаете, следите за остальными членами команды национальной безопасности POLITICO: @nahaltoosi, @woodruffbets, @politicoryan, @PhelimKine, @BryanDBender, @laraseligman, @connorobrienNH, @paulmccleary, @leehudson и @AndrewDesiderio.

ЭФИОПИЯ ЗАХВАТЫВАЕТ ГОРОДА ПО ДОРОГУ В ТИГРАЙ: Маятник, кажется, качнулся в пользу эфиопских военных, которые отвоевали территорию, которую силы повстанцев захватили ранее в этом году.

Войска, верные премьер-министру АБИЙ АХМЕД , «отбивают города, в том числе Десси и Комболча, опорные пункты на дороге в Тыграй, а также Гашену и Лалибелу, известные своими церквями, высеченными в скалистых склонах», — сообщал The Economist. «Силы Абия также вытеснили тиграянцев из большей части Афара, восточного региона, где проходят важные автомобильные и железнодорожные пути между Аддис-Абебой и портом в соседней Джибути. Повторяя свое более раннее заявление, премьер-министр сказал нескольким африканским лидерам, что война почти окончена».

Но, возможно, Абий рано хвастаться, так как Народно-освободительный фронт Тыграя не использовал все свои силы для защиты этих мест. «Сохранив свои силы, НФОТ могут нанести кровавый урон эфиопским войскам, если они будут продвигаться через узкие долины и горные перевалы по дороге в Мекелле. И он по-прежнему способен на быстрые ответные действия, такие как возвращение Гашены и Лалибелы», — пишет The Economist.

СЕВЕРОКОРЕЯЦЫ КАЗНЕНЫ ЗА ПРОСМОТР K-POP: за последнее десятилетие в Северной Корее казнили не менее семи человек за просмотр или распространение видео K-Pop, The New York Times’ ЧОЕ САН-ХУН сообщает.

«Граждане были мобилизованы, чтобы наблюдать за ужасными сценами, где официальные лица называли осужденных социальным злом, прежде чем каждый из них был казнен в общей сложности девятью выстрелами, произведенными тремя солдатами», — сообщил Чхве со ссылкой на работу сеульской организации Transitional Justice. Рабочая группа, правозащитная организация.

Северокорейский лидер КИМ ЧОН ЫН уже давно называет K-Pop «порочным раком» и ругает большинство южнокорейских развлечений. Он также расправляется с южнокорейским сленгом и прическами, которые проникли в его страну. Эксперты говорят, что все это является частью усилий Кима обуздать глобальное влияние южнокорейской культуры — часто в жестокой форме.

«Согласно закону, принятому в декабре прошлого года, те, кто распространяет южнокорейские развлечения, могут быть приговорены к смертной казни», — написал Чоу.

DEMS ТРЕБУЕТ САНКЦИЙ В ОТНОШЕНИИ НАБЛЮДАТЕЛЬНЫХ ФИРМ: Группа демократов в Конгрессе поздно вечером во вторник направила письмо в Министерство финансов и Государственный департамент с просьбой к агентствам ввести глобальные санкции Магнитского в отношении израильской шпионской фирмы NSO Group, кибербезопасности Объединенных Арабских Эмиратов. компания DarkMatter, а также европейские компании по массовому онлайн-наблюдению Nexa Technologies и Trovicor, согласно данным Reuters. 0015 ДЖОЗЕФ МЕНН и ДЖОЭЛ ШЕКТМАН .

Председатель Финансового комитета Сената РОН УАЙДЕН (штат Орегон), председатель комитета Палаты представителей по разведке АДАМ ШИФФ (штат Калифорния) и 16 других законодателей написали в своем письме, что три компании способствовали «исчезновению, пыткам и убийства правозащитников и журналистов».

«Чтобы серьезно наказать их и послать четкий сигнал индустрии технологий наблюдения, правительство США должно применить финансовые санкции», — утверждали подписавшие письмо. сотрудники были взломаны с помощью шпионского ПО, разработанного NSO Group.

