 |
|
|
|||||||||
|
Капли для глаз Тобрадекс: инструкция по применению. Тобрадекс антибиотик или нетТобрадекс капли - официальная инструкция по применению, аналогиИНСТРУКЦИЯПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Регистрационный номер:П N016323/02-230710 Торговое название:Тобрадекс® МНН или группировочное название:дексаметазон + тобрамицин. Химическое название: Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин. Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион. Лекарственная форма:капли глазные. Состав на 1 мл:Активные вещества: Тобрамицин – 3 мг Дексаметазон – 1 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл. Описание: суспензия от белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид. Код АТХ: S01СА01. Фармакологическое действиеКомбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию. Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса. Фармакокинетика При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой. При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Показания к применениюВоспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: - блефарит; - конъюнктивит; - кератоконъюнктивит; - блефароконъюнктивит; - кератит; - иридоциклит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты. Противопоказания- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата; - вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа): - микобактериальные инфекции глаз: - грибковые заболевания глаз; - гнойные заболевания глаз; - состояние после удаления инородного тела роговицы; - период кормления грудью; - детский возраст до 12 лет. Применение при беременностиДостаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода. Тератогенное действие Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона. Применение у детей Тобрадекс® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет. Длительность лечения не должна превышать 7 дней! Способ применения и дозыМестно. Перед применением флакон встряхивать! Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов. В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления. При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней. Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства. После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки). Побочные эффектыМестные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия. Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация). Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. ПередозировкаСимптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век. Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Особые указанияПрепарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата. При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови. Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Форма выпускаКапли глазные. По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.Срок годности2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия храненияПри температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте. Условия отпуска:по рецепту. Производитель:«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия. Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика» Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54 Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) medi.ru Тобрадекс - инструкция, отзывы, аналоги
Тобрадекс – комбинированный медикамент (глюкокортикостероид и антибиотик), применяемый при лечении воспалительных заболеваний глаз и его придатков, которые вызывают чувствительные к его действию возбудители. Фармакологическое действие ТобрадексаДействие комбинированного лекарства Тобрадекс определяется входящими в его состав активными компонентами. Тобрамицин, входящий в состав Тобрадекса, является антибиотиком широкого спектра действия (группа аминогликозидов), проявляющим активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
Дексаметазон – второй активный компонент Тобрадекса – относится к числу глюкокортикостероидных лекарств с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием. Тобрадекс обладает антиэкссудативным эффектом. При местном применении абсорбция активных компонентов низкая. Форма выпуска ТобрадексаМедикамент Тобрадекс выпускают в виде:
Аналоги ТобрадексаАналогом Тобрадекса по активным компонентам является лекарство ДексаТобропт. При необходимости после консультации с врачом можно применять аналоги Тобрадекса по принадлежности к одной фармакологической группе со схожим механизмом действия. К ним относятся глазные капли Бетагенот, Макситрол, Софрадекс, Гаразон, Дексона. Показания к применению ТобрадексаТобрадекс по инструкции назначают в составе монотерапии: Также применение Тобрадекса эффективно для профилактики инфекционных осложнений, возникающих после операций. ПротивопоказанияПрименять Тобрадекс противопоказано:
Из-за недостаточности клинических данных вопрос о возможности применения Тобрадекса во время беременности следует решать исключительно с лечащим врачом, который оценивает пользу от лекарства и предполагаемый вред матери и ребенку. Во время кормления грудью Тобрадекс применять не рекомендуется. В педиатрии разрешено использование Тобрадекса с 18 лет. Способ применения и дозировкаТобрадекс в виде глазных капель применяют каждые 4-6 часов, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. В некоторых случаях в первые дни лечения интервал между процедурами сокращается до 2 часов. Мазь Тобрадекс по инструкции применяют местно 3-4 раза в день. По мере наступления улучшения частота применения уменьшается. Возможно сочетание мази и капель: мазь рекомендуется применять вечером перед сном, а капли – на протяжении дня. При этом следует сохранять частоту применения медикамента (3-4 раза в день). Побочные действия ТобрадексаЧаще всего Тобрадекс по отзывам вызывает боль и раздражение глаз, а также чувство дискомфорта в глазах. Среди аллергических реакций при применении Тобрадекса по отзывам чаще всего наблюдаются покраснение конъюнктивы, зуд и припухлость век. Тобрадекс может вызывать системные реакции в виде:
Среди прочих нежелательных реакций, возникающих при применении Тобрадекса, по отзывам отмечают:
При увеличении количества процедур или длительном применении Тобрадекса может повышаться внутриглазное давление с возможным последующим развитием стероидной глаукомы. Кроме того, в некоторых случаях наблюдалось развитие задней субкапсулярной катаракты и замедление процесса заживления ран. Во время терапии Тобрадексом следует учитывать, что вследствие местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов может развиться вторичная бактериальная инфекция, поскольку поражение роговицы особенно часто возникает при их длительном применении. О развитии вторичной инфекции свидетельствует появление незаживающих язв на роговице. Также глюкокортикостероиды могут маскировать и усиливать при острых гнойных заболеваниях глаза имеющийся инфекционный процесс. При передозировке Тобрадексом по инструкции могут наблюдаться:
Для лечения показана симптоматическая терапия после того, как глаза будут тщательно промыты водой. Лекарственное взаимодействиеУсиление выраженности системных побочных эффектов может наблюдаться при одновременном применении медикамента Тобрадекс в любой лекарственной форме с системными антибиотиками. В этом случае рекомендуется проводить систематический контроль за периферической картиной крови. Если для лечения применялись другие глазные капли, перед началом применения Тобрадекса следует выдержать интервал в 5 дней. Условия и сроки храненияКапли и мазь Тобрадекс относятся к числу лекарств рецептурного отпуска со сроком годности не более 2 лет при условии соблюдения необходимых температурных условий хранения (от 8 до 27 градусов Цельсия). Флакон-капельницу с глазными каплями необходимо хранить в вертикальном положении. После вскрытия медикамент можно использовать на протяжении месяца. zdorovi.net инструкция по применению для взрослых и детей, польза и вред, аналогиПри воспалениях глаз врачи часто назначают глазные капли Тобрадекс. Этот препарат обладает комбинированным действием. Также его рекомендуют для профилактики развития вторичных инфекций в послеоперационный период. В этой статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению капелл для глаз Тобрадекс. Вы узнает о показания и противопоказаниях к их применению, а также о возможных побочных эффектах. Описание препарата Тобрамицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Дексаметазон – это глюкокортикостероид. Он оказывает противовоспалительное, антигистаминное, антиэкссудативное и десенсибилизирующее действие. Вспомогательные компоненты Тобрадекса: хлорид бензалкония, эдетат динатрия, хлорид натрия, безводный сульфат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, тилоксапол, серная кислота и/или гидроксид натрия, очищенная вода. Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах, рассчитанных на пять миллилитров препарата со специальным дозатором «Drop-Tainer». Жидкость имеет вид суспензии белого цвета. Во время закапывания Тобрадекс в глаза нужно снимать контактные линзы, так как они создают барьер для проникновения активны веществ препарата. Надевать их можно через пятнадцать-двадцать минут. Нужно помнить, что при одновременном использовании Тобрадекса с антибиотиками группы аминогликозидов требуется контролировать картину периферической крови. Следует закапывать по одной-две капли каждые четыре-шесть часов, лекарство должно попадать в конъюнктивальный мешок. В первые двое суток дозировка может быть увеличена до одной-двух капель с временным промежутком в два часа (если имеются особые показания). Лечение длится до полного исчезновения симптомов воспаления глаз. Его длительность определяет врач. Приобрести Тобрадекс можно по рецепту в апетке. После вскрытия препаратом можно пользоваться не дольше одного месяца. Хранить Тобрадекс необходимо при комнатной температуре, срок годности два года. Фармакологическое действие и группаТобрадекс назначается для лечения бактериальных воспалений глаз. Как было сказано ранее, в его состав входит антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон. Действие данного препарата основано на свойствах входящих в него компонентов. Тобрамицин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а дексаметазон оказывает противовоспалительный, десенсибилизирующий и антигистаминный эффект. Тобрадекс не замедляет процессы восстановления роговицы глаз, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.
