Основы для мазей, требования к ним и их классификация. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа

Аптечная технология

1) цинка сульфат

2) колларгол

3) кверцетин

4) резорцин

5) цефазолин

224. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать

1) с растительным маслом

2) с минеральным маслом

3) со спирто-водно-глицериновой смесью

4) с расплавленной основой

5) с водой

225. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся

1) тимол, тальк, глина белая

2) камфора, фенилсалицилат, бентонит

3) цинка оксид, крахмал, сера

4) магния оксид, тальк, глина белая

5) сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной

226. Выбирая расклинивающую жидкость для обеспечения оптимального диспергирования, Вы выберете глицерин для измельчения

1) серы, при изготовлении суспензии

2) веществ, не растворимых в липофильных основах

3) крахмала

4) нитрата серебра, при изготовлении пилюль

5) цинка оксид

227. Вам предстоит изготовить мазь, содержащую антибиотик. Как Вы поступите?

1) растворите антибиотик в воде с учётом растворимости

2) введёте по типу суспензии

3) будете использовать основу вазелин/ланолин безводный в соотношении 1:1

4) будете использовать основу вазелин/ланолин безводный в соотношении 4:6

5) предварительно растворите в воде с учётом растворимости

228. При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе

1) растворяют в воде с учётом растворимости

2) вводят по типу суспензии

3) растворяют в основе

4) предварительно измельчают с основой

5) растворяют в масле

229. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа

1) консистентная эмульсия «вода-вазелин»

2) вазелин/ланолин 1:1

3) вазелин/ланолин безводный 9:1

4) ланолин безводный/вазелин 4:6

5) вазелин/ланолин/масло оливковое 1:1:1

230. Для изготовления мазей компоненты основы сплавляются:

1. в порядке убывания температуры;

2. независимо от температуры плавления;

3. в порядке увеличения температуры;

4. вначале липофильные, затем гидрофильные;

5. вначале гидрофильные, затем липофильные

231. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основы

1) витепсол

2) ланолевую

3) масло какао

4) сплавы ПЭГ

5) лазупол

232. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формирования относится

1) получение пластичной массы

2) взвешивание массы

3) формирование цилиндра

4) формирование параллелепипеда

5) фозирование м формирование, как единый процесс

233.Лазупол и витепсол широко применяются при изготовлении

1) мазей

2) суппозиториев методом ручного формирования

3) болюсов

4) суппозиториев методом выливания в формы

5) как консерванты

234. Используя формулу x = π*r2*l*d*n

можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления

1) свечей

2) шариков

3) глобулей

4) палочек

5) пессариев

234. В состав желатин-глицериновой основы не входит

1) твин-80

2) вода

3) глицерин

4) желатин

5) все ответы не верны

234. В состав мыльно-глицериновой основы входят

1) натрия гидрокарбонат, глицерин, стеариновая кислота

2) натрия карбонат, стеариновая кислота, глицерин

3) кальция карбонат, стеариновая кислота, глицерин

4) глицерин, кислота олеиновая, кальция карбонат

5) кислота олеиновая, натрия карбонат, глицерин

234. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа

1) твёрдый жир типа А

2) сплавы ПЭГ

3) ланолевая

4) основа Кутумовой

5) витепсол

234. В соответствии с ГФ XI Вы определите визуально однородность суппозиториев

1) сделав поперечный срез

2) рассмотрев предварительно деформированную массу

3) сделав продольный срез

4) изучив поверхность суппозитория

5) сделав диагональный срез

Аптечная технология

     1) набухающих ограниченно      2) набухающих неограниченно      3) образующих студни      4) образующих гели      5) умеренно набухающих Выберите один наиболее правильный ответ

92. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов

     1) крахмала      2) желатина      3) ПВС      4) пепсина      5) МЦ Выберите один наиболее правильный ответ

93. Образование структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено, главным образом, содержанием

     1) амилозы      2) амилопектина      3) декстрана      4) амфолитов      5) амилазы Выберите один наиболее правильный ответ

94. Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ, как натрия метабисульфит, нипазол, натрия сульфат, в глазных каплях выполняет роль

     1) антиоксиданта      2) консерванта      3) пролонгатора      4) стабилизатора химических процессов      5) регулятора осмотических свойств растворов Выберите один наиболее правильный ответ

95. Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы

     1) крахмала      2) камедей      3) желатина      4) желатозы      5) метилцеллюлозы Выберите один наиболее правильный ответ

96. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая

     1) колларгол      2) пепсин      3) крахмал      4) протаргол      5) желатин Выберите один наиболее правильный ответ

97. Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов

     1) колларгола      2) пепсина      3) этакридина лактата      4) желатина      5) протаргола Выберите один наиболее правильный ответ

98. При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином

     1) колларгол      2) пепсин      3) протаргол      4) желатин      5) лидазу Выберите один наиболее правильный ответ

99. Растворяют при нагревании

     1) пепсин      2) фурацилин      3) колларгол      4) висмута нитрат основной      5) магния сульфат Выберите один наиболее правильный ответ

100. Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при кипячении

     1) протаргол      2) панкреатин      3) крахмал      4) желатозу      5) поливиниловый спирт Выберите один наиболее правильный ответ

101. Колларгол при изготовлении раствора

     1) растворяют в горячей воде      2) растирают с водой до растворения      3) насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения      4) растворяют при нагревании на водяной бане      5) растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида Выберите один наиболее правильный ответ

102. Протаргол при изготовлении раствора

     1) растирают с водой до растворения      2) растворяют в горячей воде      3) растворяют при нагревании      4) растворяют при интенсивном перемешивании      5) насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения Выберите один наиболее правильный ответ

103. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев содержит

     1) колларгол      2) протаргол      3) ихтиол      4) сера      5) нефть нафталанская Выберите один наиболее правильный ответ

104. Правило оптимального диспергирования предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении

     1) 1:01      2) 1:02      3) 1:05      4) 1:10      5) 1:20 Выберите один наиболее правильный ответ

105. Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ

     1) гидрофильных, не растворимых в воде      2) гидрофильных      3) с нерезко гидрофобными свойствами      4) с резко гидрофобными свойствами      5) дифильных Выберите один наиболее правильный ответ

106. Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия

     1) желатоза      2) эмульгатор Т-2      3) мыло медицинское      4) раствор крахмала      5) гель МЦ Выберите один наиболее правильный ответ

107. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что нерезко гидрофобными свойствами обладают

     1) ментол      2) цинка сульфат      3) фенилсалицилат      4) тимол      5) цинка оксид Выберите один наиболее правильный ответ

108. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна

     1) размеру частиц      2) величине ускорения свободного падения      3) разности значений плотностей фазы и среды      4) вязкости дисперсионной среды      5) времени хранения препарата Выберите один наиболее правильный ответ

109. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна

     1) радиусу частиц      2) разности плотностей фазы и среды      3) вязкости среды      4) величине ускорения свободного падения      5) скорости диспергирования Выберите один наиболее правильный ответ

110. Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе

     1) Стокса      2) Гиббса      3) Фика-Щукарева      4) Рауля      5) Вант-Гоффа Выберите один наиболее правильный ответ

111. Качество суспензий контролируют, определяя

     1) объем и отклонение от объема      2) ресуспендируемость      3) время диспергирования      4) вязкость среды      5) значение рН Выберите один наиболее правильный ответ

112. Эмульсии - это лекарственная форма, состоящая из

     1) диспергированной фазы в жидкой дисперсионной среде      2) тонко диспергированных, несмешивающихся жидкостей      3) макромолекул и макроионов, распределенных в жидкости      4) мицелл в жидкой дисперсионной среде      5) нескольких жидкостей Выберите один наиболее правильный ответ

113. Тип эмульсии обусловлен, главным образом

     1) массой масла      2) массой воды очищенной      3) природой и свойствами эмульгатора      4) природой вводимых лекарственных веществ      5) размером частиц дисперсной фазы Выберите один наиболее правильный ответ

114. При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла

     1) 50,0 г      2) 5,0 г      3) 10,0 г      4) 20,0 г      5) 25,0 г Выберите один наиболее правильный ответ

115. В случае выписывания в рецепте ароматной воды в качестве основной дисперсионной среды, концентрированные растворы лекарственных веществ, входящих в состав прописи

     1) используют      2) не используют      3) используют, если концентрация лекарственных веществ до 3%      4) не используют, если концентрация лекарственных веществ свыше 3%      5) используют с уменьшением объема основного растворителя Выберите один наиболее правильный ответ

116. При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является

     1) предварительное измельчение лекарственных веществ      2) гидрофилизация эмульгатора      3) изготовление первичной эмульсии      4) разбавление первичной эмульсии      5) введение водорастворимых веществ Выберите один наиболее правильный ответ

117. Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии

     1) сульфамонометоксин      2) эфирные масла      3) новокаин      4) фенилсалицилат      5) ментол Выберите один наиболее правильный ответ

118. Воду для образования первичной эмульсии используют

     1) для растворения водорастворимых веществ      2) для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии      3) для измельчения, гидрофилизации или растворения ПАВ      4) для солюбилизации лекарственных веществ      5) в качестве дисперсной фазы эмульсий для внутреннего применения Выберите один наиболее правильный ответ

119. Водорастворимые вещества вводят в эмульсии

     1) растворяя в воде, используемой при получении первичной эмульсии      2) растворяя в воде, предназначенной для разведения первичной эмульсии      3) растирая с готовой эмульсией      4) растирая с маслом      5) растворяя в эмульсии Выберите один наиболее правильный ответ

120. Дополнительного введения стабилизатора при изготовлении эмульсий требуют

     1) фенилсалицилат      2) кофеин натрия бензоат      3) висмута нитрат основной      4) гексаметилентетрамин      5) магния оксид Выберите один наиболее правильный ответ

121. Эмульсии в аптеке изготавливают и контролируют по

     1) объему      2) объему с учетом плотности      3) массе      4) массе или объему в зависимости от массы масла      5) массе или объему в зависимости от количества воды Выберите один наиболее правильный ответ

122. "Если принять обозначения: V - объем воды очищенной, взятый для экстракции Vo - объем водного извлечения, указанный в рецепте М - масса сырья Кв - коэффициент водопоглощения, то"

     1) V = Vо - (M х Kв)      2) V = Vо х (M : Kв)      3) V = Vo + (М х Кв)      4) V = Vо - (M : Kв)      5) V = Vо х Kв + M х Kв Выберите один наиболее правильный ответ

123. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают

     1) расходный коэффициент      2) коэффициент водопоглощения      3) фактор замещения      4) коэффициент увеличения объема      5) обратный заместительный коэффициент Выберите один наиболее правильный ответ

124. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении

     1) 0,319444444      2) 1:30      3) 1:20      4) 1:10      5) 1:05 Выберите один наиболее правильный ответ

125. Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета, корней истода является

     1) изготовление настоя      2) изготовление отвара      3) обязательный учет валора сырья      4) изготовление в соотношении 1:30      5) немедленное процеживание после настаивания на водяной бане Выберите один наиболее правильный ответ

126. Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья

     1) содержащего термостабильные вещества      2) содержащего термолабильные вещества      3) мягкой гистологической структуры      4) листьев      5) семян Выберите один наиболее правильный ответ

127. Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения из

     1) корневищ лапчатки      2) плодов фенхеля      3) корней истода      4) корней алтея      5) листьев сенны Выберите один наиболее правильный ответ

128. Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гидрокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего

     1) алкалоиды      2) сапонины      3) дубильные вещества      4) полисахариды слизистой природы      5) эфирные масла Выберите один наиболее правильный ответ

129. Изготавливать водные извлечения из лекарственного растительного сырья в одном инфундирном стакане

     1) нельзя      2) можно      3) можно, если физико-химические свойства действующих веществ требуют одинакового режима экстракции      4) можно, если гистологическая структура одинакова      5) можно при условии одинакового измельчения Выберите один наиболее правильный ответ

130. При изготовлении настоя травы термопсиса из 0,5-200 мл нестандартного сырья, содержащего 1,8% алкалоидов (при стандарте - 1,5%), необходимо взять

     1) 0,25 г      2) 0,42 г      3) 0,60 г      4) 1,0 г      5) 0,5 г Выберите один наиболее правильный ответ

131. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью

     1) при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают      2) при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают      3) не используют, возвращая поставщику      4) проводят стандартизацию в аптеке      5) отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию Выберите один наиболее правильный ответ

132. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью

     1) при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают      2) при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают      3) сырье не используют      4) проводят стандартизацию в аптеке      5) отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию Выберите один наиболее правильный ответ

133. Время нагревания настоев с пометкой «Cito» при искусственном охлаждении

     1) 10 минут      2) 15 минут      3) 25 минут      4) 30 минут      5) 20 минут Выберите один наиболее правильный ответ

134. С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции экстрагент

     1) подкисляют      2) подщелачивают      3) используют экстрагент нейтральной реакции      4) насыщают углекислотой      5) вводят солюбилизатор Выберите один наиболее правильный ответ

135. Для изготовления 200 мл настоя корней алтея (Красх. = 1,3) необходимо взять сырья и воды очищенной

     1) 6,5 г и 230 мл      2) 13,0 г и 260 мл      3) 12,0 г и 224 мл      4) 10,0 г и 200 мл      5) 15,0 г и 250 мл Выберите один наиболее правильный ответ

136. Для изготовления 150 мл настоя травы пустырника (Кв = 2 мл/г) следует взять воды очищенной

     1) 150 мл      2) 160 мл      3) 170 мл      4) 180 мл      5) 190 мл Выберите один наиболее правильный ответ

137. При изготовлении микстуры, содержащей настой травы пустырника, натрия бромид, натрия барбитал и настойку ландыша, натрия барбитал добавляют

     1) к изготовленному настою в первую очередь      2) после предварительного растворения в настойке ландыша      3) после растворения в настое натрия бромида      4) в последнюю очередь      5) к рассчитанному объему экстрагента Выберите один наиболее правильный ответ

138. Всегда изготавливают отвары из лекарственного растительного сырья

     1) грубой гистологической структуры      2) содержащего термостабильные вещества      3) содержащего нелетучие вещества      4) из корневищ и корней      5) содержащего термолабильные вещества Выберите один наиболее правильный ответ

139. При выборе оптимального процесса изготовления отвара из коры дуба учитывают особенность фильтрования, обусловленную физико-химическими свойствами действующих веществ. Отвар

     1) фильтруют после охлаждения в течение 10 минут      2) не фильтруют      3) готовят, не отжимая сырье перед фильтрованием      4) фильтруют после полного освобождения от смолистых веществ      5) фильтруют после экстракции на водяной бане Выберите один наиболее правильный ответ

140. Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является

     1) отжатие и фильтрование без предварительного охлаждения      2) добавление в экстрагент натрия гидрокарбоната      3) добавление кислоты хлористоводородной для обеспечения полноты экстракции      4) фильтрование без отжатия      5) экстракция до полного охлаждения после экстракции на водяной бане Выберите один наиболее правильный ответ

141. При изготовлении водных извлечений с применением жидких экстрактов-концентратов их добавляют в микстуру с учетом концентрации и свойств использованного экстрагента

     1) в первую очередь      2) последними      3) до жидкостей с большей концентрацией этанола      4) после жидкостей с большей концентрацией этанола      5) до растворения твердых лекарственных веществ Выберите один наиболее правильный ответ

142. При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья концентрированные растворы лекарственных веществ

     1) используют      2) не используют      3) ускоряют процесс экстракции      4) обеспечивают стандартность препарата      5) регламентировано приказом №214 Выберите один наиболее правильный ответ

143. Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника с использованием экстракта-концентрата жидкого (1:2) следует взять воды очищенной

     1) 180 мл      2) 162 мл      3) 144 мл      4) 168 мл      5) 174 мл Выберите один наиболее правильный ответ

144. "Для изготовления 120 мл настоя корней алтея с использованием экстракта-концентрата следует взять воды очищенной (КУО = 0,61 мл/г)"

     1) 116 мл      2) 110 мл      3) 120 мл      4) 114 мл      5) 105,5 мл Выберите один наиболее правильный ответ

145. Соли, эфирные масла и другие лекарственные вещества в состав растительных сборов

     1) включают      2) не включают      3) включают только соли      4) включают некоторые эфирные масла      5) включают хлористоводородную кислоту Выберите один наиболее правильный ответ

146. Если в рецепте выписана официнальная мазь, но нестандартной концентрации, в качестве основы используют

     1) вазелин      2) сплав вазелина с ланолином      3) консистентную эмульсию «вода-вазелин»      4) официнальную основу с пересчетом компонентов      5) сплав вазелина с ланолином безводным Выберите один наиболее правильный ответ

147. При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам

     1) липофильным      2) гидрофильным      3) адсорбционным      4) абсорбционным      5) эмульсионным Выберите один наиболее правильный ответ

148. ПАВ являются обязательным компонентом основ

     1) липофильных      2) гидрофильных      3) абсорбционных      4) гидрофобных      5) липофобных Выберите один наиболее правильный ответ

149. В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют

     1) кислоту сорбиновую      2) эсилон-5      3) димексид      4) нипазол      5) оксил Выберите один наиболее правильный ответ

150. При изготовлении аммиачного линимента 10% раствор аммиака добавляют

     1) в первую очередь      2) к маслу подсолнечному      3) после растворения олеиновой кислоты в масле      4) к маслу подсолнечному при слабом нагревании      5) к олеиновой кислоте до растворения в масле Выберите один наиболее правильный ответ

151. Наиболее сложные многокомпонентные мази, содержащие несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами - это

     1) растворы      2) эмульсионные типа м/в      3) гели      4) суспензионные      5) комбинированные Выберите один наиболее правильный ответ

152. По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолин безводный, является

     1) гомогенной (мазь-раствор)      2) гомогенной (мазь-сплав)      3) суспензионной      4) эмульсионной      5) комбинированной Выберите один наиболее правильный ответ

153. По типу дисперсной системы мазь, содержащая эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является

     1) гомогенной (мазь-сплав)      2) суспензионной      3) эмульсионной      4) комбинированной      5) гомогенной (мазь-раствор) Выберите один наиболее правильный ответ

154. По типу дисперсной системы мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, является

     1) комбинированной      2) гомогенной (экстракционной)      3) гомогенной (мазь-раствор)      4) суспензионной      5) эмульсионной Выберите один наиболее правильный ответ

155. Фармакологическое действие мазей определяется

     1) физико-химическими свойствами лекарственных веществ      2) концентрацией действующих веществ      3) природой и концентрацией вспомогательных веществ      4) характером технологического процесса      5) всем комплексом фармацевтических факторов Выберите один наиболее правильный ответ

156. Персиковое, подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

     1) жировые      2) углеводородные      3) гидрофильные      4) эсилон-аэросильные      5) гели ПЭО Выберите один наиболее правильный ответ

157. Вазелиновое масло рекомендуется использовать для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

     1) жировые      2) углеводородные      3) гели производных акриловой кислоты      4) желатино-глицериновые      5) гели ПЭО Выберите один наиболее правильный ответ

158. Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

     1) липофильные      2) гидрофильные      3) углеводородные      4) полиэтиленовые      5) силиконовые Выберите один наиболее правильный ответ

159. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать

     1) с растительным маслом      2) с минеральным маслом      3) со спирто-водно-глицериновой смесью      4) с расплавленной основой      5) с эталоном 90% Выберите один наиболее правильный ответ

160. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных, мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся

     1) тимол, тальк, глина белая      2) камфора, фенилсалицилат, бентонит      3) цинка оксид, крахмал, сера      4) магния оксид, глина белая      5) сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной Выберите один наиболее правильный ответ

161. Протаргол при изготовлении эмульсионной мази для носа, содержащей раствор адреналина гидрохлорида

     1) растворяют в растворе адреналина гидрохлорида      2) нельзя растворять в растворе электролитов      3) вводят по типу суспензии      4) образует гомогенную мазь      5) исключают из прописи Выберите один наиболее правильный ответ

162. Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского

     1) бентонит      2) МЦ      3) оксил      4) Na-КМЦ      5) ПЭО Выберите один наиболее правильный ответ

163. Эмульсионную мазь на абсорбционной основе образует

     1) ксероформ      2) дерматол      3) новокаин      4) висмута нитрат основной      5) стрептоцид Выберите один наиболее правильный ответ

164. При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе его

     1) растворяют в воде с учетом растворимости      2) вводят по типу суспензии      3) растворяют в основе      4) предварительно измельчают с основой      5) измельчают с глицерином Выберите один наиболее правильный ответ

165. При изготовлении мази серной следует взять основу

     1) вазелин, очищенный от восстанавливающих веществ      2) вазелин-ланолин поровну      3) жир свиной      4) консистентную эмульсию «вода-вазелин»      5) гель МЦ Выберите один наиболее правильный ответ

166. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа

     1) консистентная эмульсия «вода - вазелин»      2) вазелин - ланолин 1:1      3) вазелин - ланолин безводный 9:1      4) ланолин безводный - вазелин 4:6      5) вазелин – ланолин - масло оливковое 1:1:1 Выберите один наиболее правильный ответ

167. Лекарственные вещества в мази-пасты вводят

     1) с образованием различных дисперсных систем      2) по типу эмульсии      3) по типу суспензии      4) растворением в расплавленной основе      5) смешиванием в расплавленной основе Выберите один наиболее правильный ответ

168. К типу дифильных основ для суппозиториев относится

     1) твердый жир, тип А      2) масло какао      3) витепсол      4) полиэтиленгликолевая      5) жировая основа Выберите один наиболее правильный ответ

169. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основу

     1) витепсол      2) ланолевую      3) масло какао      4) сплавы ПЭГ      5) лазупол Выберите один наиболее правильный ответ

170. При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида в количестве, превышающем водопоглощающую способность основы, его

     1) эмульгируют      2) упаривают до минимального объема      3) уменьшают по количеству      4) исключают из состава препарата      5) препарат не изготавливают Выберите один наиболее правильный ответ

171. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формирования относится

     1) получение упругой массы      2) взвешивание массы      3) формирование цилиндра      4) формирование параллелепипеда      5) дозирование и формирование как единый процесс Выберите один наиболее правильный ответ

172. Лазупол и витепсол широко применяются при изготовлении

     1) мазей      2) суппозиториев методом ручного формирования      3) болюсов      4) суппозиториев методом выливания в формы      5) как консерванты Выберите один наиболее правильный ответ

173. Используя формулу X = 3,14 x r2 x d x n x L можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления

     1) свечей      2) шариков      3) глобулей      4) палочек      5) пессариев Выберите один наиболее правильный ответ

174. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа

     1) твердый жир, тип А      2) сплавы ПЭГ      3) ланолевая      4) глицериновая      5) желатино-глицериновая Выберите один наиболее правильный ответ

175. В соответствии с ГФ XI Вы определите визуально однородность суппозиториев

     1) сделав поперечный срез      2) рассмотрев предварительно деформированную массу      3) сделав продольный срез      4) изучив поверхность суппозитория      5) только до стадии дозирования Выберите один наиболее правильный ответ

176. При изготовлении пилюль, содержащих алкалоиды и их соли, в качестве вспомогательных веществ применяют

     1) экстракт корней солодки      2) алюминия оксид      3) бентонит      4) крахмально-сахарную смесь      5) ланолин безводный Выберите один наиболее правильный ответ

177. Время растворения определяют для

     1) пилюль      2) суппозиториев на гидрофильной основе      3) болюсов      4) суппозиториев на липофильных и дифильных основах      5) гранул (гомеопатических крупинок) Выберите один наиболее правильный ответ

178. Под фармакокинетической несовместимостью понимают

     1) отсутствие терапевтического эффекта в результате разнонаправленного действия лекарственных веществ на рецептор      2) нежелательные изменения физико-химических свойств лекарственных веществ и препарата в целом в процессе изготовления и хранения      3) изменение всасывания, распределения, метаболизма и выведения одного лекарственного вещества под влиянием другого      4) изменение скорости высвобождения лекарственных веществ      5) изменение динамики фармакологического эффекта Выберите один наиболее правильный ответ

179. К группе химической несовместимости следует отнести сочетание ингредиентов, при котором имеет место

     1) антагонизм антимикробных средств      2) гидролиз сердечных гликозидов      3) коагуляция в коллоидных растворах      4) превышение предела смешиваемости      5) необратимая сорбция лекарственных веществ Выберите один наиболее правильный ответ

180. "Проведите фармацевтическую экспертизу прописи глазных капель состава: Solutionis Protargoli 2% - 10 ml Zinci sulfatis 0,05"

     1) в прописи выписано ядовитое вещество      2) вещества в прописи совместимы      3) превышен предел растворимости одного из компонентов      4) имеет место химическая несовместимость      5) имеет место физико-химическая несовместимость Выберите один наиболее правильный ответ

181. При изготовлении комбинированных мазей колларгол совместно с димедролом и новокаином

studfiles.net

Мягкие лекарственные формы аптечного изготовления учебное пособие. 2006

Ответ. Первым следует измельчить со вспомогательной жидкостью (спирт этиловый) трудноизмельчаемый стрептоцид, далее добавить к нему цинка оксид, перемешать и добавить весь расплавленный 10,0 вазелин. Лекарственную форму следует оформить к отпуску этикеткой: «Наружное» и надписью: «Хранить в прохладном месте». Срок хранения — 10 дней.

2. Возьми: Димедрола 0,5 Эфедрина гидрохлорида 0,1 Ланолина и Вазелина поровну по 5,0 Смешай, получи мазь.

Выдай. Обозначь: мазь для носа.

Фармацевт в ступке измельчил димедрол, эфедрина гидрохлорид, добавил 0,3 вазелина, перемешал, добавил остальной вазелин, перемешал, в последнюю очередь добавил ланолин, снова перемешал, переложил в баночку, оформил к отпуску этикеткой: «Наружное».

Ответ. Димедрол и эфедрина гидрохлорид вводят в мази по типу эмульсии, предварительно растворив их в минимальном количестве воды, далее эмульгируют раствор ланолином. Ланолин можно использовать безводный, растворив в воде от ланолина лекарственные вещества. В последнюю очередь добавляют вазелин

ивсе перемешивают.

3.Возьми: Мази калия йодида 50,0

Выдай. Обозначь: наносить на пораженные участки.

Фармацевт растворил 5,0 калия йодида и 0,1 натрия тиосульфата в 4,4 мл воды очищенной, заэмульгировал раствор ланолином водным, добавил 27,0 вазелина и все тщательно перемешал. Перенес в отпускную баночку и оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

Ответ. Состав мази калия йодида см. приложение № 4. Калия йодид и натрия тиосульфат растворить в воде, эмульгируя ланолином и добавляя эмульсию консистентную. Все тщательно перемешать.

б‡МflЪЛВ ‹ 4 дйеЕазакйЗДззхЦ еДба. лйЗЦктЦзлнЗйЗДзаЦ дДуЦлнЗД а нЦпзйгйЙаа еДбЦв

Актуальность темы. Комбинированные мази позволяют сочетать в одной лекарственной форме лекарственные вещества, различные по своимфизико-химическимсвойствам. Состав мазевых основ для комбинированных мазей позволяет добиться как местного, так и резорбтивного действия лекарственных веществ.

Цель занятия: научиться готовить комбинированные мази и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ в соответствии с требованиями нормативной документации.

Зйикйлх Сгь лДейийСЙйнйЗда

Студент должен знать:

1.Характеристику дифильных мазевых основ.

2.Технологию приготовления комбинированных мазей.

3.Контроль качества мазей.

4.Совершенствование технологии и качества мазей.

икДднауЦлдаЦ зДЗхда

Студент должен уметь:

1.Определять принадлежность мази и пасты к официнальным или магистральным прописям.

2.Рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ.

3.Расплавлять основы.

4.Измельчать, растворять лекарственные вещества и смешивать их с основой с учетом общих правил введения веществ.

Оснащение занятия: ступки с пестиками, выпарительные фарфоровые чашки, бани электрические, лампа для плавления мазевых

основ, стекла предметные, отпускные баночки, шпатели, электрическая плитка, пробки, пергаментные прокладки, вата, этикетки, клей, бумага, весыручныес разновесами, весы тарирные, ножницы.

азойкеДсайззхв еДнЦкаДг

гЛФУЩЛО¸МУ-„Л‰рУЩЛО¸М˚ВÓÒÌÓ‚˚

Липофильно-гидрофильные(дифильные основы) позволяют вводить в состав мазей какводо-,так и жирорастворимые вещества, а также водные растворы лекарственных веществ. Преимущества дифильных основ:

—высокая резорбция лекарственных веществ из мазей,

—не препятствуют газо- и теплообмену кожных покровов,

—поддерживают водный баланс кожи,

—обладают хорошими консистентными свойствами. Обязательным компонентом дифильных основ является эмуль-

гатор — ПАВ. Дифильные основы могут быть абсорбционными и эмульсионными.

Абсорбционными мазевыми основами называют безводные композиции липофильных основ с эмульгатором (ПАВ), обладающие способностью инкорпорировать водную фазу с образованием эмульсионной системы типа вода/масло. Это сплавы липофильных основ с эмульгаторами. Такое сочетание компонентов мазевой основы позволяет усилить терапевтическую активность мази. Применяются абсорбционные основы для приготовления эмульсионных мазей, мазей с лекарственными веществами, которые в присутствии воды подвергаются гидролизу и т. д.

К абсорбционным основам относится рекомендуемая фармакопеей «Основа для глазных мазей», состоящая из 90 частей вазелина «для глазных мазей» и 10 частей ланолина безводного. Для приготовления мазей с aнтибиотиками, если нет особых указаний, применяется абсорбционная основа, состоящая из 60 частей вазелина и 40 частей ланолина безводного. Эти основы в условиях аптек готовят путем последовательного сплавления, фильтрования в расплавленном состоянии и стерилизации.

Абсорбционная основа, разработанная в ХНИХФ, имеет более сложный состав: 6 частей спиртов шерстяного воска, 10 частей вазелина, 24 части церезина, 60 частей масла вазелинового. Допус-

кается изменение концентрации церезина и масла вазелинового с целью получения основы любой консистенции, что имеет важное значение для районов с различными климатическими условиями.

Эмульсионные основы отличаются от абсорбционных содержанием воды. Эмульсионные мазевые основы резко усиливают резорбцию лекарственных веществ кожей, что обусловлено наличием в основе эмульгатора — ПАВ. Заэмульгированная водная фаза при втирании внедряется в выводные протоки сальных и потовых желез, что облегчает ее всасывание. Мази на эмульсионных основах характеризуются малой вязкостью и невысокими адгезионными свойствами, легко наносятся на кожу и слизистые покровы.

Они могут быть двух типов: масло/вода и вода/масло. Это позволяет вводить лекарственные вещества как в водную, так и в масляную фазу. Эмульсионные основы типа вода/масло, нанесенные на кожу сравнительно толстым слоем, вызывают мацерацию

исогревание кожи, что ведет к поверхностному кровенаполнению

итакже способствует всасыванию лекарственных веществ.

Прототипом эмульсионной мазевой основы является ланолин водный.

Примеры эмульсионных основ:

1)«Консистентная эмульсия вода/вазелин» ФС 42-125-72:Вазелина 60,0

Эмульгатора Т-210,0 Водыочищенной 30,0.

2)Эмульсионная основа: Ланолина безводного 168,0

Вазелина 240,0 Воды очищенной 72 мл.

3)Эмульсионная основа: Ланолин безводный Масло подсолнечное

Вода очищенная в равных количествах.

Вначале сплавляют липофильные компоненты, затем добавляют к ним при помешивании горячую воду, эмульгирование продолжают до полного охлаждения основы. Срок годности этих основ oгpaничен, при температуре не выше 25 °С для первой основы — 15, для второй — 5 суток.

4) Основы с пентолом рекомендованы для приготовления мазей с натрием сульфацилом, сульфадиметоксином, стрептоцидом, анестезином:

Вазелина 38 % Воды 60 % Пентола 2 %.

5)Для мази дерматоловой предложена основа, состоящая из: Вазелина 47,5 % Воды 50 %

Сорбитанола 2,5 %.

При этом установлено, что можно вдвое уменьшить концентрацию дерматола по сравнению с аналогичной мазью на вазелине.

Эмульсионные основы типа масло/вода применяются реже и их ассортимент значительно меньше. Основы этого типа при хранении легко теряют воду за счет испарения, что может привести к изменению их консистенции, а также концентрации лекарственных веществ в мазях, приготовленных на этих основах. В качестве эмульгаторов используют ПАВ ионогенного или неионогенного типа.

Для эмульсионных систем типа вода/масло были предложены так называемыеполивалентныемыла— эмульгаторы№1 и2, т. е. цинковыеикальциевыемылажирныхкислотизрастительныхмасел.

Наиболее широко применяются эмульгаторы (ПАВ) неионогенного типа: высокомолекулярные алифатические жирные спирты и их производные, эфиры многоатомных спиртов, жиросахара.

Высокомолекулярные алифатические спирты. Главным источником получения их производных является каша-

лотовый жир. Высокой эмульгирующей способностью обладают спирты: лауриловый C12h35OH, цетиловый C16h43OH, стеариловый

С8Н33ОН. Введение их в основы в количестве5–10% позволяет инкорпорировать до 50 % воды из водных растворов лекарственных веществ. Для стабилизации эмульсий, суспензий, линиментов компонентом мазевых основ является анионное ПАВ —натрия лаурилсульфат — натриевая соль додецилового эфира кислоты серной, додецилсульфат натрия [СН3(СН2)10Ch3ОSO]Na. Получают его путем обработки лаурилового спирта серной кислотой с последующей нейтрализацией сульфоэтерифицированного спирта гидроксидом натрия. Это белый или слегка желтоватый порошок, растворим в воде с образованием слегка опалесцирующего раствopa.

Эмульгатор № 1, предложенный П. С. Угрюмовым и В. И. Федоровым, — смесь70–73%-ныхвысокомолекулярных спиртов кашалотового жира с27–30% натриевой соли сульфоэфиров тех же спиртов или может быть получен синтетическим путем. Твердая массабуровато-желтогоцвета, жирная на ощупь, со специфическим запахом, плавится при темпеpaтype50–58°С. Практически нерастворим в воде, растворим в эфире, легко растворим в хлороформе. Эмульгатор № 1 хорошо смешивается с маслами, обладает высокой эмульгирующей способностью (1 часть эмульгатора способна заэмульгировать 9 частей воды). Добавляется в количестве10–20% в основы линиментов и мазей.

Высокомолекулярные циклические спирты и их производные. Главным природным источником получения является ланолин. Спирты шерстяного воска — неомыляемая фракция ланолина, представляющая собой смесь алифатических спиртов с числом углеродных атомов от 27 до 30. Содержит не менее 30 % холестерина, чем и объясняется высокая эмульгирующая способность, значительно превосходящая ланолин. Твердая масса желтокоричневого цвета, хрупкая на холоде и размягчающаяся при нагревании, со слабым характерным запахом, плавится при температуре58–60°С, в отличие от ланолина спирты шерстного воска не оказываютраздражающегоиаллергизирующегодействия накожу.

Перспективны для фармацевтической технологии полиоксиэтилированный и гидрированный ланолин. Полиоксиэтилированный ланолин — продукт присоединения этилена оксида к эфирам ланолина. Обладает способностью растворяться в воде и разбавленном этаноле. В результате каталитической гидрогенизации ла-

нолина получают гидрогенизированный ланолин, так называемый гидролин, обесцвеченный, дезодорированный продукт, обладающий высокой эмульгирующей способностью,

Эфиры многоатомных спиртов. К этой группе эмульгаторов относятся в первую очередь производные полимеризованного глицерина — эмульгаторы Т-1иТ-2,применяемые в производстве маргарина. ЭмульгаторТ-1— смесь моно- и дистеаратов диглицерина. ЭмульгаторТ-2— продукт этерификации стеариновой кислоты триглицерином (дистеарат триглицерина). Твердая, воскообразная масса желтого илисветло-коричневогоцвета с запахом стеарина, плавится при температуре 40 °С. Используется эмульгаторТ-2не только влипофильно-гидрофиль-ных мазевых основах, но и как стабилизатор и пластификатор в технологии эмульсий, линиментов, суппозиториев.

Производные ангидросорбита и олеиновой кислоты — сорбитанолеат, пентаэритрита и олеиновой кислоты —пентол. Хорошие эмульгирующие свойства этих эмульгаторов, биологическая безвредность, отсутствие раздражающего действия на кожу обусловили их широкое применение в косметических кремах.

Из эфиров многоатомных спиртов широкое применение в технологии мазей, линиментов, эмульсий, суспензий нашли производные шестиатомного спирта сорбитана и высших жирных кислот — спены и их полиоксиэтильные производные —твины, описание которых дановглаве «Лекарственныеивспомогательные вещества».

Жиросахара — неполные сложные эфиры высших жирных кислот и сахарозы, применяемые в настоящее время в пищевой промышленности, в производстве косметических средств, могут быть использованы в технологии мазей, линиментов.

дУП·ЛМЛрУ‚‡ММ˚В П‡БЛ

Комбинированные мази — сложные многокомпонентные системы, в которых одновременно возможно сочетание нескольких лекарственных веществ с различными физико-химическимисвойствами. Этомогутбытькак твердые, так ижидкиекомпоненты, растворимые в воде и растворимые в основе, а также не растворимые ни в основе, ни в воде. При изготовлении комбинированных мазей руководствуются теми же принципами и используют те же стадии, что и при приготовлениимазейболеепростыхдисперсных систем.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2 Streptocidi

Norsulfasoli ana 1,0 Camphorae 0,2 Lanolini 5,0 Vaselini 15,0

M. D. S. Мазь для носа.

Мазь по данной прописи является комбинированной дисперсной системой. Трехфазная мазь: суспензия — раствор — эмульсия. Эфедрина гидрохлорид вводят в мазь по типу эмульсии, камфору в виде мази-раствора,сульфаниламиды — по правилам изготовления суспензионных мазей с содержанием твердой фазы более 5 % от массы мази.

Камфору растворяют в 3,0–5,0г расплавленного вазелина (температура не выше 50 °С). Стрептоцид и норсульфазол помещают в подогретую ступку и диспергирут в присутствии1,5–2,0г раствора камфоры в вазелине, добавляют остальной вазелин, перемешивают и образовавшуюся мазь отодвигают на край ступки. На дно ступки помещают эфедрина гидрохлорид и растворяют в нескольких каплях воды. К полученному раствору прибавляют ланолин и ранее приготовленную часть мази, и все тщательно перемешивают.

éˆÂÌ͇ ͇˜ÂÒÚ‚‡ χÁÂÈ

Качество мази оценивают по тем технологическим показателям, которые являются общими для всех лекарственных форм. Специфические показатели качества — однородность и размер частиц лекарственных веществ в суспензионных и комбинированных мазях. До недавнего времени однородность мазей определяли органолептически по методике ГФ X. В ГФ XI впервые введена методика определения размера частиц лекарственных веществ в мазях с помощью микроскопа. Для оценки дисперсности мази с концентрацией веществ выше 10 % мазь предварительно разбавляют соответствующей основой до 10 % содержания и перемешивают, избегая измельчения частиц. В зависимости от вида основы расплавленную навеску мази (0,05 г) окрашивают 0,1 %-нымраствором Судана III или 0,15%-нымраствором метиленового синего, перемешивают и просматривают с помощью микроскопа в че-

тырех полях зрения. Для анализа одной мази проводят пять определений средней пробы. В поле зрения должны отсутствовать частицы, размеры которых превышают нормальные значения, указанные в частных статьях.

мФ‡НУ‚Н‡ Л ıр‡МВМЛВ П‡БВИ

Упаковка должна обеспечивать стабильность мазей в течение указанного срока годности (при хранении в прохладном, защищенном от света месте). В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вместимостью от 10,0 до 100,0 г. Банки закрывают навинчивающимися пластмассовыми или натягиваемыми крышками. Применяются также пластмассовые банки из полистирола с крышками, однако в них не разрешается хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные. Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы из металла и полимерных материалов. Для наполнения туб в условиях аптек используют небольшие настольные тубонаполнительные машинки (рис. 2). Они имеют цилиндрический корпyc (1) из нержавеющей стали или твердого полимерного материала, внутри которого скользит поршень со штоком (2), выталкивающиймазь втубучерез мундштук(3).

Сроки и условия хранения мазей должны строго соблюдаться. Перепады температуры, свет, влага оказывают неблагоприятное воздействие на качество мазей. Эмульсионные мази при высоких

Рис. 2. Настольная тубонаполнительная машинка

и низких температурах могут расслаиваться. В суспензионных мазях возможны процессы седиментации твердой фазы. Мази, изготовленные в аптеках, хранят не более 10 суток.

éÒÌÓ‚Ì˚ ̇Ôð‡‚ÎÂÌËfl ÒÓ‚Âð¯ÂÌÒÚ‚Ó‚‡ÌËfl ͇˜ÂÒÚ‚‡ Ë ÚÂıÌÓÎÓ„ËË Ï‡ÁÂÈ

Совершенствование технологии и качества мазей проводится по нескольким направлениям.

1.Расширение ассортимента мазевых основ и их целенаправленный выбор в зависимости от применения мази, а также от возраста больного (детские и гериатрические).

2.Совершенствование технологии мазей. Известно, что на биодоступность лекарственных веществ суспензионных и комбинированных мазей оказывают влияние способ введения, а также твердофазовые и сорбционные взаимодействия. Выявление такого рода закономерностей открывает пути прогнозирования стабильности и терапевтической эффективности мазей.

3.Повышение стабильности и, как следствие, сроков годности мазей. Повышение физической устойчивости суспензионных и эмульсионных мазей может быть достигнуто добавлением загустителей, эмульгаторов и других вспомогательных веществ. Для повышения химической стабильности, предотвращения и замедления окислительного разложения липофильных основ и мазей перспек-

тивно применение антиоксидантов (бутилоксианизола, α-токофе-ролов и др.). Микробиологическую стабильность мазевых основ и мазей можно повысить с помощью консервантов: кислоты сорбиновой (0,2 %), смеси (1:3) нипагина и нипазола, спирта бензилово-

го (0,9 %) и др.

4.Совершенствование упаковки мазей, особенно в связи с современными требованиями к уровню микробной контаминации в нестерильных лекарственных средствах. Исследования, проводимые в настоящее время зарубежными и отечественными учеными, направлены на создание комбинированных (ламинированных) материалов, сочетающих лучшие свойства отдельных компонентов (алюминиевой фольги, полимеров, бумаги), а также на создание упаковки одноразового использования.

5.Совершенствование методов анализа и оценки качества мазей постабильности, реологическимпоказателям, биодоступности идр.

studfiles.net

Aptechnaya_tekhnologia

1) цинка сульфат

2) колларгол

3) кверцетин

4) резорцин

5) цефазолин

224. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать

1) с растительным маслом

2) с минеральным маслом

3) со спирто-водно-глицериновой смесью

4) с расплавленной основой

5) с водой

225. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся

1) тимол, тальк, глина белая

2) камфора, фенилсалицилат, бентонит

3) цинка оксид, крахмал, сера

4) магния оксид, тальк, глина белая

5) сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной

226. Выбирая расклинивающую жидкость для обеспечения оптимального диспергирования, Вы выберете глицерин для измельчения

1) серы, при изготовлении суспензии

2) веществ, не растворимых в липофильных основах

3) крахмала

4) нитрата серебра, при изготовлении пилюль

5) цинка оксид

227. Вам предстоит изготовить мазь, содержащую антибиотик. Как Вы поступите?

1) растворите антибиотик в воде с учётом растворимости

2) введёте по типу суспензии

3) будете использовать основу вазелин/ланолин безводный в соотношении 1:1

4) будете использовать основу вазелин/ланолин безводный в соотношении 4:6

5) предварительно растворите в воде с учётом растворимости

228. При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе

1) растворяют в воде с учётом растворимости

2) вводят по типу суспензии

3) растворяют в основе

4) предварительно измельчают с основой

5) растворяют в масле

229. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа

1) консистентная эмульсия «вода-вазелин»

2) вазелин/ланолин 1:1

3) вазелин/ланолин безводный 9:1

4) ланолин безводный/вазелин 4:6

5) вазелин/ланолин/масло оливковое 1:1:1

230. Для изготовления мазей компоненты основы сплавляются:

1. в порядке убывания температуры;

2. независимо от температуры плавления;

3. в порядке увеличения температуры;

4. вначале липофильные, затем гидрофильные;

5. вначале гидрофильные, затем липофильные

231. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основы

1) витепсол

2) ланолевую

3) масло какао

4) сплавы ПЭГ

5) лазупол

232. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формирования относится

1) получение пластичной массы

2) взвешивание массы

3) формирование цилиндра

4) формирование параллелепипеда

5) фозирование м формирование, как единый процесс

233.Лазупол и витепсол широко применяются при изготовлении

1) мазей

2) суппозиториев методом ручного формирования

3) болюсов

4) суппозиториев методом выливания в формы

5) как консерванты

234. Используя формулу x = π*r2*l*d*n

можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления

1) свечей

2) шариков

3) глобулей

4) палочек

5) пессариев

234. В состав желатин-глицериновой основы не входит

1) твин-80

2) вода

3) глицерин

4) желатин

5) все ответы не верны

234. В состав мыльно-глицериновой основы входят

1) натрия гидрокарбонат, глицерин, стеариновая кислота

2) натрия карбонат, стеариновая кислота, глицерин

3) кальция карбонат, стеариновая кислота, глицерин

4) глицерин, кислота олеиновая, кальция карбонат

5) кислота олеиновая, натрия карбонат, глицерин

234. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа

1) твёрдый жир типа А

2) сплавы ПЭГ

3) ланолевая

4) основа Кутумовой

5) витепсол

234. В соответствии с ГФ XI Вы определите визуально однородность суппозиториев

1) сделав поперечный срез

2) рассмотрев предварительно деформированную массу

3) сделав продольный срез

4) изучив поверхность суппозитория

5) сделав диагональный срез

studfiles.net

Технология 1 ч

089. Для изготовления 400 мл изотонического раствора натрия хлорида

его следует взять

а) 36,0 г

б) 20,0 г

в) 40,0 г

г) 3,6 г

д) 2,0 г

е) 4,0 г

090. В аптеках изготавливают инфузионные растворы

а) гемодинамические

б) регуляторы водно–электролитного и

кислотно–щелочного баланса

в) переносчики кислорода

091. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют

а) к кислоте хлористоводородной

б) к сиропу сахарному

в) к воде очищенной

г) к воде очищенной, после смешивания

ее с 0,83% раствором кислоты

хлористоводородной

092. При изготовлении растворов Вы учтете, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе набухающих

а) ограниченно

б) неограниченно

093. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов

а) крахмала

б) желатина

в) ПВС

г) пепсина

094. Образование структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено, главным образом, содержанием

а) амилозы

б) амилопектина

в) декстрана

095. Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как натрий метобисульфит, нипазол, натрий сульфат, в глазных каплях выполняет роль

а) антиоксиданта

б) консерванта

в) пролонгатора

г) стабилизатора химических процессов

096. Предупредительной надписью "Перед употреблением подогреть" снабжают растворы

а) крахмала

б) камедей

в) желатина

г) желатозы

д) метилцеллюлозы

е) ихтиола

097. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая,

а) колларгол

б) пепсин

в) крахмал

г) протаргол

д) желатин

е) фурацилин

098. Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов

а) колларгола

б) пепсина

в) этакридина лактата

г) желатина

д) протаргола

099. При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином

а) колларгол

б) пепсин

в) протаргол

г) желатин

100. Растворяют при нагревании

а) пепсин

б) фурацилин

в) колларгол

г) висмут нитрат основной

101. Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при нагревании

а) протаргол

б) панкреатин

в) крахмал

г) желатозу

102. Колларгол при изготовлении раствора

а) растворяют в горячей воде

б) растирают с водой до растворения

в) насыпают на поверхность воды для

набухания

и последующего растворения

г) растворяют при нагревании на

водяной бане

103. Протаргол при изготовлении раствора

а) растирают с водой до растворения

б) растворяют в горячей воде

в) растворяют при нагревании

г) растворяют при интенсивном

перемешивании

д) насыпают на поверхность воды и

оставляют для растворения

104. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев содержит

а) колларгол

б) протаргол

в) ихтиол

105. Правило оптимального диспергирования предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении

а) 1:1

б) 1:2

в) 1:5

г) 1:10

106. Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ

а) дифильных

б) гидрофильных, не растворимых в воде

в) гидрофильных

г) с нерезко гидрофобными свойствами

д) с резко гидрофобными свойствами

107. Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия

а) желатоза

б) эмульгатор Т–2

в) мыло медицинское

г) раствор крахмала

д) гель МЦ

108. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что нерезко гидрофобными свойствами обладают

а) ментол

б) цинк сульфат

в) фенилсалицилат

г) тимол

д) цинк оксид

109. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна

а) размеру частиц

б) величине ускорения свободного

падения

в) разности значений плотности фазы и

среды

г) вязкости дисперсионной среды

д) времени хранения препарата

110. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна

а) радиусу частиц

б) разности плотностей фазы и среды

в) вязкости среды

г) величине ускорения свободного

падения

д) скорости диспергирования

111. Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе

а) Стокса

б) Гиббса

в) Фика–Щукарева

г) Рауля

112. Качество суспензий контролируют, определяя

а) объем и отклонение от объема

б) ресуспендируемость

в) время диспергирования

г) вязкость среды

113. Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая

а) из диспергированной фазы в жидкой

дисперсионной среде

б) из тонко диспергированных,

несмешивающихся жидкостей

в) из макромолекул и макроионов,

распределенных в жидкости

г) из мицелл в жидкой дисперсионной

среде

114. Тип эмульсии обусловлен, главным образом,

а) массой масла

б) массой воды очищенной

в) природой и свойствами эмульгатора

г) природой вводимых лекарственных

веществ

д) размером частиц дисперсной фазы

115. При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ ХI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла

а) 50,0 г

б) 5,0 г

в) 10,0 г

г) 20,0 г

116. В случае выписывания в рецепте ароматной воды в качестве основной дисперсионной среды, концентрированные растворы лекарственных веществ, входящих в состав прописи

а) используют

б) не используют

в) не изготавливают

г) не фильтруют

117. При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является

а) предварительное измельчение

лекарственных веществ

б) гидрофилизация эмульгатора

в) изготовление корпуса эмульсии

г) разбавление корпуса эмульсии

д) введение водорастворимых веществ

118. Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии

а) сульфомонометоксин

б) эфирные масла

в) новокаин

г) фенилсалицилат

д) ментол

119. Воду для образования первичной эмульсии используют

а) для растворения водорастворимых

веществ

б) для измельчения веществ, вводимых

по типу суспензии

в) для измельчения, гидрофилизации или

растворения ПАВ

120. Водорастворимые вещества вводят в эмульсии

а) растворяя в воде, используемой при

получении корпуса эмульсии

б) растворяя в воде, предназначенной для

разведения первичной эмульсии

в) растирая с готовой эмульсией

г) растирая с маслом

121. Дополнительного введения стабилизатора при изготовлении эмульсий требуют

а) фенилсалицилат

б) кофеин натрий бензоат

в) висмут нитрат основной

г) гексаметилентетрамин

122. Эмульсии в аптеке изготавливают и контролируют

а) по объему

б) по объему с учетом плотности

в) по массе

г) по массе или объему в зависимости от

массы масла

д) по массе или объему в зависимости от

количества воды

123. Если принять обозначения:

V – объем воды очищенной, взятый для экстракции

Vo – объем водного извлечения, указанный в рецепте

M – масса сырья

Кв – коэффициент водопоглощения, то

а) V = Vо – (M  Kв)

б) V = Vo  (M : Kв)

в) V = Vo + (M  Kв)

г) V = Vo – (M : Кв)

д) V = Vo + (M  Кв)

124. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают

а) расходный коэффициент

б) коэффициент водопоглощения

в) фактор замещения

г) коэффициент увеличения объема

125. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении

а) 1:400

б) 1:30

в) 1:20

г) 1:10

д) 1:5

126. Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета, корней истода является

а) изготовление настоя

б) изготовление отвара

в) обязательный учет валора сырья

г) изготовление в соотношении 1:30

д) немедленное процеживание после

настаивания на водяной бане

е) изготовление в соотношении 1:10

д) добавление хлористоводородной

кислоты

127. Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья

а) содержащего термостабильные

вещества

б) содержащего термолабильные

вещества

в) мягкой гистологической структуры

г) из листьев

128. Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения

а) из корневищ лапчатки

б) из плодов фенхеля

в) из корней истода

г) из корней алтея

д) из листьев сенны

129. Полнота экстракции будет выше, если добавить натрий гидрокарбонат

при получении водного извлечения из сырья, содержащего

а) алкалоиды

б) сапонины

в) дубильные вещества

г) полисахариды слизистой природы

д) эфирные масла

130. В одном инфундирном стакане изготавливать водные извлечения из сырья с различной гистологической структурой

а) нельзя

б) можно

в) можно, если физико–химическимие

свойства действующих веществ

требуют одинакового режима

экстракции

131. При изготовлении настоя травы термопсиса из 0,5–200 мл нестандартного сырья, содержащего 1,8% алкалоидов (при стандарте – 1,5%) необходимо взять

а) 0,25 г

б) 0,42 г

в) 0,60 г

г) 1,0 г

132. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью

а) при изготовлении водных извлечений

навеску сырья увеличивают

б) при изготовлении водных извлечений

навеску сырья уменьшают

в) не используют, возвращая поставщику

г) проводят стандартизацию в аптеке

д) отправляют в контрольно–

аналитическую лабораторию

133. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью

а) при изготовлении водных извлечений

навеску сырья увеличивают

б) при изготовлении водных извлечений

навеску сырья уменьшают

в) сырье не используют

г) проводят стандартизацию в аптеке

д) отправляют в контрольно–

аналитическую лабораторию

134. Время нагревания настоев с пометкой "Cito" при искусственном охлаждении

а) 10 минут

б) 15 минут

в) 25 минут

г) 30 минут

135. С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции экстрагент

а) подкисляют

б) подщелачивают

в) используют экстрагент нейтральной

реакции

г) насыщают углекислотой

136. Для изготовления 200 мл настоя корней алтея (Красх. = 1,3) необходимо взять сырья и воды очищенной

а) 6,5 г и 230 мл

б) 13,0 г и 260 мл

в) 12,0 г и 224 мл

г) 10,0 г и 200 мл

д) 15,0 г и 250 мл

137. Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника (Кв = 2 мл/г) следует взять воды очищенной

а) 150 мл

б) 160 мл

в) 170 мл

г) 180 мл

д) 190 мл

138. При изготовлении микстуры, содержащей настой травы пустырника, натрий бромид, натрий барбитал и настойку ландыша, натрий барбитал добавляют

а) к изготовленному настою в первую

очередь

б) после предварительного растворения в

настойке ландыша

в) после растворения в настое натрия

бромида

г) в последнюю очередь

139. Всегда изготавливают отвары из лекарственного растительного сырья

а) грубой гистологической структуры

б) содержащего термостабильные

вещества

в) содержащего нелетучие вещества

140. При выборе оптимального процесса изготовления отвара из коры дуба учитывают особенность фильтрования, обусловленную физико–химическими свойствами действующих веществ. Отвар

а) фильтруют после охлаждения в

течение 10 минут

б) не фильтруют

в) не отжимают сырье перед

фильтрованием

г) фильтруют после полного

освобождения от смолистых веществ

д) фильтруют после экстракции на

водяной бане, не дожидаясь

охлаждения отвара до комнатной

температуры

141. Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является

а) отжатие и фильтрование без

предварительного охлаждения до

комнатной температуры

б) добавление в экстрагент натрия

гидрокарбоната

в) добавление кислоты

хлористоводородной для обеспечения

полноты экстракции

г) фильтрование без отжатия

д) экстракция до полного охлаждения

после экстракции на водяной бане

142. При изготовлении водных извлечений с применением жидких экстрактов–концентратов их добавляют в микстуру с учетом концентрации и свойств использованного экстрагента

а) в первую очередь

б) последними

в) до жидкостей с большей

концентрацией этанола

г) после жидкостей с большей

концентрацией этанола

143. При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья бюреточную систему

а) используют

б) не используют

144. Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника с использованием экстракта–концентрата жидкого (1:2) следует взять воды очищенной

а) 180 мл

б) 162 мл

в) 144 мл

г) 168 мл

д) 174 мл

145. Для изготовления 120 мл настоя корней алтея с использованием экстракта–концентрата следует взять воды очищенной (КУО = 0,61 мл/г)

а) 116 мл

б) 110 мл

в) 120 мл

г) 114 мл

д) 105,5 мл

146. В состав сборов соли, эфирные масла и другие лекарственные вещества

а) включают

б) не включают

147. Если в рецепте выписана официнальная мазь, но нестандартной концентрации, в качестве основы используют

а) вазелин

б) сплав вазелина с ланолином

в) консистентную эмульсию

"вода–вазелин"

г) официнальную основу с пересчетом

компонентов

148. При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам

а) липофильным

б) гидрофильным

в) адсорбционным

г) абсорбционным

д) эмульсионным

149. ПАВ являются обязательным компонентом основ

а) липофильных

б) гидрофильных

в) абсорбционных

150. В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют

а) кислоту сорбиновую

б) эсилон–5

в) димексид

в) нипазол

151. При изготовлении аммиачного линимента 10% раствор аммиака добавляют

а) в первую очередь

б) к маслу подсолнечному

в) после растворения олеиновой кислоты

в масле

152. Наиболее сложные многокомпонентные мази, содержащие несколько лекарственных веществ с различными физико–химическими свойствами – это

а) растворы

б) кремы

в) эмульсионные типа м/в

г) гели

д) суспензионные

е) комбинированные

153. По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолин безводный, является

а) гомогенной (мазь–раствор)

б) гомогенной (мазь–сплав)

б) суспензионной

в) эмульсионной

154. По типу дисперсной системы мазь, содержащая эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является

а) гомогенной (мазь–сплав)

б) суспензионной

в) эмульсионной

г) комбинированной

155. По типу дисперсной системы мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, является

а) гомогенной (мазь–раствор)

б) суспензионной

в) эмульсионной

г) комбинированной

156. Мази, содержащие в своем составе жидкую гидрофильную дисперснуюфазу, нерастворимую в основе и не смешивающуюся с ней – это

а) гели

б) линименты

в) эмульсионные типа м/в

г) эмульсионные типа в/м

д) экстракционные

157. Персиковое,подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

а) жировые

б) углеводородные

в) гидрофильные

158. Вазелиновое масло рекомендуется использовать для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

а) жировые

б) углеводородные

в) гели производных акриловой кислоты

г) желатин–глицериновые

159. Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы характера

а) липофильного

б) гидрофильного

160. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать

а) с растительным маслом

б) с минеральным маслом

в) со спирто–водно–глицериновой

смесью

г) с расплавленной основой

161. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных, мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся

а) тимол, тальк, глина белая

б) камфора, фенилсалицилат, бентонит

в) цинк оксид, крахмал, сера

г) магний оксид, тальк, глина белая

д) сульфодиметоксин, ментол, висмут

нитрат основной

162. Протаргол при изготовлении эмульсионной мази в растворе адреналина гидрохлорида, выписанном в прописи рецепта, растворить

а) можно

б) нельзя

163. Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского

а) бентонит

б) МЦ

в) оксил

164. Эмульсионную мазь на абсорбционной основе образует

а) ксероформ

б) дерматол

в) новокаин

г) висмут нитрат основной

д) стрептоцид

165. При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе

а) его растворяют в воде с учетом

растворимости

б) его вводят по типу суспензии

в) его растворяют в основе

г) его предварительно измельчают с

основой

166. При изготовлении мази серной следует взять основу

а) вазелин, очищенный от

восстанавливающих веществ

б) вазелин–ланолин поровну

в) жир свиной

г) консистентную эмульсию

"вода–вазелин"

д) гель МЦ

167. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа

а) консистентная эмульсия

"вода–вазелин"

б) вазелин–ланолин 1:1

в) вазелин–ланолин безводный 9:1

г) ланолин безводный–вазелин 4:6

д) вазелин–ланолин–масло

оливковое 1:1:1

168. Мази по консистенции относят к пастам, когда лекарственные вещества, составляющие более 25% от массы мази, вводятся

а) с образованием различных дисперсных

систем

б) по типу эмульсии

в) по типу суспензии

г) растворением в расплавленной основе

169. К типу дифильных основ для суппозиториев относится

а) твердый жир типА

б) масло какао

в) витепсол

г) полиэтиленгликолевая

170. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основы

а) витепсол

б) ланолевую

в) масло какао

г) сплавы ПЭГ

д) лазупол

171. При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида в объеме, превышающем водопоглощающую способность основы, применяют технологический прием

а) эмульгирования

б) упаривания до минимального объема

172. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формирования относится

а) получение пластичной массы

б) взвешивание массы

в) формирование цилиндра

г) формирование параллелепипеда

д) дозирование и формирование, как

единый процесс

173. Лазупол и витепсол широко применяются при изготовлении

а) мазей

б) суппозиториев методом ручного

формирования

в) болюсов

г) суппозиториев методом выливания в

формы

д) как консерванты

174. Используя формулу X = 3,14  r2  d  n   можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления

а) свечей

б) шариков

в) глобулей

г) палочек

д) пессариев

175. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа

а) твердый жир тип А

б) сплавы ПЭГ

в) ланолевая

176. В соответствии с ГФ XI Вы определите визуально однородность суппозиториев

а) сделав поперечный срез

б) рассмотрев предварительно

деформированную массу

в) сделав продолный срез

г) изучив поверхность суппозитория

177. При изготовлении пилюль, содержащих алкалоиды и их соли, в качестве вспомогательных веществ применяют

а) экстракт корня солодки

б) оксид алюминия

в) бентонит

г) крахмально–сахарную смесь

д) ланолин безводный

178. Время растворения определяют

а) для пилюль

б) для суппозиториев на гидрофильной

основе

в) для болюсов

г) для суппозиториев на липофильных и

дифильных основах

д) для гранул ( гомеопатических

крупинок)

179. Под фармакокинетической несовместимостью понимают

а) отсутствие терапевтического эффекта

в результате разнонаправленного

действия лекарственных веществ на

рецептор

б) нежелательные изменения физико–

химических свойств лекарственных

веществ и препарата в целом в

процессе изготовления и хранения

в) изменение всасывания, распределения,

метаболизма и выведения одного

studfiles.net

Основы для мазей, требования к ним и их классификация

Мазевые основы могут быть в виде индивидуальных или суммы различных веществ, которые обусловливают необходимый объем, со­ответствующую консистенцию и некоторые специфические особенно­сти мази. Благодаря консистенции основа — прекрасное смазываю­щее средство для кожи, которое делает ее мягкой, гладкой, эластичной и предохраняет от высыхания. Под действием основы природная жировая защита кожи усиливается, быстрее заживают трещины и ссадины, уменьшается испарение воды, благодаря чему набухает ро­говой слой и задерживается природная теплота, чем достигается зна­чительная защита от влажности и холода. Последнее обстоятельство имеет существенное значение для пловцов, пребывающих в воде в период соревнований. Кроме того, основы хорошо вбирают в себя внешнее загрязнение кожи и облегчают его удаление.

Между лекарственным веществом и основой существуют слож­ные взаимоотношения, не позволяющие рассматривать ее как инерт­ный носитель, не принимающий участия в действии мази. Мази не­обходимо рассматривать как единство формы и содержания. Форма должна быть активной в отношении проявления и раскрытия ее со­держания.

В настоящее время доказано, что одно и то же лекарственное вещество, применяемое в виде мази, может оказывать совершенно различное действие в зависимости не только от того, как оно введено в мазь, но и от того, с какой мазевой основой оно скомбинировано. Так, например, мази многих антибиотиков на вазелине малоактив­ны, но те же мази, приготовленные на гидрофилизированной вазе­лин-ланолиновой основе, обладают более выраженным антибиоти­ческим действием.

Салициловая кислота в виде 5 % мази на вазелине обладает пре­имущественно поверхностным действием. Такая же мазь, приготов­ленная на эмульсионной основе, обладает ярко выраженным керато-литическим действием.

Замена вазелин-ланолиновой основы на водорастворимую поли-этиленоксидную повышает активность левомицетина в 30—40 раз.

Эти и другие исследования показывают, что мазевая основа не просто индифферентный носитель, а активный компонент в фарма-кодинамике мази.

Выбор мазевой основы зависит от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств и характера действия мази. Осно­ва, которая бы обеспечивала максимальный терапевтический эффект мази, должна отвечать следующим требованиям:

• обладать мажущей способностью, то есть иметь необходимые структурно-механические (консистентные) свойства: вязкость, пла­стичность, текучесть, тиксотропность и т. д.;

• хорошо воспринимать лекарственные вещества, то есть обла­дать абсорбирующими способностями;

• не изменяться под действием воздуха, света, колебаний темпе­ратуры и не реагировать с вводимыми в нее лекарственными веще­ствами, то есть обладать химической стойкостью;

• быть индифферентной в фармакологическом отношении, не дол­жна оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия, должна способствовать сохранению первоначального значения рН кожи (3—4 ед.) или слизистой оболочки;

• не подвергаться обсеменению микроорганизмами;

• не должна пачкать одежды, не быть излишне липкой, легко смываться с помощью мыла и без него;

• свойства основы должны соответствовать цели назначения мази: основы защитных мазей, применяемые с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи; основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасываться; основы для мазей резорбтивного действия должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и способствовать всасыванию лекарственных веществ.

Однако, мазевых основ, полностью соответствующих этим тре­бованиям, нет. Поэтому для получения требуемого качества осно­вы часто применяют смеси различных веществ (сложные мазевые основы).

Классификация основ. Вещества, используемые в качестве основ для мазей, отличаются друг от друга по источникам получения, хи­мическому составу, физико-химическим свойствам и т.д. Это нашло свое отражение в классификации основ, приведенных в различных учебных руководствах, пособиях, обзорах и статьях. Существенным недостатком многих предлагаемых классификаций является то, что они смешивают основы для мазей с их отдельными компонентами.

По источникам получения мазевые основы и их ком­поненты подразделяются на натуральные и искусственные. В по­следнюю группу входят основы, являющиеся разнообразными син­

тетическими или полусинтетическими веществами или их смесями как друг с другом, так и с натуральными веществами.

П о х и м и ч е с к о м у с о с т а в у основы делятся на эфиры гли­церина с высшими жирными кислотами, сложные эфиры этих кис­лот с высокомолекулярными одноатомными спиртами, высокомо­лекулярные углеводороды и их амины, неорганические соединения, полисахариды и др.

В основу классификации должен быть положен наиболее характер­ный признак, позволяющий объединить вещества в единую, органи­чески связанную группу. Такой характерный признак для всех ве­ществ или композиций основ — их способность взаимодействовать с водой. П о и н т е н с и в н о с т и в з а и м о д е й с т в и я с в о д о й все основы делят на три группы: гидрофобные, гидрофильные и ди-фильные (схема 13). Такая классификация считается наиболее ра­циональной.

Схема 13

КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕВЫХ ОСНОВ

Гидрофобные основы обладают ярко выраженной липофильностью, то есть способностью, как правило, полностью смешиваться с жира­ми, жироподобными веществами или растворяться в них. Имеющие место исключения из этого правила редки и относятся к разряду не-совместимостей. Так, например, масло касторовое плохо смешивает­ся с углеводородами. Характерное свойство этой группы основ — они не смешиваются с водой и не эмульгируют ее, если не считать тех не­больших количеств воды или водных растворов, которые они могут удержать за счет своей вязкости.

Гидрофильные основы: гели высокомолекулярных углеводов и бел­ков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара), гели неоргани­ческих веществ (бентониты), гели синтетических высокомолекуляр­

ных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, поли-акриламида) и др.

Характерное свойство для этой группы основ — сильное взаимо­действие с водой: они или смешиваются с ней неограниченно, или смачиваются, или набухают в ней.

Дифильные (липофильно-гидрофильные) основы — безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с лано­лином или с другими эмульгаторами). Эмульсионные основы типа В/М (смесь вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.) и М/В в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламинные соли жирных кислот, твин-80 и др.

Предложенная классификация дает возможность более четко ха­рактеризовать свойства мазевых основ, важные в технологическом отношении, помогает сделать более правильный выбор основы в за­висимости от физико-химических свойств лекарственного вещества, определить способ его введения. Кроме того, разделение мазевых основ на указанные группы дает возможность в определенной мере судить о скорости поступления лекарственного вещества из мази в ткани и жидкости организма.

Характеристика липофильных основ. К этой группе относятся: жировые, углеводородные и силиконовые основы.

Жировые основы. Среди жировых основ наиболее широ­кое применение имеют жиры животного и растительного происхож­дения, а также продукты их промышленной переработки. Они явля­ются триглицеридами высших жирных кислот и близки по своему составу к жировым выделениям кожи. Жиры индифферентны, хо­рошо всасываются, смешиваются со многими лекарственными ве­ществами и хорошо их высвобождают, сравнительно легко смыва­ются теплой мыльной водой.

Но вместе с тем они недостаточно устойчивы и разлагаются (про­горкают) с образованием свободных жирных кислот, альдегидов и других соединений, которые могут вступать в химические реакции с входящими в состав мазей лекарственными веществами и действо­вать раздражающе на кожу.

Жир свиной (Adeps suillus depuratus, Axungia porcina depurata) получают вытапливанием жира, покрывающего внутренние органы свиньи. Он представ­ляет собой смесь из 62—68 % триглицеридов олеиновой кислоты и до 35 % трипальметина и тристеарина. Продукт белого цвета, мягкой нежной консис­тенции, имеет очень слабый запах, плавится при температуре 34—35 °С, в све­жем виде не раздражает кожу и не препятствует кожному дыханию, довольно легко проникает сквозь эпидермис и хорошо передает коже смешанные с ним лекарственные вещества.

Жир свиной легко смешивается и сплавляется с другими жирами, восками, углеводородами, смолами и жирными кислотами, не теряет мазеобразной кон­систенции при поглощении до 20 % воды (благодаря наличию небольшого коли­чества холестерина). Под влиянием внешних факторов (тепла, света. кислорода воздуха и др.) жир свиной легко прогоркает, приобретая неприятный запах, кислую реакцию и раздражающее действие.

Хотя жир свиной принадлежит к числу лучших основ для мазей, его приме­нение весьма ограничено, так как он является пищевым продуктом.

ГФ IX рекомендует применять жир при приготовлении мази серной про­стой, мази калия иодида и мази ртутной серой. Последняя готовится с добавле­нием жира говяжьего.

Жир говяжий (Sebum bovinum) относится к числу твердых жиров, так как содержит до 58 % триглицеридов твердых насыщенных жирных кислот паль­митиновой и стеариновой и сравнительно мало триглицеридов ненасыщенных кислот типа линолевой. Он имеет желтоватую окраску и слабый запах, темпера­тура его плавления 42—52 °С. При комнатной температуре он тверд и хрупок, поэтому в чистом виде в качестве мазевой основы непригоден. Иногда он используется с целью уплотнения мазей на жировых основах.

Аналогичные свойства и применение имеет жир бараний.

Жир гусиный (Adeps anserinum) — мягкая масса желтовато-кремового цвета с температурой плавления 26—34 °С; принадлежит к числу труднозастываю-щих жиров, используется в составе мазей при обморожениях.

Жиры растительные (масла). Большая часть растительных жиров отно­сится к числу жидких, поэтому они в чистом виде в качестве основ не использу­ются. Они довольно широко применяются как добавки к твердым основам (жи­рам, воскам, углеводородам), образуя сплавы мягкой консистенции. В технологии мазей используют масла: миндальное, абрикосовое, персиковое, подсолнечное, сливовое, хлопковое, оливковое и др.

Жиры гидрогенизированные — это продукты промышленной переработки жиров и растительных масел.

Процесс гидрирования природных жиров осуществляется в реакторах при повышеной температуре (180—240 °С) и давлении, в присутствии катализаторов (обычно медно-никелевых) и при постоянной подаче водорода.

В результате насыщения водородом глицеридов непредельных жирных кис­лот последние превращают в предельные, образуя продукты любой консистен­ции с различными температурами плавления вплоть до твердых продуктов, которые обладают большей стабильностью физико-химических показателей.

Гидрогенизированные жиры могут быть использованы:

а) самостоятельно как основы для мазей, если они вязкопластичны;

б) в качестве компонентов основ для мазей, если они твердые или полужид- кие.

ГФ XI в качестве мазевых основ рекомендует использовать следующие мазе­образные продукты:

саломас, или гидрожир (Adeps hydrohenisatus), получаемый из рафиниро­ванных растительных масел, сходен со свиным жиром, но более плотный;

сало растительное (Axungia vegetabilis) — сплав, состоящий из 88—90 % гидрожира и 10—12 % растительного масла;

комбижир (Adeps compositus) — сплав, состоящий из 55 % саломаса, 30 % масла растительного и 15 % говяжьего, свиного или гидрированного китового жира.

Углеводородные основы. В 1876 г. в фармацевтическую практику был введен вазелин, применяемый в качестве основы для мазей. Как компоненты основ для мазей в это время стали также применять жидкие и твердые парафины. Комбинации жидких и твер­дых углеводородов давали возможность создавать мазевые основы необходимой консистенции, не прогоркающие, нейтральные и со­вместимые с большим количеством лекарственных препаратов.

Вазелин (Vaselinum) (ГФ IX ст. 746) представляет собой очищенную смесь твердых, мягких и жидких углеводородов, получаемых из нефти.

Однородная, тянущаяся нитями мазеобразная масса без запаха, белого или желтоватого цвета. При намазывании на стеклянную пластинку дает ровную несползающую пленку. С жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. При расплавлении дает прозрачную жидкость со слабым запа­хом парафина или нефти. Температура плавления 37—50 °С. Не омыляется рас­творами щелочей, не окисляется, не прогоркает на воздухе и не изменяется при действии концентрированных кислот.

Вазелин широко применяют в качестве самостоятельной мазевой основы для поверхностно действующих дерматологических мазей. Для применения на слизистые оболочки и увеличения резорбцирующей способности вазелин комби­нируют с ланолином.

Для глазной практики применяют вазелин сорта «Для глазных мазей», очи­щенный от восстанавливающих примесей, подвергнутый горячему фильтрова­нию и стерилизации.

Наряду с фармакопейным применяют также вазелин медицинский по ГОСТ 3682—52, получаемый сплавлением церезина, парафина, очищенного пет-ролатума или их примесей с очищенным нефтяным маслом.

Петролатум (Petrolatum) — это смесь твердого парафина с минеральным маслом, светло-коричневая масса с температурой плавления выше 60 °С. Полу­чается при депарафинизации нефтяных авиационных масел. Для медицинских целей дополнительно очищается и используется в составе сложных основ для мазей в качестве наполнителя.

Парафин (Paraffinum solidum) представляет собой белую кристаллическую массу, жирную на ощупь. Состоит из предельных высокомолекулярных углево­дородов, имеет температуру плавления 50—57 °С, применяется как добавка к основам с целью уплотнения их консистенции. В условиях жаркого климата к обычной основе ГФ Х рекомендует прибавлять 10 % парафина или воска.

Масло вазелиновое, или жидкий парафин (Oleum Vaselini, Paraffinum liqui-dum) — это фракция нефти, получаемая после отгонки керосина. Бесцветная маслянистая жидкость без запаха и вкуса, нерастворимая в воде и легко смеши­вающаяся во всех отношениях с маслами растительными (кроме касторового). Применяется с целью получения основы более мягкой консистенции.

Озокерит (Osokeritum) — воскоподобный природный минерал, или горный воск, смесь высокомолекулярных углеводородов. Применяется в составе слож­ных основ в виде обессмоленного озокерита — светло-желтой массы, плавящей­ся при температуре выше 60 °С.

Церезин (Ceresinum) — рафинированный озокерит, представляющий собой аморфную бесцветную ломкую массу, плавящуюся при 68—72 °С. В химичес­ком отношении индифферентен. Хорошо сплавляется с жирами и углеводорода­ми, образуя некристаллизирующиеся сплавы. Применяется для получения слож­ных мазевых основ (искусственных вазелинов).

Вазелин искусственный (Vaselinum artificiale) — это сложные сплавы, при­готовленные из жидкого и твердого парафинов, обессмоленного озокерита или церезина, иногда с добавкой петролатума. В простейшем случае это сплав 1 части парафина и 4 частей вазелинового масла (Unguentum Paraffini). Сплав склонен к синерезису и при хранении становится зернистым. Качество этих сплавов обычно тем лучше, чем сложнее их состав.

Нафталанская нефть (Naphthalanum liquidum, Naphtha Naphthalani) — густая сиропообразная жидкость черного цвета с зеленоватой флюоресценцией и своеобразным запахом. Смешивается во всех соотношениях с глицерином, маслами и жирами. Оказывает дезинфицирующее и болеутоляющее действие. Эффективное лечебное средство при ожогах I и II степеней. Имеется ряд пропи­сей с нафталанской нефтью для лечения чесотки, зуда, экзем, рожистых воспа­лений кожи, артритов, радикулитов и других заболеваний.

Входит в состав нафталанной мази (Unguentum Naphthalani), представляю­щей собой смесь из 70 частей нафталанской рафинированной нефти, 18 частей парафина и 12 частей петролатума (пропись ГФ IX).

В отечественной литературе имеются сведения об использовании техничес­ких углеводородов в составе основ для мазей. Так, для лечения чешуйчатого лишая, экземы, нейродермита рекомендуются мази, содержащие амидохлорид-ную ртуть, ксероформ, висмута нитрат основной, приготовленные на искусст­венном вазелине Боля (парафина твердого — 1 часть, автола или масла турбин­ного — 2 части). Для лечения экзем, псориаза, дерматозов рекомендуется мазь на основе, состоящей из технического автола № 17 — 60 %, парафина твердо­го — 30 % (в состав мази входит дерматол и висмута нитрат основной по 5 %).

Однако применять технические, мало очищенные углеводороды следует с осторожностью во избежание отрицательного воздействия на кожу или слизис­тые оболочки.

Силиконовые основы. Работами М. Т. Алюшина положено начало применения силиконовых жидкостей в составе основ для ма­зей. В настоящее время наша промышленность производит полиди-метил-, полидиэтил- и полиметилфенилсиликоновые жидкости.

Из перечисленных силиконовых жидкостей наилучшей совмес­тимостью с лекарственными веществами и другими компонентами основ обладают полидиэтилсилоксаны. Они смешиваются с вазели­новым или растительным маслом (кроме касторового), сплавляются с вазелином, парафином, церезином, жирами, спермацетом, воском

и др.

В полидиэтилсилоксановых жидкостях хорошо растворяются мен­тол, камфора, фенилсалицилат, деготь, фенол и другие лекарствен­ные вещества.

В отличие от жирных масел силиконовые жидкости при хране­нии не прогоркают.

Они также применяются для приготовления защитных мазей, кремов, так как не смачиваются водой и не разлагаются от воздейст­вия минеральных кислот.

Наряду с эсилоном-4 и эсилоном-5 в фармацевтической практике широко используется кремния диоксид SiO2, известный под названием оксил, или аэросил, — белый аморфный порошок, непористый, вы­сокодисперсный, обладает высокой адсорбционной способностью. Аэросил может удерживать без потери сыпучести 15—60 % различ­ных жидкостей, в воде не набухает, но связывает ее, образуя суспен­зию, которую затем можно превратить в гомогенную мазевую основу.

При приготовлении мягких лекарственных форм целесообразно использовать аэросил с высокой удельной поверхностью, то есть аэро-сил А-380 (промышленностью выпускаются марки: А-175, А-300, А-380, различающиеся по степени дисперсности). Как вспомогатель­ное вещество аэросил используется как загуститель и стабилизатор мазевых основ в концентрации до 5 %.

Известна эсилон-аэросильная основа, представляющая собой 84 % эсилона-5, загущенного 16 % аэросила. Основа — бесцветный высо­ковязкий прозрачный гель нейтральной или слабокислой реакции со своеобразным запахом.

Эсилон-аэросильная основа обладает высокой химической стабиль­ностью, не расслаивается и не прогоркает при длительном хране­нии, обеспечивает местное поверхностное действие и стабильность лекарственных веществ. Может быть использована и как защитная мазь от пролежней, при лечении кишечных свищей и др.

Характеристика гидрофильных основ. Гидрофильные мазевые ос­новы включают в себя вещества самой различной химической при­роды, объединяемые общим свойством растворяться или набухать в воде. Они представляют собой студни высокомолекулярных соеди­нений (природные или синтетические) или высокодисперсных гид­рофильных глин.

Некоторые из этих основ хорошо всасываются через кожу, дру­гие — образуют на коже более или менее упругие защитные пленки, то есть теряют воду за счет испарения. Поскольку испарение воды связано с поглощением тепла, гидрофильные основы обладают ох­лаждающим действием, напоминающим действие влажной повязки. Гидрофильные основы совместимы со многими лекарственными со­единениями и легко их отдают из наружной водной фазы в ткани организма.

Мыльные основы получают растворением мыла при нагрева­нии в воде или в результате взаимодействия глицерина и стеарино­вой кислоты с растворами натрия или калия карбонатов. Концент­рация мыла колеблется от 5 до 10 %. Они легко всасываются в кожу, хорошо смешиваются с жирными основами, образуя эмульсионные системы.

Основы на базе мыл обладают щелочной реакцией и поэтому не могут считаться индифферентными.

Калийное (зеленое) мыло обладает необходимыми для мазей кон­систентными свойствами и довольно часто используется в составе противочесоточных мазей.

Желатин о-г лицериновые основы приготовляются с раз­ным содержанием желатина, глицерина и воды.

Желатиновые гели в концентрации до 3 % — нежные легкоплав­кие студни, разжижающиеся при втирании в кожу, медленно всасы­ваются, широко применяются при приготовлении различных кремов.

Гели, содержащие более 5 % желатина, густые, упругие, не пла­вятся при температуре тела, трудно разжижаются, наносятся на кожу в расплавленном состоянии при помощи кисточки.

Желатиновые основы легко поражаются микроорганизмами и тре­буют консервирования, при хранении подвергаются высыханию.

К р а х м а л ь н о-г л и ц е р и н о в а я основа, или глицериновая мазь, (Unguentum Glycerini) представляет собой беловатого цвета по­лупрозрачную студневидной консистенции массу, легкорастворимую в воде и секретах слизистых оболочек. Это последнее обстоятельство способствовало ее длительному применению в качестве основ для приготовления мазей, наносимых на слизистые оболочки. Согласно ГФ IX крахмально-глицериновую мазь готовят путем смешивания 7 частей пшеничного крахмала с равным количеством воды очищен­ной с последующим добавлением 93 частей глицерина при осторож­ном нагревании на водяной бане до получения 100 частей однород­ной массы. Основа устойчива в отношении микрофлоры, но не устойчива в физико-химическом отношении, так как при хранении происходит синерезис.

Коллагеновые основы. Коллаген (ВФС 42-726—78) — при­родный биополимер, представляющий собой фибриллярный белок соединительной ткани животных. Получают его из определенных участков кожи в виде пастообразной массы или раствора. Коллаген ранее использовали для изготовления ряда медицинских изделий (шовный материал, сосудистые протезы и т. д.). Затем из него стали получать пленки, содержащие лекарственные вещества различного назначения. Коллаген весьма перспективен для мазей, так как обес­печивает выраженный терапевтический эффект и пролонгированное действие.

В качестве гидрофильных основ были предложены т р а г а к а н т о-глицериновые студни, содержащие 3 % трагаканта и до 40 % глицерина.

В зарубежной практике нашли применение: п е к т и н о в ы е, альгиновые, муцинов ые и другие основы из растительных

ВМС.

В нашей стране были исследованы возможности применения растворов полисахаридов микробного происхож­дения в качестве основ для мазей.

Метилцеллюлоза (МЦ) — простой эфир, получаемый вза­имодействием щелочной целлюлозы и хлористого метила. Приго­товление водных растворов МЦ см. на с. 297.

Введение МЦ в мази на жировых основах придает им гидрофиль-ность и более быструю высвобождаемость лекарственных веществ, улучшается контактируемость лекарственных веществ с поражен­ными участками кожи. Обладая адсорбционными свойствами, МЦ поглощает различного рода выделения поврежденной кожи и созда­ет защитную пленку на поверхности кожи. МЦ совместима со мно­гими лекарственными препаратами.

Натри й-к арбоксиметилцеллюлоза (натрий-КМЦ). Растворы натрий-КМЦ как основы для мазей применяются ограни­ченно, хотя и перспективны.

Основы на базе МЦ и натрий-КМЦ обычно получают смешивая их с глицерином по прописям:

1) метилцеллюлозы 6,0 г, глицерина 20,0 г, воды 74 мл;

2) натрий-КМЦ 6,0 г, глицерина 10,0 г, воды 84 мл. В основы прибавляют консерванты.

Заслуживают внимания другие производные целлюлозы, кото­рые выпускаются в производственном масштабе.

В качестве основ для мазей известно применение оксипропилме-тилцеллюлозы (ОПМЦ) и ацетофталилцеллюлозы (АФЦ).

Полиэтиленоксидные (полиэтиленгликолевые) (ПЭО) ос­новы получают сплавлением твердых и жидких полиэтиленоксидов.

ПЭО основа состоит из 60,0 г ПЭО-400 и 40,0 г ПЭО-4000 или

70,0 г ПЭО-400 и 30,0 г ПЭО-1500. На водяной бане при 70 °С рас­плавляют ПЭО-4000 (ПЭО-1500), добавляют ПЭО-400 и перемешива­ют механической мешалкой в течение 30 минут до получения одно­родной мягкой сметанообразной массы.

Полиэтиленгликолевая основа — нейтральная, нетоксичная, при длительном применении не мацерирует кожу, легко высвобождает лекарственные вещества, не является средой для развития микроор­ганизмов.

Кроме этого, ПЭО основы обладают способностью растворять гид­рофильные и гидрофобные лекарственные вещества; слабым бакте­рицидным действием, обусловленным наличием в молекуле первич­ных гидроксильных групп, осмотической активностью, которая благоприятно сказывается при лечении загрязненных ран. В таких случаях мази на ПЭО действуют как вымывающие и очищающие средства.

Полиэтиленовые гели (например, аэросила 4 части, масла вазе­линового 84 части, парафина 6 частей, полиэтилена высокого давле­ния 15 частей) входят в состав защитных мазей (для предохранения кожи от щелочей, кислот), охлаждающих эмульсионных кремов и др. Они индифферентны, плохо смываются с поверхности кожи, не­совместимы с водой и водными растворами лекарственных веществ, спиртом, березовым дегтем, ихтиолом.

Основы из глинистых минералов. В состав глин и глинистых пород входят наиболее характерные и специфические для них минералы: каолинит — основной минерал медицинской белой глины, монтмориллонит — бентонитовых глин и т. д. Они на 90 % состоят из оксидов кремния, алюминия, железа, магния и воды. В незначительных количествах в состав минералов также входят кальция, натрия, калия, титана оксиды. Некоторые из этих оксидов в отдельных минералах отсутствуют.

Для фармацевтических целей бентонит и другие глинистые ми­нералы должны применяться полностью очищенными от грубых при­месей и песка. Это достигается отмучиванием с последующим высу­шиванием (с одновременной стерилизацией) порошка минерала.

По своему состоянию глинистые минералы — высокодисперсные системы. Они характеризуются активным физико-химическим вза­имодействием с водой (набухают и прочно ее удерживают). Так, на­пример, натриевые формы бентонитов при смачивании водой набу­хают, увеличиваясь в объеме в 15—18 раз. Образующиеся мягкие студни хорошо распределяются на коже и воспринимают многие лекарственные вещества, так как обладают химической индиффе­рентностью.

Способность бентонита при добавлении воды превращаться в гель делает возможным использование его для приготовления сухих кон­центратов в форме порошков или таблеток.

По простейшим прописям бентонитовая основа состоит из 13— 20 % натриевой формы минерала, 10 % глицерина и 70—77 % воды.

Фитостериновые основы. Фитостерин представляет со­бой белый или слегка желтоватый порошок, жирный на ощупь, по­лучаемый при гидролизе сосновой древесины.

При взбалтывании с горячей водой разбухает и поглощает до 120 % воды, образуя мазеподобные продукты различной плотности, обла­дает способностью стабилизировать эмульсионные системы.

Для приготовления мазей предложена основа, состоящая из фи-тостерина (12—15%) и воды (85—88 %). Фитостерин смешивают с холодной водой и смесь нагревают до 50—60 °С в течение 4—6 часов при постоянном перемешивании. Образуется белая или слегка жел­товатая масса, легко и равномерно намазывающаяся на кожный покров. Она легко смешивается с лекарственными веществами и не смешивается с вазелином, жирами и маслами.

При длительном хранении фитостериновая основа высыхает. Од­нако, при последующем смешивании оставшегося фитостерина с теп­лой водой (50—60 °С) вновь образуется масса, обладающая первона­чальными свойствами. Это свойство фитостерина дает возможность получать сухие концентраты мазей. Фитостериновая основа сама по себе оказывает на воспаленную кожу подсушивающее действие.

Характеристика липофильно-гидрофильных (дифильных) основ. Это разные по составу композиции, которые имеют как липофиль-ные, так и гидрофильные свойства. Они характеризуются способно­стью смешиваться как с жирорастворимыми веществами, так и с водными растворами лекарственных веществ.

К этой группе относятся основы как безводные сплавы липофиль-ных основ с эмульгаторами, которые способны поглощать значитель­ное количество воды ( а б с о р б ц и о н н ы е о с н о в ы ), так и водо-содержащие — э м у л ь с и о н н ы е о с н о в ы.

Липофильно-гидрофильные основы, в отличие от углеводородов, обеспечивают значительную резорбцию лекарственных веществ из мазей, не мешают газо- и теплообмену кожного покрова, обладают хорошими консистентными свойствами. Таким образом, это одна из наиболее распространенных и перспективных основ.

Самый распространенный представитель этой группы — ланолин (Lanoli-num), который получают из промывных вод овечьей шерсти. Поэтому часто это вещество называют шерстяным воском (Adeps lanae). Природная смесь слож­ных эфиров высокомолекулярных циклических спиртов, жирных кислот и сво­бодных высокомолекулярных спиртов (холестерина и изохолестерина). Очищен­ный ланолин — масса бело-желтого цвета густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным слабым запахом; температура плавления 36— 42 °С. В воде ланолин не растворим, но смешивается с ней, поглощая (эмульги­руя) ее более 150 %, не теряя при этом своей мазеобразной консистенции. На этом важном и ценном свойстве основано применение безводного ланолина (Lanolinum anhydricum), поскольку с помощью его в мази можно вводить боль­шое количество водных жидкостей. Безводный ланолин обладает достаточно высокой стабильностью и химической индифферентностью. Он способен всасы­ваться кожей и слизистыми оболочками, не раздражает их, легко сплавляется с жирами, углеводородами и воском. Недостаток безводного ланолина как осно­вы — высокая вязкость, клейкость и трудность намазывания — не позволяет применять его в чистом виде. По этой причине он почти всегда применяется в смеси с другими основами и чаще всего с вазелином.

ГФ Х рекомендует пользоваться ланолином водным (Lanolinum hydricum), если в рецепте не указан вид ланолина. Водный ланолин — это густая желто­вато-белого цвета вязкая масса, состоящая из 70 частей ланолина безводного и 30 частей воды. При нагревании, как всякая эмульсионная система, он рас­слаивается.

Недостаток ланолина — неблагоприятное воздействие на кожу, которое про­является в виде аллергических реакций, особенно у дерматологических больных. Для улучшения свойств ланолина его стали подвергать различной обработке. В результате этого получено ацетилированное производное ланолина. Ацетили-рованный ланолин обладает меньшей липкостью, способностью смешиваться с минеральными маслами, лучшими пластифицирующими свойствами, лишен аллергических свойств. Используют как смягчающую добавку в мазях.

Разработаны методы получения оксиэтилированных производных ланоли­на, которые получили название водорастворимых ланолинов («водланы»). Эмуль­гирующие свойства их не высоки, но они хорошие стабилизаторы и пластифи­каторы, придающие эмульсиям лучший вид и стойкость при хранении.

Из ланолина путем гидролиза получают высшие жирные спирты. Неразде­ленная смесь спиртов выпускается в виде небольших кусков, плавящихся при температуре около 60 °С, носит название спиртов шерстяного воска, которые применяются в качестве эмульгатора при приготовлении эмульсий типа В/М.

С целью улучшения свойств спиртов шерстяного воска (повышения устой­чивости к воздействию кислот и щелочей, получения продуктов более постоян­ного состава, уменьшения окислительной порчи и пр.) их подвергают оксиэти-лированию. Оксиэтилированные производные спиртов стабилизируют эмульсии типа М/В, а также могут быть солюбилизаторами.

С целью получения большого выхода спиртов ланолин подвергают гидриро­ванию. Гидрогенизация ланолина осуществляется методами, применяемыми при гидрировании жиров. Был получен продукт, названный гидролином, который можно использовать в качестве эмульгатора для получения эмульсионных основ для мазей. Гидролин по сравнению с ланолином характеризуется более низкими значениями кислотного и эфирного чисел. Он имеет светло-желтый цвет, почти лишен запаха, обладает меньшей липкостью и более высокой эмуль­гирующей способностью.

Спермацет (Cetaceum) — твердый воскообразный продукт, получаемый из кашалотового жира. Это сложный эфир цетилового спирта и пальмитиновой кислоты, температура плавления 45—54 °С, стоек при хранении. Легко сплав­ляется с жирами, восками, вазелином. Эти сплавы обладают определенной плот­ностью, своеобразной скользкостью и способностью поглощать водные жидко­сти, образуя грубые эмульсии, поэтому часто применяются в косметике для приготовления кремов.

Вос к (Cera). Пчелиный воск представляет собой твердую, зернистую, лом­кую на изломе массу от желтого до коричневого цвета со слабым запахом меда. Плавится при температуре 63—65 °С.

Из воска желтого (Cera flava) под влиянием солнечного света на воздухе или химической обработкой получают воск белый (Cera alba). Для приготовления мазей лучше использовать воск желтый.

Пчелиный воск хорошо сплавляется с жирами, углеводородами и другими восками. Благодаря наличию высших спиртов воск способен эмульгировать некоторые количества воды. Он придает основам и мазям пластичность и повы­шает их плотность.

Часто как основу используют смесь, состоящую из воска желтого (10 час­тей), масла миндального (35 частей), воды очищенной (25—30 частей). Иногда для смягчения кожи в качестве мази используют композицию, состоящую из воска желтого (7 частей), спермацета (8 частей), масла миндального (60 частей), воды очищенной (25 частей).

Эмульсионные основы для мазей, как и все эмульсии, — микрогетерогенные дисперсные системы. Они состоят, как правило, из жидкости, нерастворимой или малорастворимой в другой жидко­сти или высоковязком веществе. Чаще всего для приготовления эмульсионных мазевых основ используют жидкости с ярко выражен­ной полярностью (вода, водные растворы глицерина, углеводов, эти-ленгликоли и т. д.) и неполярные или малополярные вещества (жиры, углеводороды, силиконовые жидкости и др.). Эмульсионные основы для мазей являются концентрированными эмульсиями как первого, так и второго рода, в которых содержание дисперсной фазы порой до­стигает 50—70 % и более. Из-за избытка свободной поверхностной энергии на межфазной поверхности эмульсионные основы неустойчи­вы, поэтому для получения стабильных композиций в их состав вво­дят поверхностно-активные вещества, называемые эмульгаторами.

Мази на эмульсионных основах характеризуются малыми значе­ниями вязкости, уменьшают сухость кожи, повышают ее мягкость и эластичность, поддерживают нормальный водный баланс кожи, снижают воспалительные явления, имеют хороший товарный вид.

Эмульсионные основы типа М/В имеют хорошую консистенцию, отличный эстетический вид, не оставляют на коже жирного следа, легко с нее смываются. Дисперсионной средой этих основ является вода, поэтому вследствие ее испарения мази, приготовляемые с их помощью, характеризуются охлаждающим действием на кожу и сли­зистые.

Для стабилизации основ в качестве эмульгаторов используют как ионогенные (катионактивные и анионактивные), так и неионоген-ные ПАВ. Катионактивным ПАВ является цетилперидиния хлорид — белый порошок, мыльный на ощупь, растворим в воде и спирте, очень легкорастворим в эфире. При взбалтывании водных растворов образуется обильная пена. Как эмульгатор М/В используется в кон­центрации 0,1—0,5 %. Катионактивные ПАВ используются ограни­ченно вследствие их высокой токсичности. Анионактивные ПАВ применяются значительно шире. Анионактивными эмульгаторами являются мыла и алкилсульфаты.

Эмульгаторы — мыла щелочных металлов. Натриевые, калиевые и аммо­ниевые соли жирных кислот хорошо эмульгируют растительные и гидрогенизи-рованные жиры. Они больше пригодны для приготовления жидких мазей (ли­ниментов).

Эмульгаторы — поливалентные мыла. Многовалентные металлические мыла (цинковое, кальциевое) в состоянии образовывать высокодисперсные эмульсии типа В/М с высоким содержанием воды (до 70 %) в качестве дисперсной фазы.

Эмульгаторы-мыла, образованные триэтаноламином, также способны своими анионами стабилизировать основы, образуя на масляной фазе поверхностные адсорбционные слои.

Эмульгаторы-алкилсульфаты — сернокислые эфиры высших спиртов. Наи­более применяемые в настоящее время натриевые соли алкилсульфатов: натрий-лаурилсульфат, натрийцетилсульфат, натрийстерилсульфат.

Наряду с алкилсульфатами находят применение также некоторые алкил-сульфонаты, например, натрийцетилсульфонат.

Значительно больше в фармацевтической практике используются неионо-генные эмульгаторы, гидрофильные свойства которых резко усилены оксиэти-лированием.

Эмульгаторы-твины получают путем обработки спенов (спанов) оксидом этилена в присутствии катализатора — натрия едкого.

В зависимости от того, какой из спенов вступает в реакцию этерификации и какова степень полимеризации оксида этилена, различают следующие твины, имеющие торговое название: Твин-20, Твин-40, Твин-60, Твин-80 и др. Все они имеют жидкую консистенцию, хорошо растворяются в воде и органических рас­творителях.

Эмульгатор № 1 (П. С. Угрюмова) (ФС 42-285—72) — смесь натриевых солей сернокислых эфиров высокомолекулярных спиртов кашалотового жира с тем­пературой плавления 49±2 °С и свободных высокомолекулярных жирных спир­тов (цетилового, октадецилового и др.). Это твердая масса буроватого цвета, жирная на ощупь, с запахом кашалотового жира. 1 часть эмульгатора способна заэмульгировать 9 частей воды.

Рекомендована эмульсионная основа, в состав которой входят натрия лау-рилсульфат — 2 части, воск белый — 1 часть, пропиленгликоль — 10 частей, цетиловый спирт — 15 частей, вода очищенная — 72 части. На водяной бане сплавляют воск, пропиленгликоль и цетиловый спирт. Полученный сплав энер­гично смешивают с теплым (60 °С) водным раствором натрия лаурилсульфата до получения однородной массы. Ее можно использовать для приготовления мазей с сульфаниламидами, осажденной серой, салициловой и бензойной кислотами, препаратами ртути и др.

Предложены эмульсионные основы следующих составов:

Триэтаноламина 2,0

Стеариновой кислоты 15,0

Ланолина б/в 2,0

Масла вазелинового 25,0

Глицерина 5,0

Воды очищенной до 100,0

К сплаву стеариновой кислоты, ланолина и масла вазелинового прибавляют нагретый раствор триэтаноламина и глицерина в воде и хорошо перемешивают до охлаждения.

studfiles.net

Лекарственные формы с антибиотиками

    Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2

    Benzylpenicillini-natrii   200 000 ED Streptocidi

    Sulfadimezini aa 2,0

    Misce fiat pulvis subtilissimus Da. Signa. Для вдувания в полость носа каждые 2 часа

    В стерильной ступке растирают 2,0 г стрептоцида  с 20 каплями спирта, затем добавляют 2,0 г сульфадимезина. Смесь высыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,2 г. Затем в ступку вносят 0,2 г  эфедрина гидрохлорида, тщательно перемешивают и в несколько приемов при тщательном растирании смешивают с ранее отсыпанной на капсулу смесью. Полученную смесь стерилизуют при 150 С в течение 1 часа, после чего в асептических условиях добавляют 0,12 г бензилпенициллина натрия (термолабильное вещество), соблюдая правила смешивания.

Технология  жидких лекарственных  форм.

    Жидкие  лекарства с антибиотиками назначают  для внутреннего (растворы, суспензии, реже — эмульсии) и наружного (капли  в нос, примочки, глазные капли) применения. Из лекарств для наружного применения 1/3 приходится на глазные капли.

    В качестве растворителей используют воду очищенную, спирт, глицерин, растительные масла. Растворы готовят по общим  правилам приготовления. Особенность — соблюдение асептических условий. Необходимо избегать фильтрования растворов через обычную фильтровальную бумагу.

    В большинстве случаев в аптеках готовят только стерильный растворитель, а растворение производят непосредственно перед употреблением.

Водные  растворы.

      Растворы бензилпенициллина натрия. Для их приготовления в качестве растворителей используют: изотоническии раствор натрия хлорида; раствор глюкозы изотонический; растворы новокаина (0,25 и 0,5 %). Необходимо учитывать, что растворы новокаина со стабилизаторами имеют рН = 3,8—4,5, растворы глюкозы рН = 3,0—4,0. При указанных величинах рН растворы бензилпенициллина инактивируются и при обычной температуре.

    Поэтому бензилпенициллин необходимо растворять непосредственно перед введением. Неизрасходованный раствор дальнейшему использованию не подлежит, так как при его хранении бензилпенициллин инактивируется.

    Rp.: Benzylpenicillini-natrii 200000 ED

    Solutionis Natrii chloridi isotonicae 150 ml

    Misce. Da. Signa. Для промывания ран

    Сначала готовят стерильный изотонический  раствор натрия хлорида, в котором растворяют 0,12 г бензилпенициллина натриевой соли.

    Растворы  полимиксина сульфата. Для приготовления  в качестве растворителя используют изотонический раствор натрия хлорида (непосредственно перед применением из расчета 10000— 20000 ЕД на 1 мл изотонического раствора натрия хлорида) или 0,5—1 %-ный раствор новокаина.

    Rp.: Polymixini M sulfatis 200000 ED

    Solutionis Natrii chloridi isotonicae   200 ml

    Misce. Da. Signa. Примочка для смачивания тампонов

    Полимиксин  по химическому строению — это  сложное соединение, включающее остатки полипептидов. Разные полимиксины имеют добавочное буквенное обозначение. Применяют полимиксин-суль-фат местно (при вяло заживающих ранах, некротических язвах, пролежнях, гнойных отитах, воспалительных заболеваниях глаз и уха) и внутрь. Парентеральное введение не допускается (оказывает нефро-и ототоксическое действие).

    Полимиксина сульфат устойчив в кислой среде  и разлагается в щелочной. Активность антибиотика составляет 8000 ЕД в 1 мг. По данному рецепту в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида в асептических условиях растворяют 0,25 г антибиотика (2000000 ЕД).

Технология  мягких лекарственных  форм.

Мази.

    При приготовлении мазей с антибиотиками особое внимание следует обращать на состав основы и способ введения антибиотиков.

    Наиболее  стабильны мази, приготовленные на безводных основах. Считается, что наиболее подходящая основа для глазных мазей смесь, состоящая из вазелина — 9,0 г («Для глазных мазей») и ланолина безводного — 1,0 г.

    Институт  антибиотиков предлагает и другие сочетания: смесь из 4 частей ланолина безводного и 6 частей вазелина («Для глазных мазей»}; основа состава: парафина 30,0 г, масла подсолнечного 70,0 г.

    Предложены  также полиорганосилоксановые основы (силиконы). Пенициллин на таких основах  сохраняется длительное время (до трех месяцев и более). Все основы для мазей с антибиотиками используются только после их стерилизации. Хранятся в баночках по 10,0 г.

    Для приготовления мазей с антибиотиками  рекомендуют применять безводную гидрофобную или гидрофильную основу или же эмульсионные основы типа М/В или В/М. Например, стрептомициновая мазь с сульфаниламидами может быть приготовлена на эмульсионной основе такого состава: самоэмульгирующегося глицерина мо-ностеарата 12,0 г, воска белого 3,0 г, глицерина 5,0 г, парафина жидкого 10,0 г, пропилгидроксибензоата 0,035 г, воды до 100 мл.

    Мази  с антибиотиками готовят в асептических условиях с соблюдением общих правил приготовления мазей.[26]

    Мази  с солями бензилпенициллина готовят  по типу тритураци-онных мазей, так  как в водном растворе антибиотик быстро инактивируется.

    Rp.: Unguenti Benzylpenicillini-natrii    20,0

    Da. Signa. Закладывать за веко через 3—4 часа

    Мазь  необходимо готовить по утвержденной прописи (ФС 42-84—72): 0,65 г бензилпенициллина-натрия, 20,0 г ланолина безводного, вазелина до 100,0 г.

    Флакон  с пенициллином, предварительно протертый 10 % спиртом, вскрывают стерильным пинцетом и 0,13 г бензилпенициллина натриевой соли переносят в стерильную слегка подогретую ступку. Препарат растирают в мелкий порошок, затем растирают с небольшим количеством стерильной основы (4,0 г ланолина безводного и 16,0 г вазелина), расплавленной и охлажденной до 40 °С, которую далее прибавляют к пенициллину небольшими порциями при постоянном помешивании до образования однородной массы. Помещают в стерильную баночку с навинчивающейся крышкой и стерильной прокладкой. Оформляют к отпуску. Срок хранения мази 10 дней.

    Пенициллиновые  мази на одном вазелине готовить не рекомендуется, так как они малоэффективны из-за плохой всасываемости пенициллина кожей.

    Rp.: Benzylpenicillini-natrii       500000 ED

    Olei Persicorum 90,0

    Cetacei 0,5

    Lanolini 10,0

    Misce, fiat unguentum Da. Signa.  Для смазывания пораженных участков кожи

    К расплавленному спермацету добавляют  ланолин водный, масло персиковое и смешивают. В ступке растирают пенициллин, затем по частям добавляют основу при перемешивании. Мази на безводной основе выдерживают более длительное хранение (до 4 месяцев), чем мази, приготовленные на основе, содержащей воду (до 1 месяца) при температуре не выше 10 °С. Не рекомендуется растирать антибиотик с маслом из-за ухудшения высвобождения его из мази.

Суппозитории.

      В практической медицине назначение  антибиотиков в виде суппозиториев  имеет большое значение.

    Скорость  всасывания антибиотиков зависит от природы основы, в качестве которой обычно используются масло какао, воск и различные поверхностно-активные вещества. В последнее время в качестве суппозиторных основ предложено использовать гидрогенизированные растительные масла. Приготовляют суппозитории выкатыванием или прессованием, так как нагревание применять нельзя.

    Суппозитории  с пенициллином. Пенициллин растирают  с небольшим количеством молочного сахара и в виде тонкого порошка вводят в суппозиторную основу. Содержание пенициллина в одном ректальном суппозитории от 100000 до 500000 ЕД. При хранении в прохладном месте активность готовых суппозиториев может сохраняться 2 месяца. Иногда для ускорения действия пенициллина его растворяют в растворе натрия цитрата (1:1000) и смешивают с суп-позиторной основой. Устойчивость таких суппозиториев не более 10 дней.

    Суппозитории  с тетрациклином. Чаще всего для  этой цели применяют тетрациклина гидрохлорид, что обусловлено менее выраженным местным раздражающим действием этого антибиотика. Обычно взрослым назначают суппозитории, содержащие по 0,3 г (300000 ЕД) тетрациклина.

    Rp.: Tetracyclini hydrochloridi    0,3

    Olei Cacao q.s.

    Misce, fiat suppositorium Da tales doses № 6 Signa. По 1 свече З раза в день

    В стерильную ступку помещают 1,8 г тетрациклина гидрохлорида, тщательно растирают (без растворения в воде) и при перемешивании по частям добавляют 16,2 г измельченного масла какао. Уминают до получения однородной пластичной массы, из которой выкатывают 6 суппозиториев, и оформляют к отпуску.[26]

Растворы для инъекций

    Растворы  антибиотика (0,5 %-ные) готовят на воде для инъекций или изотоническом  растворе натрия хлорида (из расчета 5000 ЕД в 1 мл).

    По  данному рецепту 0,3 г неомицина  сульфата (100000 ЕД = 0,15) растворяют в 20 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида, жидкость фильтруют и добавляют 10 капель раствора адреналина гидрохлорида (стандартным каплемером).

    Неомицина сульфат можно комбинировать  с грамицидином и эритромицином  при приготовлении лекарственных  препаратов для местного применения. Его не следует применять совместно с такими антибиотиками, как стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин.

    Инъекционные  растворы с антибиотиками готовят  на апироген-ной воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида.

    Несмотря  на нестойкость водных растворов антибиотиков, поиски водорастворимых антибиотиков интенсивно продолжаются, так как такие антибиотики не инактивируются белками крови, тканей, органов и не образуют с ними антигенных комплексов.

    Наряду  с поисками водорастворимых антибиотиков ведутся работы по созданию микрокристаллических суспензий антибиотиков с использованием разнообразных растворителей. В частности, в качестве неводных растворителей для приготовления инъекционных растворов антибиотиков применяют пропиленгликоль, полиоксиэти-ленгликоль, карбоксамид молочной кислоты и другие растворители, которые используются для получения растворов тетрациклина, хлор-тетрациклина, окситетрациклина, хлорамфеникола и др.[1,26]

    Биофармация – теоретическая основа технологии лекарственных форм.

    Биофармация как самостоятельное направление  фармацевтической науки сложилось  в начале 60-х годов. Толчком к  возникновению биофармации послужили  полученные в эксперименте на животных данные о значительном различии в биологической активности лекарственных препаратов в зависимости от применяемой технологии, используемых вспомогательных веществ, их   физического состояния[2].

    При назначении в одной из клиник США  таблеток одного лекарственного препарата, действующего специфически на процессы свертывания крови, приобретенного от двух различных фармацевтических фирм, содержащих одинаковые дозы, неожиданно было обнаружено, что таблетки одной фирмы оказались в 2 раза активнее таблеток из другой фирмы. Химическим анализом не обнаружено никаких отклонений в содержании лекарственного вещества в таблетках обеих фирм. Это был первый случай (получивший широкую огласку) точно установленной терапевтической неадекватности, неэквивалентности препаратов, содержащих одинаковые дозы одного и того же действующего вещества, но изготовленных разными предприятиями. Подобное явление обнаружено у многих антибиотиков (тетрациклинов, левомицетина, эритромецина), стероидных гормонов, сульфаниламиднов и др.

    Для специалистов, занимающихся производством и анализом лекарственных препаратов, это явление было неожиданным. Все препараты соответствовали требованием фармакопеи, и потому, согласно общепринятой концепции, должны были быть полностью равноценными.

    Объяснение  этому феномену терапевтической неадекватности дала новая отрасль фармации, медицины, биологии – биофармация, знаменующая рождение биологического этапа фармации.

    Биофармацию можно определить как науку, изучающую  биологическое действие лекарственных  препаратов в зависимости от их физико-химических свойств, лекарственные формы, технологии приготовления. Впервые основные положения биофармации сформулированы в работах Вагнера. В нашей стране первые работы по биофармации опубликованы профессором П.Л. Сеновым, А.И. Тенцовой, И.С. Ажгихиным[4].

    Биофармация ни в коей мере не подменяет собой  фармакологию. Она не изучает механизм действия биологически активного вещества, точки его приложения. Биофармация как бы принимает от фармакологии лекарственного вещества с установленным спектром действия, точками их приложения. Но это биологически активное вещество еще не пригодно для применения. А вот создавать лекарственный препарат в определенной лекарственной форме, удобной для приема, хранения, транспортировки призвана фармация.

stud24.ru

Смотрите также

• 
  Через сколько антибиотик цефтриаксон выводится из организма
• 
  Рецидив ангины после приема антибиотиков у взрослых
• 
  Если аллергия на пенициллин каким антибиотиком заменить
• 
  Капли в нос для кошек с антибиотиком
• 
  Гайморит не проходит после антибиотиков и проколов
• 
  Как вылечить синусит у ребенка без антибиотиков
• 
  Можно ли пить алкоголь с антибиотиками аугментин
• 
  Антибиотики при лимфоузлах на шее у взрослого
• 
  Можно ли одновременно применять деринат и антибиотики
• 
  Как принимать йогурт в капсулах с антибиотиками
• 
  Причинами приобретения микробами устойчивости к антибиотикам является