США ВНОСЯТ В ЧЕРНЫЙ СПИСОК 8 КИТАЙСКИХ ФИРМ: DJI, крупнейший в мире производитель дронов, и семь других китайских компаний будут внесены в черный список американских инвестиций за их предполагаемую роль в слежке за уйгурскими мусульманами, DEMETRI SEVASTOPULO и Financial Times УИЛЬЯМ ЛЭНГЛИ Отчет .

«Другие китайские компании, которые будут занесены в черный список в четверг, включают Megvii… и Dawning Information Industry, производителя суперкомпьютеров, предоставляющего услуги облачных вычислений в Синьцзяне. Также будут добавлены CloudWalk Technology, компания-разработчик программного обеспечения для распознавания лиц, Xiamen Meiya Pico, группа кибербезопасности, которая работает с правоохранительными органами, Yitu Technology, компания искусственного интеллекта, Leon Technology, компания облачных вычислений, и NetPosa Technologies, производитель. облачных систем наблюдения», — сообщили они.

Обозначение не позволяет американским инвесторам приобретать финансовые доли в любой из этих или 60 других китайских групп в списке. Компании уже были в «списке юридических лиц», который не позволяет американским фирмам экспортировать им материалы без государственной лицензии.

Как сообщает NatSec Daily, представитель DJI сообщил, что компания еще не была проинформирована о включении ее в список инвестиционных санкций.

DEMS ПРОТЯГИВАЕТ ОТ ПАЛИЦИИ ДЛЯ НОМИНАНТОВ: Демократические лидеры в Конгрессе подталкивают республиканцев прекратить блокировку кандидатов Байдена в области национальной безопасности, наших собственных ЭНДРЮ ДЕЗИДЕРИО докладывает.

«Поскольку 54 кандидата в послы отстают в зале Сената, а до нового года осталось всего несколько дней в законодательном органе, лидер большинства ЧАК ШУМЕР надеется заключить сделку, которая позволит верхней палате утвердить многих из них в этом месяце. ,» он написал. «По словам старшего помощника Конгресса, двузначный список содержит [сенатора. TED] CRUZ предложил поднять кандидатов на руководящие должности в Министерстве финансов, Государственном департаменте и Агентстве США по международному развитию».

Даже при (мизерном) демократическом большинстве в Сенате Байден страдал от исторически низких показателей подтверждения своих кандидатов отчасти благодаря приостановке, инициированной сенатором ДЖОШОМ ХОУЛИ (республиканец, Миссури) и Крузом. Это сложная реакция Америки на кризисы по всему миру, говорят нам американские чиновники и аналитики.

Но это не единственная причина, по которой демократы хотят прекратить блокаду сейчас: «Согласно правилам Сената, в новом году кандидатуры должны будут вернуться в свои комитеты по юрисдикции, что может привести к еще большим задержкам», — отмечает Дезидерио.

Премьер-министр Эстонии: НЕ ПОПАДАЙТЕСЬ В ЛОВУШКУ ПУТИНА: Премьер-министр Эстонии КАЯ КАЛЛАС предупреждает своих западных коллег: не позволяйте Путину диктовать американскую и европейскую политику в отношении востока континента.

Российский лидер «пытается представить себя как решение этой проблемы, которую он сам же и создал. И я думаю, что мы не должны попасть в эту ловушку», — сказала она нашему собственному JACOPO BARIGAZZI в телефонном интервью. «Я не думаю, что Россия имеет какое-либо право говорить о том, кто имеет право, а кто не имеет права вступать [в] Европейский союз или НАТО».

Путин хочет гарантии того, что Грузия и Украина никогда не вступят в НАТО, хотя альянс в 2008 году открыл двери для такой возможности. Этот вопрос и позиция в отношении России, в частности, наверняка будут подняты на двух крупных европейских встречах на этой неделе: шестом саммите Восточного партнерства в среду и заседании Европейского совета в четверг.

«Очень важно, прежде всего, дать сигнал на очень высоком уровне, что любое военное давление извне с целью заставить НАТО, Украину или ЕС изменить свои решения или процесс принятия решений неприемлемо», — Каллас сказал. «Что мы также должны показать [это] … что у Украины есть друзья и союзники, и мы там с ними. Так что если кто-то подумает об агрессии в отношении Украины, вы тоже понимаете, что за Украиной стоят союзники и друзья.

— НИК АНДЕРСЕН теперь главный операционный директор Invictus International Consulting. Совсем недавно он был директором по информационной безопасности в государственном секторе Lumen Technologies, а также сотрудником Департамента энергетики Трампа и выпускником Белого дома.

— АДАМ ГОЛОДНЕР присоединился к WestExec Advisors в качестве старшего советника. Ранее он занимал должности начальника отдела антимонопольного законодательства Министерства юстиции, старшего юрисконсульта глобальной киберпрактики в Arnold & Porter и директора по глобальной безопасности и технологической политике в Cisco.

— МОРСЕ ХЬЮН-МЬЮН ТАН был назначен новым деканом юридического факультета Университета Либерти. Совсем недавно он работал послом по особым поручениям в Управлении глобального уголовного правосудия Государственного департамента.

— УЭЛЛС ГРИФФИТ присоединился к сегменту стратегических коммуникаций FTI Consulting в качестве старшего директора. Ранее он работал SAP и старшим директором по международной энергетике и окружающей среде в Белом доме в NSC и NEC, а также на других руководящих должностях в Министерстве энергетики и Международной финансовой корпорации развития.

— ДАСТИН УОКЕР присоединяется к Американскому институту предпринимательства в качестве внештатного научного сотрудника, занимающегося обороной, Индо-Тихоокеанским регионом и Европой.

— Президент назначил бригадного резерва морской пехоты. Генерал KARL PIERSON для присвоения звания генерал-майора, полковник резерва морской пехоты VALERIE JACKSON для присвоения звания бригадного генерала и полковник резерва морской пехоты MARK CUNNINGHAM для присвоения звания бригадного генерала Генеральная.

— САМЬЯ КУЛЛАБ, Associated Press: «Нехватка рабочих мест, кризис вынуждают молодых иракских курдов мигрировать»

— ДЕКЛАН УОЛШ, The New York Times: «Нобелевская премия мира, проложившая путь к войне»

— МАРГЕРИТА СТАНКАТИ, The Wall Street Journal: «После возвращения Талибана афганские женщины сталкиваются с прежним давлением со стороны отцов и братьев»

— Президент награждает Почетной медалью армейского сержанта первого класса АЛВИН КАШЕ , армейский сержант первого класса КРИСТОФЕР СЕЛИЗ и армейский старший сержант ЭРЛ ПЛАМЛИ за проявленную храбрость.

— Школа перспективных международных исследований Пола Х. Нитце, 9:30 утра: «Проблема Окинавы: двадцать пять лет после заключения Футэнмского соглашения — с УИЛЬЯМОМ БРУКСОМ, КЕНТОМ КОЛДЕРОМ, ДЭВИДОМ ШИРОМ и ЯСУХИРО ‘ДЕННИ» «ТАМАКИ »

— «Вашингтон пост» в прямом эфире, 9:30 утра: «Будущее демократии — с ИЗОБЕЛЬ КОУЛМАН, КРИС КРЕБС, ЭЛИЗА ЛАБОТТ, МАРК МАЛЛОХ-БРАУН и МАЙКЛ МАКФОЛ »

— Фонд Карнеги за международный мир, 10:00: «Есть ли будущее у контроля над ядерным оружием? — с ДЖЕЙМС М. АКТОН, АНЯ ФИНК и ТОМАС МАКДОНАЛЬД »

— Американский институт современных немецких исследований, 11:00: «Новое начало или ложный рассвет?: Перспективы американо-германских отношений в почте -Эпоха Меркель— с KAI OPPERMANN ”

— The Middle East Institute, 11 a.m.: “75th Anniversary Celebration and Awards Ceremony— with ANWAR GARGASH, FAWZIA KOOFI, YAEL LEMPERT, MAY NASRALLAH and VIVIAN SALAMA ”

— Американский проект безопасности, 12:00: «Что дальше для Афганистана — с ДУГЛАС ЛЬЮТ и КАРТЕР МАЛКАСИАН »

— Институт ответственного государственного управления Куинси, 12:00: «Дебаты: следует ли США сдерживать Китай? — с ДЭВИД КАНГ, ДЖОН МИРШЕЙМЕР и КЕЛЛИ БОКАР ВЛАХОС »

— Институт Ближнего Востока, 13:00: «Более сбалансированный и долгосрочный подход к политике США на Ближнем Востоке — с ДЖЕРАЛЬД ФЕЙЕРС , БРАЙАН КАТУЛИС, ЭНН ПАТТЕРСОН, МАРА РУДМАН и ПОЛ САЛЕМ »

— Немецкий фонд Маршалла США, 14:30: «Противостояние угрозе программ-вымогателей: трансатлантические возможности и вызовы — с Ylva Johansson, Karen Kornbluh и Alejandro Mayorkas ”

— Центр безопасности и новой технологии, 4:00: « Деконструирование видения Китая для будущего военного катера — с Ryan Fedasiuk и 5 ». SHANAHAN »

— Врачи за социальную ответственность, 18:30: «Стратегии движения за безопасность на уровне сообществ: круглый стол на пересечении социальной справедливости и отказа от ядерного оружия — с КРИС АБУХАЛЕД, МАРЕНА БЛАНШАРД, ТРИСТАН ГАЙЕТТ и АРИ НАСОН ”

Приближается мероприятие, посвященное нацсек? Переходите к новой деятельности, связанной с обороной или внешней политикой? Отправьте нам электронное письмо по адресу [email protected] или [email protected], чтобы мы включили его в следующий выпуск информационного бюллетеня.

И спасибо нашему редактору Бену Паукеру, который постоянно рекламирует «глубокие исторические традиции дружбы» между нами.

• Алекс Уорд @alexbward

Подпишитесь на нас

Глобальная база данных aDSM Всемирной организации здравоохранения: сбор данных о безопасности новых схем лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза

Christine M. Halleux, Dennis Falzon, Corinne Merle, Ernesto Jaramillo, Fuad Mirzayev, Piero Olliaro, Karin Weyer

Европейский респираторный журнал 2018 51: 1701643; DOI: 10.1183/13993003.01643-2017

• Статья
• Рисунки и данные
• Info & Metrics
• PDF

Abstract

Всемирная организация здравоохранения создала центральную базу данных для улучшения знаний о вреде наркотиков для пациентов, получающих новые противотуберкулезные схемы http://ow.ly/lfVm30ihRcO

Маркетинг новых лекарств до завершения предварительных клинических испытаний может показаться опрометчивым и рискованным. Но когда перед лицом смертельной заразной болезни вариантов лечения мало, баланс склоняется в пользу «использования», а не «выжидания». В таких условиях несколько лет назад были внедрены бедаквилин и деламанид (два новых противотуберкулезных препарата). В этой статье рассказывается о том, как были устранены сомнения в безопасности этих новых лекарств, чтобы их можно было использовать.

Эффективных лекарств против штаммов ТБ, устойчивых к изониазиду и рифампицину (штаммы ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)-ТБ), мало. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно возникает около 580 000 новых случаев туберкулеза, требующих лечения МЛУ-ТБ [1]. Широко используемые схемы лечения МЛУ-ТБ остаются крайне неудовлетворительными, и только около половины пациентов во всем мире успешно завершают лечение, и эта статистика не меняется уже несколько лет. Большая продолжительность режимов и их токсичность являются основными факторами, определяющими неблагоприятные исходы. Многие пациенты, которые не вылечены, умирают или переходят в хроническую форму и продолжают передавать устойчивые к лекарствам Mycobacterium tuberculosis к другим штаммам [2, 3].

Появление в конце 2012 года бедаквилина, первого из двух новых препаратов, предназначенных для лечения МЛУ-ТБ, предоставило возможность выйти из этого тупика. После десятилетий отсутствия новых противотуберкулезных препаратов в последние годы бедаквилин и деламанид получили условное одобрение для использования в лечении МЛУ-ТБ строгими органами регулирования лекарственных средств, включая Европейское агентство по лекарственным средствам и, в случае бедаквилина, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. [4–6]. ВОЗ также опубликовала временную политику использования этих двух препаратов в составе новых схем лечения МЛУ-ТБ и ТБ с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ) [7–9].]. Неполный профиль безопасности двух агентов по данным испытаний фазы IIB был смягчен рекомендацией использовать их в условиях, в которых можно проводить интенсивный мониторинг нежелательных явлений (НЯ). Основные проблемы безопасности бедаквилина включали удлинение интервала QT и сердечные события, повышение активности печеночных трансаминаз и летальные исходы; а для деламанида включали удлинение интервала QT. Однако эти сигналы появились в результате ограниченного числа наблюдений за пациентами, и в большинстве клинических исследований данные о безопасности кардиомониторинга содержали лишь ограниченные детали, поэтому необходимы дополнительные данные о безопасности [7–15].

В отличие от других мероприятий по мониторингу, присущих программам по борьбе с ТБ, таких как бактериология мокроты, лекарственная устойчивость и результаты лечения, в прошлом в рамках программ по борьбе с ТБ не проводился постоянный мониторинг безопасности лекарственных средств, что вызывает опасения по поводу возможности выполнения этого требования. Это побудило ВОЗ и другие ключевые заинтересованные стороны определить параметры и основные шаги, необходимые для национальных программ по борьбе с ТБ, чтобы создать соответствующую основу для того, что стало известно как «активный мониторинг и управление безопасностью противотуберкулезных препаратов» (aDSM) [16, 17] (таблица 1). . С тех пор aDSM также рекомендуется для других новых подходов к лечению ТБ, для которых недостаточно данных о безопасности, таких как более короткий режим лечения МЛУ-ТБ, рекомендованный ВОЗ с 2016 года [3].

ТАБЛИЦА 1

Определения основных терминов, применяемых в мониторинге и управлении безопасностью лекарственных средств (aDSM) при активном туберкулезе (ТБ)

aDSM: обоснование и видение

aDSM состоит из активной и систематической клинической и лабораторной оценки пациентов, находящихся на лечении с новыми противотуберкулезными препаратами или новыми схемами лечения МЛУ-ТБ или ШЛУ-ТБ для выявления, лечения и сообщения о подозреваемой или подтвержденной токсичности лекарств. В то время как все выявленные НЯ необходимо контролировать, основной пакет aDSM требует, чтобы национальные программы как минимум документировали и сообщали обо всех серьезных нежелательных явлениях (СНЯ), возникающих у наблюдаемых пациентов. Сообщаемые данные должны включать информацию о СНЯ и воздействии всех препаратов, принимаемых пациентом с СНЯ. Центры лечения также могут принять решение о включении других нежелательных явлений, представляющих особый интерес или клиническую значимость [16]. Каким бы ни был уровень мониторинга, странам необходимо поддерживать базы данных, содержащие данные о безопасности, полученные с помощью aDSM. Для этой цели они могут создать электронный регистр или ввести в существующую систему электронных медицинских карт дополнительные переменные, следуя передовым методам электронной записи [19]., 20]. Национальные базы данных aDSM не предназначены для дублирования существующего национального сбора информации о побочных реакциях на лекарственные средства национальными центрами фармаконадзора, а скорее направлены на сбор более подробной информации или данных о событиях, которые в противном случае не собирались бы систематически.

За исключением нескольких мест с высоким бременем, не ожидается, что объемы пациентов, набранных какой-либо отдельной страной для участия в aDSM, будут достаточно большими, чтобы можно было проводить содержательный анализ. Таким образом, объединение данных с разных сайтов было бы необходимо для более точного описания частоты причинения вреда, связанного с наркотиками, и повышения вероятности того, что необычные виды вреда не будут упущены. Привлечение частного сектора также будет иметь важное значение во многих странах. Начиная с 2015 г. Глобальная программа ВОЗ по борьбе с туберкулезом (GTB) и Специальная программа исследований и обучения тропическим болезням (TDR) координировали диалог с различными заинтересованными сторонами, что привело к созданию глобальной базы данных aDSM для размещения национальных отчетов [17].

Глобальная база данных ВОЗ по aDSM

Глобальная база данных ВОЗ по aDSM собирает стандартный набор переменных и содержит анонимизированные индивидуальные данные пациентов о НЯ (серьезных или несерьезных) у лиц, получавших новые противотуберкулезные препараты или новые МЛУ-/ШЛУ- Схемы лечения ТБ. Странам, в которых был внедрен aDSM, предлагается внести свой вклад, предоставив свои национальные данные в глобальную базу данных ВОЗ aDSM. Данные, собранные в глобальной базе данных ВОЗ aDSM, охватывают демографические характеристики пациента, подверженного НЯ, сопутствующие заболевания, подробности НЯ (описание события, дату начала и окончания, интенсивность, серьезность, причинно-следственную связь, исход и лечение), а также информацию о все лекарственные воздействия во время возникновения НЯ [21]. Причинно-следственная связь экспозиции с НЯ по возможности оценивается на уровне страны (рис. 1).

РИСУНОК 1

Схематическое изображение потока данных из пункта оказания медицинской помощи в глобальную базу данных мониторинга и управления безопасностью лекарственных средств при активной форме туберкулеза (aDSM). Обратите внимание, что aDSM может собирать больше информации, чем обычная ранее существовавшая форма для отчета о побочных реакциях на лекарства на уровне страны. Если о событии (нежелательном явлении (НЯ) или серьезном нежелательном явлении (СНЯ)) необходимо сообщить в национальный центр фармаконадзора (ФН), должны быть созданы национальные системы, обеспечивающие передачу отчета в национальный центр фармаконадзора. ВОЗ: Всемирная организация здравоохранения.

Участие стран в глобальной базе данных aDSM регулируется соглашением, описывающим обязанности и условия использования данных. Участники сохраняют право собственности на свои данные и не теряют права на их дальнейшее использование (, например, исследование или публикация). Участники несут ответственность за обеспечение соблюдения национальных правил, особенно в отношении согласия пациентов и обмена данными, а также за получение разрешения от национальных комитетов по этике, когда это применимо. Обеспечивается поддержка передачи, картирования и курирования электронного набора данных [21]. Доступ к глобальной базе данных aDSM предоставляется только уполномоченным сотрудникам, назначенным ВОЗ для просмотра и анализа данных. Предусмотрены отчеты об анализах, когда будет накоплено достаточно данных, и в будущем они должны генерировать дополнительные доказательства для рекомендаций по лечению. Некоторые страны с высоким бременем МЛУ-ТБ, которые одними из первых внедрили aDSM, поделились своими данными, и ожидается, что в будущем больше стран внесут свой вклад в глобальную базу данных aDSM. Сбор данных происходит медленно, вероятно, из-за относительно низких темпов внедрения бедаквилина в большинстве стран и времени, которое может потребоваться в некоторых случаях для формализации соглашения об обмене данными, но обычно страны, предоставляющие данные, передают данные на регулярной основе по мере прогресса в регистрации. пациентов на новых препаратах и ​​новых схемах. Данные, полученные на данный момент, включают перепрофилированные препараты или бедаквилин, но данные о деламаниде еще не собраны в глобальной базе данных aDSM.

Ожидается ряд испытаний. Успех глобальной базы данных aDSM будет зависеть от понимания лечебными программами важности сбора и обмена данными для улучшения знаний о лечении ТБ. Для этого им необходимо инвестировать время и ресурсы в разработку соответствующих систем и внедрение aDSM. До тех пор, пока стандартизация методов не улучшится, ожидается неоднородность между отчетными сайтами, например, разные суждения о взаимосвязи воздействия лекарственного средства, качество и полнота данных, а также кодирование НЯ и лекарств [22–24]. Для устранения этих барьеров принимается ряд мер. Был создан специальный веб-сайт для централизации информации и учебных материалов для поддержки участников [17]. Специальное программное обеспечение (PViMS) было разработано Management Sciences for Health (Арлингтон, Вирджиния, США) для помощи странам в сборе необходимых данных о нежелательных явлениях с проверкой согласованности, необходимой для повышения качества, достоверности и сопоставимости записей [25]. Обмен данными еще не стал стандартной практикой и остается незнакомым для многих программ [26]. Тем не менее, адвокация обмена данными усиливается, и его ценность для формирования политики лечения ТБ становится все более очевидной для многих практикующих фтизиатров [27].

Ожидается, что после того, как aDSM станет основной деятельностью программы по борьбе с ТБ, ее ценность будет выходить за рамки отдельных пациентов, за которыми ведется наблюдение, и будет приносить пользу другим пациентам за счет улучшения знаний об изучаемых лекарствах, а также обеспечения программ надежным механизмом, позволяющим внедрять будущие методы лечения ТБ более быстрыми темпами.

Благодарности

Авторы благодарят Мишеля Вайана (Люксембургский институт здравоохранения) за техническую поддержку в создании глобальной базы данных aDSM, а также внешних экспертов, участвовавших в разработке схемы (см. [15], приложение 1).

Сноски

• Вклад авторов: Все авторы внесли свой вклад в идею и написание этой рукописи и согласны с сделанными выводами.

• Авторы являются сотрудниками Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Только они несут ответственность за взгляды, выраженные в этой публикации, и они не обязательно отражают решения или политику ВОЗ. Используемые обозначения и изложение материала в настоящей публикации не подразумевают выражения какого-либо мнения со стороны ВОЗ относительно правового статуса какой-либо страны, территории, города или района или их властей, а также относительно разграничения его границы или рубежи.

• Конфликт интересов: Не заявлено.

• Поступила в редакцию 11 августа 2017 г.
• Принята 29 января 2018 г. Глобальный отчет о туберкулезе, 2016 г. WHO/HTM/TB/2016.13. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2016 г. http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23098en/s23098en.pdf

• ↵
  1. Bloss E,
  2. Kuksa L,
  3. et Holtzal TH, TH.

  Нежелательные явления, связанные с лечением туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, Латвия, 2000–2004 гг. Int J Tuberc Lung Dis 2010; 14: 275–281.

• ↵
  1. Falzon D,
  2. Schünemann HJ,
  3. Harausz E, et al.

  Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза, обновление 2016 г. Eur Respir J 2017; 49: 1602308.

• ↵

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Пакет одобрения лекарств. СИРТУРО (бедаквилин) 100 мг Таблетки. Компания: Janssen Research and Development, LLC. Заявка № 204384. www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2012/204384Orig1s000TOC.cfm Дата утверждения: 28 декабря 2012 г. Дата последнего обращения: 19 февраля., 2018.

• Европейское агентство по лекарственным средствам. Резюме европейского отчета по общественной оценке (EPAR) для общественности. Дельтиба (деламанид). Лондон, Европейское агентство по лекарственным средствам, 2014 г. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002552/WC500166235.pdf

• ↵

  Европейское агентство по лекарственным средствам. Резюме европейского отчета по общественной оценке (EPAR) для общественности. Сиртуро (бедаквилин). Лондон, Европейское агентство лекарственных средств, 2014 г. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002614/WC500163211.pdf0439

• ↵

  Всемирная организация здравоохранения. Применение бедаквилина в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Временное руководство по политике. ВОЗ/НТМ/ТБ/2013.6. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2013 г. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/84879/1/9789241505482_eng.pdf

• Всемирная организация здравоохранения. Применение деламанида в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Временное руководство по политике. ВОЗ/НТМ/ТБ/2014. 23. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2014 г. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/137334/1/WHO_HTM_TB_2014.23_eng.pdf

• ↵

  Всемирная организация здравоохранения. Применение деламанида в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью у детей и подростков. Временное руководство по политике. ВОЗ/HTM/ТБ/2016.14. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2016 г. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/250614/1/9789241549899-eng.pdf

• 1. Pym AS,
  2. Diacon AH,
  3. Tang
  4. 1
  5. Tang
  6. Tang
  7. С.Дж. и др.

  Бедаквилин в лечении туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью. Eur Respir J 2016; 47: 564–574.

• 1. Migliori GB,
  2. Pontali E,
  3. Sotgiu G, et al.

  Комбинированное применение деламанида и бедаквилина для лечения туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью: систематический обзор. Int J Mol Sci 2017; 18: Е341.

• 1. Д’Амброзио Л.,
  2. Сентис Р.,
  3. Тибери С. и др.

  Деламанид и бедаквилин для лечения туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью у детей: систематический обзор. J Thorac Dis 2017; 9: 2093–2101.

• 1. Matteelli A,
  2. D’Ambrosio L,
  3. Centis R, et al.

  Сострадательное и оптимальное использование новых противотуберкулезных препаратов. Ланцет Infect Dis 2015; 15: 1131–1132.

• 1. Глер МТ,
  2. Скрипконока В,
  3. Санчес-Гаравито Э. и др.

  Деламанид для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью. N Engl J Med 2012; 366: 2151–2160.

• ↵

  Всемирная организация здравоохранения. Мониторинг и управление безопасностью лекарственных средств при активном туберкулезе (aDSM). Каркас для реализации. ВОЗ/HTM/ТБ/2015.28. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2015 г.0435

• Понтали Э.,
• Сотджу Г.,
• Тибери С. и др.

Сердечная безопасность бедаквилина: систематический и критический анализ доказательств. Eur Respir J 2017; 50: 1701462.

• ↵

  Всемирная организация здравоохранения. Мониторинг и управление безопасностью активных противотуберкулезных препаратов (aDSM). www.who.int/tb/areas-of-work/drug-resistant-tb/treatment/pharmacovigilance/en/ Дата последнего обращения: 22 июня 2017 г.

• Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для человека (ICH). Гармонизированное трехстороннее руководство ICH. Управление данными о безопасности после утверждения: определения и стандарты для ускоренной отчетности (E2D). Женева, ICH, 2003. www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E2D/Step4/E2D_Guideline.pdf

• ↵

  Принципы цифрового развития. http://digitalprinciples.org Дата последнего обращения: 22 июня 2017 г.

• ↵
  1. Timimi H,
  2. Falzon D,
  3. Glaziou P, et al.

  Руководство ВОЗ по электронным системам управления данными для лечения и борьбы с туберкулезом. J Am Med Inform Assoc 2012; 19: 939–941.

• ↵

  Всемирная организация здравоохранения. Домашняя страница глобальной базы данных ВОЗ по мониторингу безопасности активных противотуберкулезных препаратов. www.who.int/tdr/research/tb_hiv/adsm/en/ Дата последнего обращения: 22 июня 2017 г.

• ↵

  Медицинский словарь по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). www.meddra.org Дата последнего обращения: 22 июня 2017 г.

• Центр мониторинга Уппсалы.