Данный препарат обладает низким системным всасыванием при местном использовании. Показания и противопоказания в примененииПоказания к использованию глазных капель Тобрадекс:
Противопоказания в применении:
Тобрадекс следует применять с особой осторожностью и только под контролем специалиста при глаукоме и наследственном или приобретенном истончении роговицы. При беременностиДостаточного количества сведений по использованию глазных капель Тобрадекс во время беременности нет. Допускается использовать этот препарат только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект для беременной женщины превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода. То же самое касается и периода грудного вскармливания. Маленьким детямТобрадекс можно использовать детям с двенадцати лет. Препарат полностью противопоказан малышам до одного года. Длительность лечения глазными каплями Тобрадекс не должна превышать семи дней. Детям старше двенадцати лет закапывают по одной-две капли в конъюнктивальный мешок через каждые четыре-шесть часов. Тест на цветовую слепоту Слезотечение: причины и лечение описаны в данной статье. Синдром сухого глаза: причины заболевания http://eyesdocs.ru/zabolevaniya/redkie-bolezni/chto-takoe-sindrom-suxogo-glaza.html Возможные осложнения, вызванные препаратом Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
При передозировке возможно появление гиперемии конъюнктивы, точечного кератита, эритемы, повышенного слезотечения, отека и зуда век. В этом случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, и провести симптоматическое лечение. ВидеоВыводыКомбинированные глазные капли Тобрадекс оказывают антибактериальное противовоспалительное действие. Их применение позволяет значительно снизить риск развития инфекции и ликвидировать основную причину воспалительного заболевания глаз. Нужно помнить, что при применении данного препарата с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее пяти минут. Флакон с каплями необходимо закрывать после каждого использования. А перед применением требуется его встряхивать. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Показаниями к применению Тобрадекса являются воспалительные заболевания передних отделов глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину бактериями, а также профилактика посттравматических и послеоперационных бактериальных инфекций передних отделов глазного яблока. Также читайте про капли Ципролет и Дикло Ф. eyesdocs.ru Тобрадекс КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ инструкция, описание PharmPrice
ТОБРАДЕКС®
Торговое название Тобрадекс®
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная формаКапли глазные, суспензия, 5 мл
Состав 1 мл препарата содержит активные вещества: тобрамицин 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание Суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТХ S01СА01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней. Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%. Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%). Фармакодинамика Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством. Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом. Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:
Показания к применению Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:
Способ применения и дозы Для применения в глаза. Хорошо встряхнуть перед применением. Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 – 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно. При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо. После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии. Рекомендуется регулярно проверять внутриглазное давление. После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут. Применение у детей: Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.
Побочные действия Местные Нечасто: - повышение внутриглазного давления - точечный кератит - боль в глазу - зуд глаза, зуд века - эритема века - отек конъюнктивы - дискомфорт глаз, раздражение глаз Редко: - кератит - гиперчувствительность - неясность видения - сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу Нечасто:
Редко:
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных: Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза; Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.
Противопоказания
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален. Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Особые указания Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций. Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться. Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение. Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить. Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения. Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения. Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран. При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме. При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином. Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren. Беременность и период лактации Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности. Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины. Контактные линзы Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекций глаз. Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
ПередозировкаСлучаев передозировки не было отмечено. Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов. Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды. Форма выпуска и упаковкаПо 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Производитель с.а. Алкон-Куврер н.в., B-2870 Пуурс, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.» Тел.: +7 (727) 256 02 05 Факс: +7 (727) 256 06 81 Адрес электронной почты: [email protected] pharmprice.kz |
||||||||||
Тобрадекс – это глазные капли, обладающие антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. В их состав входит антибиотик широкого спектра действия (торамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Это два основных действующих вещества препарата.
Тобрадекс эффективен против следующих бактерий:
Чаще всего лечение глаз данным лекарственным средством проходит без каких-либо осложнений, поскольку основные действующие вещества переносятся организмом хорошо.
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |